Anti-veroudering gezondheidssupplement van gemberextracten
11 februari 2025 bijgewerkt door: National University of Malaysia
Ontwikkeling van anti-veroudering gezondheidssupplement uit subkritische waterwinning van Zingiber officinale Roscoe (Ginger) bioactieve verbindingen
Deze studie onderzoekt de ontwikkeling en werkzaamheid van een gezondheidssupplement afgeleid van gember met behulp van waterwinning.
Ontworpen om verouderingsgerelateerde kwesties aan te pakken zoals spierverlies (sarcopenie) en cognitieve achteruitgang, werden de veiligheid en effectiviteit van de capsule geëvalueerd door klinische onderzoeken.
Stabiliteitstests zorgden ervoor dat de capsules hun kwaliteit handhaafden onder verschillende omgevingscondities.
Klinische onderzoeken hebben verder de antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen van het supplement beoordeeld.
De bevindingen ondersteunen de potentiële voordelen voor ouderengezondheid en verouderingsgerelateerde uitdagingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Cheras, WP Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen man
- Blood chemistry results specifically Blood Urea Nitrogen (BUN), Serum Creatinine, Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), Total Bilirubin and alkaline phosphatase and urinalysis results, specifically urine pH, protein, glucose , keton en bilirubine niveaus binnen +/- 20% van de normale waarde aangegeven in het laboratoriumrapport.
- Individuen zijn bereid om hun trainingsgewoonten en voedingspatronen tijdens de proef te handhaven
- Geen allergie voor gember
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het screening
- Onderwerp is bereid en in staat om te voldoen aan het onderzoeksschema en de procedure van het onderzoek, geografische nabijheid (discretie van de onderzoeker) die voldoende follow-up mogelijk maakt
- Proefpersonen begrijpen het studieprotocol en ondertekenen geïnformeerde toestemmingsformulieren
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van voedingssupplementen binnen een week van dag 0. Supplementen omvatten elke gember (Zingiber Officinale, gemberwortel, zwarte gember, zingiberis rhizoma) vitamines, mineralen en kruidenproducten, inclusief kruidendranken.
- Aanwezigheid van, of klinisch significante geschiedenis van kanker, cardiovasculair, endocriene, nier, lever, long, gastro -intestinale, metabole aandoening, absorptiestoornis zoals coeliakie of de ziekte van Coeliakie en/of een andere chronische gezondheidstoestand zoals diabetes geïdentificeerd uit de bevindingen van de bevindingen van de bevindingen het interview.
- Aanwezigheid van galstenen of geschiedenis van de ziekte van galblaas.
- Aanwezigheid of geschiedenis van diabetes.
- Aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen en hypertensie met inconsistente medicatie -regime, onstabiele aandoeningen, en zonder de juiste arts - tien uur vóór het bloed- en urinemonsterverzameling, moeten proefpersonen afzien van het gebruik van medicijnen zoals statines (bijv. Simvastatine, fluvastatine), NSAID's inclusief paracetamol, paracetamol, paracetamol, paracetamol, paracetamol, Aspirine, stikstofoxide (enos) activatoren of remmers (bijv. Selegiline, viagra) en angiotensine II -receptorblokker (bijv. Telmisartan (bloeddruk)) of nemen een van deze medicijnen in
- Onderwerpen met veganistisch dieet
- Huidige roker of gewend om in de afgelopen 3 maanden te roken
- Onderwerp voor een operatie of een operatie ondergaan in de afgelopen 3 maanden geschiedenis van bloedingen van bloedingen of enige aandoening die predisponeert voor bloedingen, b.v. Trombocytopenie, abnormale leverfunctie, leverziekte (bijv. chronische hepatitis), gastro -intestinale zweren
- Proefpersonen die hun fysieke activiteit in de afgelopen 2-4 weken aanzienlijk hebben veranderd of die van plan zijn ze tijdens het onderzoek te veranderen
- Deelname aan een andere klinische proef binnen 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek.
