Обучение социальному познанию у людей с болезнью Хантингтона: технико -экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tyler Svymbersky
- Номер телефона: 312-563-0676
- Электронная почта: Tyler_Svymbersky@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Tyler Svymbersky
- Номер телефона: 312-563-0676
- Электронная почта: Tyler_Svymbersky@rush.edu
-
Главный следователь:
- Samantha Patel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для человека с болезнью Хантингтона
Диагностирована болезнь Хантингтона на основе генетического тестирования
Должно быть от 18 до 65 лет
Носитель английского языка, который грамотный на английском языке
Стабильный режим психотропного лекарства в течение 4 недель
Должен иметь оценку «несколько легко» на всех предметах в CPQ-12
Moca> 18
Завершил 12 лет обучения
Доступ к ноутбуку или мобильному устройству
Готовность приехать лично через 12 недель после визита
Критерии включения для лица, осуществляющего уход за человеком с болезнью Хантингтона
Живет с пациентом
Должно быть от 18 до 65 лет
Носитель английского языка, который грамотный на английском языке
Moca> 26
Готовность прийти лично в течение 6-12 недель после визита
Критерии исключения для человека с болезнью Хантингтона
Любое известное неврологическое состояние (кроме болезни Хантингтона).
История обучения и/или нарушений интеллектуальных условий
В настоящее время активно участвует в любом другом интервенционном исследовании (то есть начало вмешательство) или в течение 4 недель после завершения окончательных оценок интервенционного исследования.
В настоящее время регулярно завершает компьютеризированное вмешательство в когнитивное обучение.
Активные суицидальные идеи с некоторыми намерениями
Критерии исключения для попечителя человека с болезнью Хантингтона
Неспособность предоставить информированное согласие
Активные суицидальные идеи с некоторыми намерениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения социального познания
|
Обучение на основе нейропластичности социального познания, которое нацелена на ряд навыков социального познания, включая визуальное и вокальное восприятие аффекта, восприятие социальных сигналов, теория разума, самооценка стиля и сочувствие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, желающих рассмотреть изучение тех, к кому обратились
Временное ограничение: 32 месяца
|
32 месяца
|
|
|
Количество участников, которые соблюдали и завершили исследование
Временное ограничение: 32 месяца
|
32 месяца
|
|
|
Простота программы по шкале от 1 до 5 с 5 «очень легкой».
Временное ограничение: 32 месяца
|
32 месяца
|
|
|
Удовлетворенность участником программой
Временное ограничение: 32 месяца
|
Это будет качественная мера.
Сотрудники исследования будут выявлены у участников, что им понравилось в программе, что им не понравилось в программе, и что они изменили бы в программе, если бы они могли.
|
32 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности на задачу распознавания эмоций лица
Временное ограничение: 6-12 недель
|
6-12 недель
|
|
|
Изменение точности в задаче о эмпатической точности
Временное ограничение: 6-12 недель
|
Участники смотрят видео о людях, описывающих значительные жизненные события.
На протяжении всего видео участника задают вопросы о мыслях и чувствах человека в видео.
|
6-12 недель
|
|
Изменение баллов по качеству жизни при неврологических расстройствах способность участвовать в социальных ролях и деятельности (оценки варьируются от 45 до 225; более высокий балл указывает на лучший результат)
Временное ограничение: 6-12 недель
|
6-12 недель
|
|
|
Изменение баллов по качеству жизни при неврологических расстройствах удовлетворенность социальными ролями и вопросникой по деятельности (оценки варьируются от 45 до 225; более высокий балл указывает на лучший результат)
Временное ограничение: 6-12 недель
|
6-12 недель
|
|
|
Изменение баллов по качеству жизни при неврологических расстройствах положительное влияние и вопросник по благополучию (оценки варьируются от 23 до 115; более высокий балл указывает на лучший результат)
Временное ограничение: 6-12 недель
|
6-12 недель
|
|
|
Изменение баллов по инвентаризации бремени попечителя (оценки варьируются от 0-96; более низкий балл указывает на лучший результат)
Временное ограничение: 6-12 недель
|
6-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24112605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .