Szkolenie poznawcze społeczne u osób z chorobą Huntingtona: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tyler Svymbersky
- Numer telefonu: 312-563-0676
- E-mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Tyler Svymbersky
- Numer telefonu: 312-563-0676
- E-mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
-
Główny śledczy:
- Samantha Patel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia osoby z chorobą Huntingtona
Zdiagnozowano chorobę Huntingtona na podstawie testów genetycznych
Musi być w wieku od 18 do 65 lat
Rodzima języka angielskiego, który jest pisarski w języku angielskim
Stabilny schemat leków psychotropowych przez 4 tygodnie
Musi mieć wynik „nieco łatwo” na wszystkich elementach w CPQ-12
Moca> 18
Ukończone 12 lat nauki
Dostęp do laptopa lub urządzenia mobilnego
Gotowość do przyjazdu osobiście 12 tygodni po wizycie
Kryteria włączenia opiekuna jednostki z chorobą Huntingtona
Mieszka z pacjentem
Musi być w wieku od 18 do 65 lat
Rodzima języka angielskiego, który jest pisarski w języku angielskim
Moca> 26
Gotowość do osobistego w ciągu 6-12 tygodni po wizycie
Kryteria wykluczenia dla osób z chorobą Huntingtona
Każdy znany stan neurologiczny (inny niż choroba Huntingtona).
Historia uczenia się i/lub niepełnosprawności intelektualnej
Obecnie aktywnie zaangażowane w inne badanie interwencyjne (tj. Rozpoczęły interwencję) lub w ciągu 4 tygodni od zakończenia ostatecznych ocen badania interwencyjnego.
Obecnie regularnie kończąc skomputeryzowaną interwencję w szkoleniu poznawczym.
Aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem
Kryteria wykluczenia opiekuna jednostki z chorobą Huntingtona
Niemożność udzielenia świadomej zgody
Aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa poznania społecznego
|
Szkolenie poznania społecznego oparte na neuroplastyczności, które są ukierunkowane na szereg umiejętności poznania społecznego, w tym wizualne i wokalne wpływ na postrzeganie, postrzeganie wskazówek społecznych, teoria umysłu, styl samoreferencyjny i empatia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy chcą rozważyć studia od tych, do których się zwrócono
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
32 miesiące
|
|
|
Liczba uczestników, którzy przylegali i ukończyli badanie
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
32 miesiące
|
|
|
Łatwość programu w skali od 1 do 5, a 5 jest „bardzo łatwe”.
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
32 miesiące
|
|
|
Zadowolenie uczestników z programu
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
Będzie to miara jakościowa.
Pracownicy badań wzbudzą od uczestników, co im się podobało w programie, czego nie lubią w programie i co by się zmienili w programie, gdyby mogli.
|
32 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności zadania rozpoznawania emocji twarzy
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
6-12 tygodni
|
|
|
Zmiana dokładności w zakresie zadania dokładności empatycznej
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Uczestnicy oglądają filmy osób opisujących znaczące wydarzenia życiowe.
Podczas filmów uczestnikiem jest pytania dotyczące myśli i uczuć jednostki w filmie.
|
6-12 tygodni
|
|
Zmiana oceny jakości życia w zaburzeniach neurologicznych zdolność do uczestnictwa w ról społecznych i działaniach (wyniki wahają się od 45 do 225; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
6-12 tygodni
|
|
|
Zmiana oceny jakości życia w zaburzeniach neurologicznych Zadowolenie z ról społecznych i kwestionariusza działań (wyniki wahają się od 45 do 225; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
6-12 tygodni
|
|
|
Zmiana oceny jakości życia w zaburzeniach neurologicznych pozytywne wpływ na afekt i dobre samopoczucie (wyniki wahają się od 23 do 115; wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
6-12 tygodni
|
|
|
Zmiana wyniku w zapasach obciążenia opiekuna (wyniki wahają się od 0-96; niższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
6-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24112605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .