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Allenamento di cognizione sociale in individui con malattia di Huntington: uno studio di fattibilità

3 dicembre 2025 aggiornato da: Samantha Patel, Rush University Medical Center
Gli individui con malattia di Huntington hanno compromesso la cognizione sociale, che è il dominio della cognizione che consente alle persone di comprendere le prospettive degli altri in modo che possano navigare con successo azioni interpersonali (ad esempio, capire che qualcuno può essere triste in base alla loro emozione facciale o al tono della voce e poi rispondere in modo comprensivo). La cognizione sociale compromessa è associata a un funzionamento sociale compromesso, scarso benessere psicologico e aumento del carico di caregiver, che è noto per essere significativo tra coloro che si prendono cura delle persone con il morbo di Huntington. La formazione cognitiva sociale computerizzata ha dimostrato di migliorare la cognizione sociale nelle persone con schizofrenia, che, come le persone con malattia di Huntington, hanno disabilità cognitive. Proponiamo uno studio pilota sull'allenamento computerizzato di cognizione sociale in soggetti con malattia di Huntington. Questo sarà uno studio di fattibilità che mira a dimostrare che la formazione di cognizione sociale in HD può essere studiata in preparazione a uno studio randomizzato controllato randomizzato. Ipotizziamo che la formazione della cognizione sociale possa migliorare la cognizione sociale, il funzionamento sociale e la qualità della vita negli individui con malattia di Huntington e ridurre il carico del caregiver tra coloro che si prendono cura delle persone con la malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha Patel, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per individuo con la malattia di Huntington

Diagnosticato il morbo di Huntington basato sui test genetici

Deve avere tra i 18 e i 65 anni

Madrelingua inglese che è alfabetizzato in inglese

Regime di farmaci psicotropi stabili per 4 settimane

Deve avere un punteggio di "un po 'facilmente" su tutti gli articoli nel CPQ-12

MOCA> 18

Completato 12 anni di scuola

Accesso a laptop o dispositivo mobile

Volontà di venire di persona 12 settimane dopo la visita

Criteri di inclusione per il caregiver dell'individuo con la malattia di Huntington

Vive con il paziente

Deve avere tra i 18 e i 65 anni

Madrelingua inglese che è alfabetizzato in inglese

MOCA> 26

Volontà di venire di persona entro 6-12 settimane dopo la visita

Criteri di esclusione per individuo con la malattia di Huntington

Qualsiasi condizione neurologica nota (oltre alla malattia di Huntington).

Storia dell'apprendimento e/o delle disabilità intellettuali

Attualmente coinvolto attivamente in qualsiasi altro studio interventistico (ovvero ha iniziato l'intervento) o entro 4 settimane dal completamento delle valutazioni finali di uno studio interventistico.

Attualmente completando regolarmente un intervento di allenamento cognitivo computerizzato.

Ideazione suicida attiva con un po 'di intento

Criteri di esclusione per il caregiver dell'individuo con la malattia di Huntington

Incapacità di fornire il consenso informato

Ideazione suicida attiva con un po 'di intento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione cognitiva sociale
Comportamentale: Formazione cognitiva sociale
Formazione cognitiva sociale basata sulla neuroplasticità che si rivolge a una serie di capacità di cognizione sociale, tra cui la percezione dell'affetto visivo e vocale, la percezione del segnale sociale, la teoria della mente, lo stile autoreferenziale ed empatia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti disposti a considerare lo studio tra coloro che sono stati avvicinati
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Numero di partecipanti che hanno aderito e completato lo studio
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Facilità di programma su una scala da 1 a 5 con 5 "molto facile".
Lasso di tempo: 32 mesi
32 mesi
Soddisfazione dei partecipanti al programma
Lasso di tempo: 32 mesi
Questa sarà una misura qualitativa. Lo staff di studio susciterà dai partecipanti ciò che gli piaceva del programma, di ciò che non gli piaceva del programma e di ciò che cambierebbero sul programma se potessero.
32 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di precisione in un compito di riconoscimento delle emozioni facciali
Lasso di tempo: 6-12 settimane
6-12 settimane
Modifica della precisione in un compito di precisione empatica
Lasso di tempo: 6-12 settimane
I partecipanti visualizzano video di persone che descrivono eventi di vita significativi. Durante i video al partecipante vengono poste domande sui pensieri e sui sentimenti dell'individuo nel video.
6-12 settimane
Cambiamento di punteggio sulla qualità della vita nella capacità dei disturbi neurologici di partecipare a ruoli e attività sociali (i punteggi vanno da 45 a 225; il punteggio più alto indica un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6-12 settimane
6-12 settimane
Cambiamento di punteggio sulla qualità della vita nei disturbi neurologici Soddisfazione per i ruoli sociali e il questionario sulle attività (i punteggi vanno da 45 a 225; punteggio più alto indica un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6-12 settimane
6-12 settimane
Cambiamento di punteggio sulla qualità della vita nei disturbi neurologici Effetto positivo e questionario sul benessere (i punteggi vanno da 23 a 115; il punteggio più alto indica un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6-12 settimane
6-12 settimane
Modifica del punteggio sull'inventario del carico del caregiver (i punteggi vanno da 0 a 96; il punteggio inferiore indica un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6-12 settimane
6-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24112605

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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