Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Social Cognition Training hos individer med Huntingtons sykdom: en mulighetsstudie

3. desember 2025 oppdatert av: Samantha Patel, Rush University Medical Center
Personer med Huntingtons sykdom har nedsatt sosial erkjennelse, som er domenet til erkjennelse som lar enkeltpersoner forstå andres perspektiver slik at de kan navigere i mellommenneskelige handlinger med hell (f.eks. Å forstå noen kan være triste basert på deres ansiktsfølelse eller tone og tone og da svare på en sympatisk måte). Nedsatt sosial erkjennelse er assosiert med nedsatt sosial funksjon, dårlig psykologisk velvære og økt omsorgsperson, som er kjent for å være betydelig blant dem som pleier personer med Huntingtons sykdom. Datastyrt sosial kognisjonstrening har vist seg å forbedre sosial erkjennelse hos individer med schizofreni, som i likhet med individer med Huntingtons sykdom har kognitive svikt. Vi foreslår en pilotstudie av datastyrt sosial kognisjonstrening hos individer med Huntingtons sykdom. Dette vil være en mulighetsstudie som tar sikte på å vise at sosial kognisjonstrening i HD kan studeres som forberedelse til en større randomisert kontrollert studie. Vi antar at sosial kognisjonstrening kan forbedre sosial erkjennelse, sosial funksjon og livskvalitet hos individer med Huntingtons sykdom og redusere omsorgspersonens byrde blant dem som pleier personer med Huntingtons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha Patel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for individ med Huntingtons sykdom

Diagnostisert med Huntingtons sykdom basert på genetisk testing

Må være mellom 18 og 65 år

En engelsktalende som er litteratur på engelsk

Stabil psykotropisk medisineringsregime i 4 uker

Må ha en poengsum på "noe enkelt" på alle elementene i CPQ-12

MOCA> 18

Fullført 12 års skolegang

Tilgang til bærbar eller mobil enhet

Vilje til å komme personlig 12 uker etter besøk

Inkluderingskriterier for omsorgsperson av individ med Huntingtons sykdom

Bor med pasienten

Må være mellom 18 og 65 år

En engelsktalende som er litteratur på engelsk

MOCA> 26

Vilje til å komme personlig innen 6-12 uker etter besøk

Eksklusjonskriterier for individ med Huntingtons sykdom

Enhver kjent nevrologisk tilstand (annet enn Huntingtons sykdom).

Historie om læring og/eller intellektuell funksjonshemning

For tiden aktivt involvert i enhver annen intervensjonell studie (dvs. har startet intervensjonen) eller innen 4 uker etter å ha fullført de endelige vurderingene av en intervensjonell studie.

For øyeblikket fullfører for øyeblikket et datastyrt kognitivt treningsintervensjon.

Aktiv selvmordstanker med en viss intensjon

Eksklusjonskriterier for omsorgsperson av individ med Huntingtons sykdom

Manglende evne til å gi informert samtykke

Aktiv selvmordstanker med en viss intensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Social Cognition Training Group
Atferdsmessig: Sosial erkjennelse
Nevroplastisitetsbasert sosial kognisjonstrening som er rettet mot en rekke sosiale kognisjonsferdigheter, inkludert visuell og vokal påvirkningsoppfatning, sosial cue-oppfatning, teori om sinn, selvreferensiell stil og empati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som er villige til å vurdere studier av de som har blitt kontaktet
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Antall deltakere som fulgte og fullførte studien
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Enkel program i en skala fra 1 til 5, med 5 er "veldig enkelt."
Tidsramme: 32 måneder
32 måneder
Deltakende tilfredshet med programmet
Tidsramme: 32 måneder
Dette vil være et kvalitativt tiltak. Studiepersonalet vil fremkalle fra deltakerne hva de likte med programmet, hva de ikke likte med programmet, og hva de ville endre om programmet hvis de kunne.
32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nøyaktighet på en ansiktsgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: 6-12 uker
6-12 uker
Endring i nøyaktighet på en empatisk nøyaktighetsoppgave
Tidsramme: 6-12 uker
Deltakerne ser på videoer av enkeltpersoner som beskriver viktige livshendelser. Gjennom videoene blir deltakeren stilt spørsmål om tankene og følelsene til individet i videoen.
6-12 uker
Endring i score på livskvaliteten i nevrologiske lidelser Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (score varierer fra 45 til 225; høyere poengsum indikerer bedre utfall)
Tidsramme: 6-12 uker
6-12 uker
Endring i score på livskvaliteten i nevrologiske lidelser tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter spørreskjema (score varierer fra 45 til 225; høyere poengsum indikerer bedre utfall)
Tidsramme: 6-12 uker
6-12 uker
Endring i score på livskvaliteten ved nevrologiske lidelser positiv påvirkning og spørreskjema for velvære (score varierer fra 23 til 115; høyere poengsum indikerer bedre utfall)
Tidsramme: 6-12 uker
6-12 uker
Endring i poengsum på CareGiver Burden Inventory (score varierer fra 0-96; lavere poengsum indikerer bedre utfall)
Tidsramme: 6-12 uker
6-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24112605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere