Social kognitionstræning hos personer med Huntingtons sygdom: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tyler Svymbersky
- Telefonnummer: 312-563-0676
- E-mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Tyler Svymbersky
- Telefonnummer: 312-563-0676
- E-mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
-
Ledende efterforsker:
- Samantha Patel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for individ med Huntingtons sygdom
Diagnosticeret med Huntingtons sygdom baseret på genetisk testning
Skal være mellem 18 og 65 år
Indfødt engelsktalende, der er læse på engelsk
Stabil psykotropisk medicinregime i 4 uger
Skal have en score på "noget let" på alle varer i CPQ-12
MOCA> 18
Afsluttet 12 års skolegang
Adgang til bærbar computer eller mobil enhed
Vilje til at komme personligt 12 uger efter besøg
Inkluderingskriterier for plejeperson for individ med Huntingtons sygdom
Lever med patienten
Skal være mellem 18 og 65 år
Indfødt engelsktalende, der er læse på engelsk
MOCA> 26
Vilje til at komme personligt inden for 6-12 uger efter besøg
Ekskluderingskriterier for individ med Huntingtons sygdom
Enhver kendt neurologisk tilstand (bortset fra Huntingtons sygdom).
Historie om læring og/eller intellektuel handicap
I øjeblikket aktivt involveret i ethvert andet interventionsforsøg (dvs. er begyndt interventionen) eller inden for 4 uger efter afslutningen af de endelige vurderinger af et interventionsforsøg.
Afslutter i øjeblikket regelmæssigt en edb -kognitiv træningsintervention.
Aktiv selvmordstanker med en vis hensigt
Ekskluderingskriterier for plejeperson for individ med Huntingtons sygdom
Manglende evne til at give informeret samtykke
Aktiv selvmordstanker med en vis hensigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social kognitionsuddannelsesgruppe
|
Neuroplasticitetsbaseret social kognitionstræning, der er målrettet mod en række sociale kognitionsevner, herunder visuel og vokal påvirker opfattelse, social køopfattelse, teori om sind, selvreferentiel stil og empati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagerne, der er villige til at overveje undersøgelse af dem, der er blevet kontaktet
Tidsramme: 32 måneder
|
32 måneder
|
|
|
Antal deltagere, der overholdt og afsluttede undersøgelsen
Tidsramme: 32 måneder
|
32 måneder
|
|
|
Brugervenlighed på en skala fra 1 til 5 med 5 er "meget let."
Tidsramme: 32 måneder
|
32 måneder
|
|
|
Deltagernes tilfredshed med programmet
Tidsramme: 32 måneder
|
Dette vil være en kvalitativ foranstaltning.
Undersøgelsespersonalet vil fremkalde fra deltagerne, hvad de kunne lide ved programmet, hvad de ikke kunne lide ved programmet, og hvad de ville ændre ved programmet, hvis de kunne.
|
32 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nøjagtighed på en ansigtsgenkendelsesopgave
Tidsramme: 6-12 uger
|
6-12 uger
|
|
|
Ændring i nøjagtighed på en empatisk nøjagtighedsopgave
Tidsramme: 6-12 uger
|
Deltagerne ser videoer af enkeltpersoner, der beskriver betydelige livsbegivenheder.
Gennem videoerne stilles deltageren spørgsmål om individets tanker og følelser i videoen.
|
6-12 uger
|
|
Ændring i score på livskvaliteten i neurologiske lidelser Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (scoringer spænder fra 45 til 225; højere score indikerer bedre resultat)
Tidsramme: 6-12 uger
|
6-12 uger
|
|
|
Ændring i score på livskvaliteten i neurologiske lidelser tilfredshed med sociale roller og aktivitetsspørgeskema (scoringer spænder fra 45 til 225; højere score indikerer bedre resultat)
Tidsramme: 6-12 uger
|
6-12 uger
|
|
|
Ændring i score på livskvaliteten i neurologiske lidelser positiv påvirkning og velvære spørgeskema (scoringer spænder fra 23 til 115; højere score indikerer bedre resultat)
Tidsramme: 6-12 uger
|
6-12 uger
|
|
|
Ændring i score på plejebyrdenbelastningen (scoringer spænder fra 0-96; lavere score indikerer bedre resultat)
Tidsramme: 6-12 uger
|
6-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24112605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .