Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení sociálního poznání u jedinců s Huntingtonovou chorobou: studie proveditelnosti

3. prosince 2025 aktualizováno: Samantha Patel, Rush University Medical Center
Jednotlivci s Huntingtonovou chorobou zhoršili sociální poznání, což je doména poznání, která jednotlivcům umožňuje porozumět perspektivám druhých, aby mohli úspěšně navigovat mezilidské akce (např. Pochopení někoho může být smutné na základě jejich emocí obličeje nebo tónu hlasu a poté a poté může být smutné na obličejové emoce nebo tón hlasu a poté a poté může být smutné na obličejové emoce nebo tónu hlasu a poté a poté může být založeno na obličeji nebo tónu hlasu a poté a pak reagovat sympatickým způsobem). Poškozená sociální poznání je spojena s narušeným sociálním fungováním, špatnou psychologickou pohodou a zvýšenou zátěží pečovatele, o kterém je známo, že je významná mezi těmi, kteří se starají o jednotlivce s Huntingtonovou chorobou. Bylo prokázáno, že počítačové školení o sociálním poznání zlepšuje sociální poznání u jedinců se schizofrenií, kteří, stejně jako jednotlivci s Huntingtonovou chorobou, mají kognitivní poruchy. Navrhujeme pilotní studii počítačového výcviku sociálního poznání u jedinců s Huntingtonovou chorobou. Bude to studie proveditelnosti, jejímž cílem je ukázat, že školení o sociálním poznání v HD lze studovat v rámci přípravy na větší randomizovanou kontrolovanou studii. Předpokládáme, že školení v oblasti sociálního poznání může zlepšit sociální poznání, sociální fungování a kvalitu života u jednotlivců s Huntingtonovou chorobou a snížit zátěž pečovatele mezi těmi, kteří se starají o jednotlivce s Huntingtonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha Patel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro jednotlivce s Huntingtonovou chorobou

Diagnostikována Huntingtonova choroba na základě genetického testování

Musí být ve věku 18 až 65 let

Rodilý mluvčí angličtiny, který je gramotný v angličtině

Stabilní psychotropní lék po dobu 4 týdnů

Musí mít skóre „poněkud snadno“ u všech položek v CPQ-12

MOCA> 18

Dokončeno 12 let školní docházky

Přístup k notebooku nebo mobilnímu zařízení

Ochota přijít osobně 12 týdnů po návštěvě

Kritéria pro zahrnutí pečovatele jednotlivce s Huntingtonovou chorobou

Žije s pacientem

Musí být ve věku 18 až 65 let

Rodilý mluvčí angličtiny, který je gramotný v angličtině

MOCA> 26

Ochota přijít osobně do 6-12 týdnů po návštěvě

Kritéria vyloučení pro jednotlivce s Huntingtonovou chorobou

Jakýkoli známý neurologický stav (jiný než Huntingtonova choroba).

Historie učení a/nebo mentálního postižení

V současné době aktivně zapojeno do jakéhokoli jiného intervenčního studie (tj. Začal zásah) nebo do 4 týdnů od dokončení konečného posouzení intervenčního pokusu.

V současné době pravidelně dokončuje počítačový kognitivní tréninkový zásah.

Aktivní sebevražedné myšlenky s určitým záměrem

Kritéria vyloučení pro pečovatele jednotlivce s Huntingtonovou chorobou

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Aktivní sebevražedné myšlenky s určitým záměrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina školení o sociálním poznání
Behaviorální: Školení sociálního poznání
Neuroplasticity založené na sociálním poznávání, které se zaměřuje na řadu dovedností sociálního poznání, včetně vnímání vizuálního a hlasového vlivu, vnímání sociálního narážky, teorie mysli, sebereferenčního stylu a empatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří jsou ochotni zvážit studium z těch, kteří byli osloveni
Časové okno: 32 měsíců
32 měsíců
Počet účastníků, kteří studii dodržovali a dokončili
Časové okno: 32 měsíců
32 měsíců
Snadnost programu na stupnici od 1 do 5, přičemž 5 je „velmi snadné“.
Časové okno: 32 měsíců
32 měsíců
Spokojenost účastníka s programem
Časové okno: 32 měsíců
Toto bude kvalitativní opatření. Zaměstnanci studie vyvolá od účastníků to, co se jim na programu líbilo, co se jim na programu nelíbilo a co by o programu změnili, kdyby mohli.
32 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti na úkol rozpoznávání emocí obličeje
Časové okno: 6-12 týdnů
6-12 týdnů
Změna přesnosti na úkol empatické přesnosti
Časové okno: 6-12 týdnů
Účastníci si prohlížejí videa jednotlivců popisujících významné životní události. V průběhu videí jsou účastník kladeny otázky týkající se myšlenek a pocitů jednotlivce ve videu.
6-12 týdnů
Změna skóre kvality života u neurologických poruch Schopnost účastnit se sociálních rolí a činností (skóre se pohybuje od 45 do 225; vyšší skóre ukazuje lepší výsledek)
Časové okno: 6-12 týdnů
6-12 týdnů
Změna skóre v kvalitě života při neurologických poruchách spokojenost se sociálními rolemi a dotazník aktivit (skóre se pohybuje od 45 do 225; vyšší skóre ukazuje lepší výsledek)
Časové okno: 6-12 týdnů
6-12 týdnů
Změna skóre v kvalitě života u neurologických poruch Pozitivní dotazník vlivu a pohody (skóre se pohybuje v rozmezí od 23 do 115; vyšší skóre ukazuje lepší výsledek)
Časové okno: 6-12 týdnů
6-12 týdnů
Změna skóre na inventáři zátěže pečovatelů (skóre se pohybuje od 0-96; nižší skóre ukazuje lepší výsledek)
Časové okno: 6-12 týdnů
6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24112605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit