Sosiaalinen kognitiokoulutus Huntingtonin tauti: toteutettavuustutkimus
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Samantha Patel, Rush University Medical Center
Huntingtonin tautia sairastavilla henkilöillä on heikentynyt sosiaalinen kognitio, joka on kognition alue, jonka avulla yksilöt voivat ymmärtää muiden näkökulmia, jotta he voivat navigoida ihmistenvälisissä toimissa onnistuneesti (esim. Ymmärtäminen, vastaaminen sympaattisella tavalla).
Heikentynyt sosiaalinen kognitio liittyy heikentyneeseen sosiaaliseen toimintaan, huonoon psykologiseen hyvinvointiin ja lisääntyneeseen hoitajien taakkaan, jonka tiedetään olevan merkittävä Huntingtonin taudin saaneiden henkilöiden keskuudessa.
Tietokoneistetun sosiaalisen kognitiokoulutuksen on osoitettu parantavan skitsofreniaa sairastavien yksilöiden sosiaalista kognitiota, joilla, kuten Huntingtonin taudin kaltaisilla henkilöillä, on kognitiivisia heikentymisiä.
Ehdotamme pilottitutkimusta tietokoneistetusta sosiaalisesta kognitiokoulutuksesta Huntingtonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa, että HD: n sosiaalista kognitiokoulutusta voidaan tutkia valmistellessaan suurempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Oletamme, että sosiaalinen kognitiokoulutus voi parantaa sosiaalista kognitiota, sosiaalista toimintaa ja elämänlaatua Huntingtonin tautia sairastavilla henkilöillä ja vähentää hoitajien taakkaa hoitavien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyler Svymbersky
- Puhelinnumero: 312-563-0676
- Sähköposti: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Svymbersky
- Puhelinnumero: 312-563-0676
- Sähköposti: Tyler_Svymbersky@rush.edu
-
Päätutkija:
- Samantha Patel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Huntingtonin taudin henkilöiden sisällyttämiskriteerit
Diagnosoitu geenitestaukseen perustuva Huntingtonin tauti
On oltava 18–65 -vuotiaita
Äidinkielenään puhuja, joka on lukutaitoinen englanniksi
Vakaa psykotrooppinen lääkitysohjelma 4 viikon ajan
On oltava pistemäärä "jonkin verran helposti" kaikissa CPQ-12: n kohteissa
MOCA> 18
Valmis 12 vuotta koulunkäyntiä
Pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen
Halu tulla henkilökohtaisesti 12 viikkoa vierailun jälkeen
Huntingtonin taudin hoitajan sisällyttämiskriteerit
Asuu potilaan kanssa
On oltava 18–65 -vuotiaita
Äidinkielenään puhuja, joka on lukutaitoinen englanniksi
MOCA> 26
Halukkuus tulla henkilökohtaisesti 6–12 viikon kuluessa vierailusta
Huntingtonin taudin poissulkemiskriteerit
Kaikki tunnettuja neurologisia tilaa (lukuun ottamatta Huntingtonin tautia).
Oppimisen ja/tai henkisen vammaisten historia
Tällä hetkellä aktiivisesti mukana muissa interventiokokeissa (ts. Ovat aloittaneet intervention) tai 4 viikon kuluessa interventiokokeen lopullisten arviointien suorittamisesta.
Tällä hetkellä suoritetaan säännöllisesti tietokoneistetun kognitiivisen koulutusintervention.
Aktiivinen itsemurha -ajatus jollain tarkoituksella
Huntingtonin tautia sairastavan yksilön hoitajan poissulkemiskriteerit
Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Aktiivinen itsemurha -ajatus jollain tarkoituksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen kognitiokoulutusryhmä
|
Neuroplastisuuteen perustuva sosiaalinen kognitiokoulutus, joka kohdistuu joukkoon sosiaalisia kognitiotaitoja, mukaan lukien visuaalinen ja äänekäs vaikutus, sosiaalinen vihjeiden havainto, mielen teoria, itsereferenssityyli ja empatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka haluavat harkita tutkimusta niistä, jotka on lähestyneet
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Tutkimuksen noudattaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Ohjelman helppous asteikolla 1-5 ja 5 on "erittäin helppoa".
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
32 kuukautta
|
|
|
Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 32 kuukautta
|
Tämä on laadullinen toimenpide.
Tutkimushenkilöstö saa osallistujilta, mitä he pitivät ohjelmasta, siitä, mitä he eivät pitäneet ohjelmasta, ja mitä he muuttaisivat ohjelmasta, jos he voisivat.
|
32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen tunteiden tunnistustehtävän tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
|
|
Empaattisen tarkkuuden tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Osallistujat tarkastelevat videoita yksilöistä, jotka kuvaavat merkittäviä elämätapahtumia.
Koko videoiden ajan osallistujalle esitetään kysymyksiä videon yksilön ajatuksista ja tunneista.
|
6-12 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos elämänlaadusta neurologisissa häiriöissä kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (pisteet vaihtelevat 45 - 225; korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
|
|
Pisteiden muutos elämänlaadusta neurologisissa häiriöissä tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintakyselyyn (pisteet vaihtelevat 45 - 225; korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
|
|
Pisteiden muutos neurologisten häiriöiden elämänlaadussa positiivinen vaikutus ja hyvinvointikysely (pisteet vaihtelevat välillä 23 - 115; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
|
|
Pisteiden muutos hoitajan taakan varastossa (pisteet vaihtelevat välillä 0-96; alempi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen)
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24112605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .