Capacitación en cognición social en personas con enfermedad de Huntington: un estudio de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tyler Svymbersky
- Número de teléfono: 312-563-0676
- Correo electrónico: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
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Contacto:
- Tyler Svymbersky
- Número de teléfono: 312-563-0676
- Correo electrónico: Tyler_Svymbersky@rush.edu
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Investigador principal:
- Samantha Patel, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para individuos con enfermedad de Huntington
Diagnosticado con la enfermedad de Huntington basada en pruebas genéticas
Debe tener entre 18 y 65 años de edad
Hablante de inglés nativo que está alfabetizado en inglés
Régimen estable de medicamentos psicotrópicos durante 4 semanas
Debe tener una puntuación de "algo fácilmente" en todos los elementos del CPQ-12
MOCA> 18
Completado 12 años de escolarización
Acceso a laptop o dispositivo móvil
Voluntad de venir en persona 12 semanas después de la visita
Criterios de inclusión para el cuidador de individuo con enfermedad de Huntington
Vive con el paciente
Debe tener entre 18 y 65 años de edad
Hablante de inglés nativo que está alfabetizado en inglés
MOCA> 26
Voluntad de venir en persona dentro de las 6-12 semanas posteriores a la visita
Criterios de exclusión para individuos con enfermedad de Huntington
Cualquier condición neurológica conocida (que no sea la enfermedad de Huntington).
Historia de aprendizaje y/o discapacidades intelectuales
Actualmente involucrado activamente en cualquier otro ensayo intervencionista (es decir, ha comenzado la intervención) o dentro de las 4 semanas posteriores a la completación de las evaluaciones finales de un ensayo intervencionista.
Actualmente completan regularmente una intervención de capacitación cognitiva computarizada.
Ideación suicida activa con cierta intención
Criterios de exclusión para el cuidador de individuo con enfermedad de Huntington
Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Ideación suicida activa con cierta intención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de capacitación en cognición social
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Entrenamiento de cognición social basada en la neuroplasticidad que se dirige a una variedad de habilidades de cognición social, incluida la percepción del afecto visual y vocal, la percepción de la señal social, la teoría de la mente, el estilo autorreferencial y la empatía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes dispuestos a considerar el estudio de los que se han abordado
Periodo de tiempo: 32 meses
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32 meses
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Número de participantes que se adhirieron y completaron el estudio
Periodo de tiempo: 32 meses
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32 meses
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Facilidad de programa en una escala de 1 a 5 con 5 siendo "muy fácil".
Periodo de tiempo: 32 meses
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32 meses
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Satisfacción de los participantes con el programa
Periodo de tiempo: 32 meses
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Esta será una medida cualitativa.
El personal del estudio provocará de los participantes lo que les gustó del programa, lo que no les gustó del programa y lo que cambiarían sobre el programa si pudieran.
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32 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de precisión en una tarea de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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6-12 semanas
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Cambio de precisión en una tarea de precisión empática
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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Los participantes ven videos de individuos que describen eventos de vida significativos.
A lo largo de los videos, se les hace preguntas sobre los pensamientos y sentimientos del individuo en el video.
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6-12 semanas
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Cambio en el puntaje de la calidad de vida en los trastornos neurológicos Capacidad para participar en roles y actividades sociales (las puntuaciones varían de 45 a 225; un puntaje más alto indica un mejor resultado)
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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6-12 semanas
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Cambio en el puntaje de la calidad de vida en los trastornos neurológicos La satisfacción con los roles sociales y el cuestionario de actividades (las puntuaciones varían de 45 a 225; la puntuación más alta indica un mejor resultado)
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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6-12 semanas
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida en los trastornos neurológicos afecto positivo y cuestionario de bienestar (las puntuaciones varían de 23 a 115; una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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6-12 semanas
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Cambio en la puntuación en el Inventario de carga del cuidador (las puntuaciones varían de 0-96; la puntuación más baja indica un mejor resultado)
Periodo de tiempo: 6-12 semanas
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6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24112605
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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