Treinamento de cognição social em indivíduos com doença de Huntington: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tyler Svymbersky
- Número de telefone: 312-563-0676
- E-mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Tyler Svymbersky
- Número de telefone: 312-563-0676
- E-mail: Tyler_Svymbersky@rush.edu
-
Investigador principal:
- Samantha Patel, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para o indivíduo com a doença de Huntington
Diagnosticado com a doença de Huntington com base em testes genéticos
Deve ter entre 18 e 65 anos de idade
Falante nativo de inglês que é alfabetizado em inglês
Regime de medicamentos psicotrópicos estáveis por 4 semanas
Deve ter uma pontuação de "um pouco facilmente" em todos os itens no CPQ-12
MOCA> 18
Completou 12 anos de escolaridade
Acesso a laptop ou dispositivo móvel
Vontade de vir pessoalmente 12 semanas após a visita
Critérios de inclusão para cuidador do indivíduo com a doença de Huntington
Vive com o paciente
Deve ter entre 18 e 65 anos de idade
Falante nativo de inglês que é alfabetizado em inglês
MOCA> 26
Vontade de vir pessoalmente dentro de 6 a 12 semanas após a visita
Critérios de exclusão para indivíduo com doença de Huntington
Qualquer condição neurológica conhecida (que não seja a doença de Huntington).
História da aprendizagem e/ou deficiências intelectuais
Atualmente envolvido ativamente em qualquer outro estudo intervencionista (ou seja, iniciou a intervenção) ou dentro de 4 semanas após a conclusão das avaliações finais de um estudo intervencionista.
Atualmente concluindo regularmente uma intervenção computadorizada de treinamento cognitivo.
Ideação suicida ativa com alguma intenção
Critérios de exclusão para o cuidador do indivíduo com a doença de Huntington
Incapacidade de fornecer consentimento informado
Ideação suicida ativa com alguma intenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de cognição social
|
Treinamento de cognição social baseado em neuroplasticidade que tem como alvo uma variedade de habilidades de cognição social, incluindo percepção de afeto visual e vocal, percepção da sugestão social, teoria da mente, estilo auto-referencial e empatia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes dispostos a considerar o estudo daqueles que foram abordados
Prazo: 32 meses
|
32 meses
|
|
|
Número de participantes que aderiram e concluíram o estudo
Prazo: 32 meses
|
32 meses
|
|
|
Facilidade de programa em uma escala de 1 a 5, sendo 5 "muito fácil".
Prazo: 32 meses
|
32 meses
|
|
|
Satisfação do participante com o programa
Prazo: 32 meses
|
Esta será uma medida qualitativa.
A equipe do estudo provocará dos participantes do que eles gostaram no programa, o que eles não gostaram no programa e o que eles mudariam no programa, se pudessem.
|
32 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de precisão em uma tarefa de reconhecimento de emoção facial
Prazo: 6-12 semanas
|
6-12 semanas
|
|
|
Mudança na precisão em uma tarefa de precisão empática
Prazo: 6-12 semanas
|
Os participantes veem vídeos de indivíduos que descrevem eventos significativos da vida.
Ao longo dos vídeos, o participante recebe perguntas sobre os pensamentos e sentimentos do indivíduo no vídeo.
|
6-12 semanas
|
|
Mudança na pontuação na qualidade de vida nos distúrbios neurológicos Capacidade de participar de papéis e atividades sociais (as pontuações variam de 45 a 225; pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Prazo: 6-12 semanas
|
6-12 semanas
|
|
|
Mudança na pontuação na qualidade de vida nos distúrbios neurológicos Satisfação com o questionário de papéis e atividades sociais (as pontuações variam de 45 a 225; pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Prazo: 6-12 semanas
|
6-12 semanas
|
|
|
Mudança na pontuação na qualidade de vida em distúrbios neurológicos Questionário de afeto e bem -estar positivo (as pontuações variam de 23 a 115; pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Prazo: 6-12 semanas
|
6-12 semanas
|
|
|
Alteração na pontuação no inventário da carga do cuidador (as pontuações variam de 0 a 96; menor pontuação indica um melhor resultado)
Prazo: 6-12 semanas
|
6-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24112605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .