生inger抽出物からのアンチエイジングヘルスサプリメント
2025年2月11日 更新者:National University of Malaysia
亜臨界水からのアンチエイジングヘルスサプリメントの開発Zingiberオフィシャルロスコー(生inger)生物活性化合物の抽出
この研究では、水抽出を使用して生ingerに由来する健康補助食品の発達と有効性を調べます。
筋肉の喪失(サルコペニア)や認知機能低下などの老化関連の問題に対処するように設計されたカプセルの安全性と有効性は、臨床試験を通じて評価されました。
安定性テストにより、カプセルはさまざまな環境条件下で品質を維持しました。
臨床試験では、サプリメントの抗酸化および抗炎症特性をさらに評価しました。
この調査結果は、高齢の健康と高齢化に関連する課題に対する潜在的な利点をサポートしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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WP Kuala Lumpur
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Cheras、WP Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人男性
- 血液化学結果は、特に血中尿素窒素(BUN)、血清クレアチニン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、ガンマ - グルタミルトランスペプチダーゼ(GGTP)、総ビリルビンおよびアルカリリンターゼおよび尿類類類類系の結果が得られ、尿素PH、尿素症の結果が得られます。 、ケトン、およびラボレポートに示されている通常の値の+/- 20%内のビリルビンレベル。
- 個人は、試験を通して運動習慣と食事パターンを維持することをいとわない
- 生ingerに対するアレルギーはありません
- スクリーニング前に書面によるインフォームドコンセントを提供します
- 被験者は、適切なフォローアップを可能にする研究訪問スケジュールと手順、地理的近接(調査員の裁量)に喜んで遵守することができます
- 被験者は研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名します
除外基準:
- 0日以内に栄養補助食品の使用。サプリメントには、生inger(Zingiber Officinale、Ginger Root、Black Ginger、Zingiberis Rhizoma)ビタミン、ミネラル、ハーブドリンクを含むハーブ製品が含まれます。
- 癌、心血管、内分泌、腎臓、肝臓、肺、胃腸症、代謝障害、セリアック病やクローン病などの吸収障害、および/または発見から特定された糖尿病などのその他の慢性健康状態の存在、または臨床的に重要な病歴インタビュー。
- 胆石の存在または胆嚢病の歴史。
- 糖尿病の存在または歴史。
- 心血管疾患の存在と一貫性のない薬物療法、不安定な状態、および適切な医師のない高血圧 - 血液および尿のサンプル収集の10時間前に、被験者はスタチン(例えば、シンバスタチン、フルバスタチン)などの薬物の使用を控えるべきです。アスピリン、一酸化窒素(ENOS)活性化因子または阻害剤(例:セレギリン、バイアグラ)、およびアンジオテンシンII受容体遮断薬(例:テルミサルタン(血圧))またはこれらの薬のいずれかを服用します
- ビーガンダイエットの被験者
- 現在の喫煙者または過去3か月間の喫煙に使用される
- 手術の対象、または過去3か月間に手術を受けていたのは、出血の傾向または出血の素因となる任意の状態の歴史など 血小板減少症、異常な肝機能、肝疾患(例えば 慢性肝炎)、胃腸潰瘍
- 過去2〜4週間で身体活動を大幅に変更した、または研究中にそれらを変更するつもりの被験者
- 研究への登録から30日以内の別の臨床試験への参加。
- ニコチン、薬物、またはアルコールの歴史または現在の乱用、または1日あたり3> 3アルコール飲料
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:補足
各参加者には、生ingerベースのカプセルが補完されます。
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参加者はジンジャーベースのカプセルを受け取ります
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プラセボコンパレーター:プラセボ
各参加者にはプラセボカプセルが補充されます。
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参加者はプラセボカプセルを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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キログラムの虫垂除脂肪量、kgはデュアルエネルギーX線吸収測定(DEXA)を使用して測定されます
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ベースラインおよび補充後24週間
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脂肪質量
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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グラムの脂肪量、GはデュアルエネルギーX線吸収測定(DEXA)を使用して測定されます
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ベースラインおよび補充後24週間
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骨ミネラル含有量(BMC)
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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グラムの骨ミネラル含有量、GはデュアルエネルギーX線吸収測定(DEXA)を使用して測定されます
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ベースラインおよび補充後24週間
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歩行速度テスト
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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歩行速度は、1秒あたりのメートル(m/s)で測定されます。
参加者は3回のウォーキングトライアルを完了し、各試験は6メートルの距離にわたってタイミングを合わせて歩行速度を数秒で記録します。
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ベースラインおよび補充後24週間
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ハンドグリップ強度
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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ハンドグリップ強度の評価は、動力計を使用して実施されます。
参加者は、動力計をグリップするように指示されます。
値はキログラム(kg)で記録されます
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ベースラインおよび補充後24週間
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認知機能
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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評価機器、モントリオール認知評価(MOCA)テストが実施されます。
この評価には、エグゼクティブおよび空間認知ドメインをカバーする質問と指示を通じて参加者を評価することが含まれます。
最大スコアは30です。
26以上のスコアは、認知障害がないことを示しています。
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ベースラインおよび補充後24週間
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メモリ関数を思い出してください
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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Rey聴覚口頭学習テスト(RAVLT)が利用されます。 RAVLTには、2つの異なる単語リスト(AとB)が含まれています。 参加者は、5つ以上の試行(メモリA1からA5)をリストAからリストする項目を思い出します。 これに続いて、15の無関係な名詞で構成される干渉リスト(リストB)が導入され、参加者はできるだけ多くの単語を思い出そうとします。 その後、参加者は、審査官がリストを繰り返すことなく、リストA(遅延リコール/メモリA6)の単語をリコールするように求められます。 スコアを生成するために、各トライアルの正しくリコールされた単語の数が合計されます。 通常のパフォーマンスを示す総学習スコア(試験A1-A5の合計):45-65、軽度認知障害:30-45、認知症:30未満。 遅延リコールスコア(M6)の場合、正常なパフォーマンスを示す:リコールされた≥8〜12語、軽度の認知障害:4-7単語が想起され、認知症:≤3単語が想起されます。 |
ベースラインおよび補充後24週間
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ワーキングメモリ関数
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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数字スパンテストでは、同じ順序(フォワード)、逆順序(後方)、または昇順(シーケンス)で数値をリコールすることが含まれます。
テストは短いシーケンスから始まり、長さが増加してメモリ容量を評価します。
より高いスコア(20-30)はより良い認知機能を示しますが、より低いスコア(0-19)は注意または記憶の問題を示唆する場合があります。
合計スコアは30です。
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ベースラインおよび補充後24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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粘膜計を使用したMMHGの血圧
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ベースラインおよび補充後24週間
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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血清中のCRPレベルは、mg/dlの粒子強化タービディメトリック免疫測定法(PETIA)を使用して測定されます。
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ベースラインおよび補充後24週間
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代謝産物の識別のためのターゲットメタボロミクス
時間枠:ベースラインおよび補充後24週間
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メタボライトの識別用のターゲットメタボロミクスは、四重極軌道質量分析計を使用して実施されます。
サンプルの調製から始まり、液体クロマトグラフィー(LC)が続き、質量分析の前に代謝物を分離します。
その後、データは、代謝物を抽出、整列、および注釈を使用して処理され、ヒトメタボロームデータベース(HMDB)および遺伝子およびゲノム(KEGG)データベースの京都百科事典に一致させます。
主成分分析(PCA)が適用され、重要な代謝物を特定し、その後解釈のために生物学的経路にマッピングされます。
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ベースラインおよび補充後24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります
IPD 共有時間枠
発行から1年後、結果の公開から3年後に終了します
IPD 共有アクセス基準
主任研究者がリクエストを確認します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。