- Geschiedenis of actueel misbruik van nicotine, drugs of alcohol, of inname> 3 alcoholische dranken per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangevuld
Elke deelnemer wordt aangevuld met op gember gebaseerde capsules.
|
Deelnemers ontvangen een op gember gebaseerde capsule
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke deelnemer wordt aangevuld met placebo -capsules.
|
Deelnemers ontvangen een placebo -capsule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Bijlage magere massa in kilogrammen, kg wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie, (DEXA)
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Dikke massa
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Vetmassa in gram, G zal worden gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie, (DEXA)
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Botmineraalgehalte (BMC)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Botmineraalgehalte in gram, G wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie, (DEXA)
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
De loopsnelheid wordt gemeten in meters per seconde (m/s).
Deelnemers zullen drie wandelproeven voltooien, waarbij elke proef is getimed over een afstand van 6 meter om de loopsnelheid in seconden te registreren.
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Evaluatie van handgreepsterkte zal worden uitgevoerd met behulp van een dynamometer.
Deelnemers worden geïnstrueerd om de dynamometer vast te grijpen.
De waarden worden vastgelegd in kilogrammen (kg)
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Het beoordelingsinstrument, de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test zal worden toegediend.
De evaluatie omvat het beoordelen van deelnemers via vragen en instructies die betrekking hebben op uitvoerende en ruimtelijke cognitieve domeinen.
De maximale score is 30.
Een score van 26 en hoger duidt op geen cognitieve stoornissen.
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Herinner geheugenfunctie op
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
De Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) zal worden gebruikt. De RAVLT bevat twee verschillende woordenlijsten (A en B). Deelnemers zullen de items uit lijst A meer dan vijf proeven herinneren (geheugen A1 tot A5). Hierna zal een interferentielijst (lijst B), bestaande uit 15 niet -gerelateerde zelfstandige naamwoorden, worden geïntroduceerd, en deelnemers zullen proberen er zoveel mogelijk woorden uit te herinneren. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om de woorden uit lijst A (vertraagde terugroeping/geheugen A6) terug te roepen zonder dat de onderzoeker de lijst herhaalt. Het aantal correct opgeroepen woorden voor elke proef wordt opgeteld om een score te genereren. Totale leerscore (som van proeven A1-A5) om de normale prestaties aan te geven: 45-65, milde cognitieve stoornissen: 30-45, dementie: lager dan 30. Voor vertraagde terugroepscore (M6), om normale prestaties aan te geven: ≥8-12 woorden opgeroepen, milde cognitieve stoornissen: 4-7 woorden teruggeroepen en dementie: ≤3 woorden teruggeroepen. |
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Werkgeheugenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
De cijferspanne -test omvat het oproepen van getallen in dezelfde volgorde (vooruit), omgekeerde volgorde (achteruit) of oplopende volgorde (sequencing).
De test begint met korte sequenties en neemt in lengte toe om de geheugencapaciteit te beoordelen.
Een hogere score (20 - 30) duidt op een betere cognitieve functie, terwijl een lagere score (0 - 19) aandacht of geheugenproblemen kan suggereren.
De totale score is 30.
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Bloeddruk bij mmHg met behulp van sfygmomanometer
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
CRP-niveau in serum wordt gemeten met behulp van deeltjesversterkte turbidimetrische immunoassay (Petia) in Mg/DL
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
|
Ongerichte metabolomics voor metabolietidentificatie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Ongerichte metabolomics voor metabolietidentificatie zal worden uitgevoerd met behulp van een quadrupole-orbitrap massaspectrometer.
Het begint met monsterbereiding, gevolgd door vloeistofchromatografie (LC) om metabolieten te scheiden vóór massaspectrometrieanalyse.
Gegevens worden vervolgens verwerkt met behulp van metaboanalyticus om metabolieten te extraheren, uit te lijnen en te annoteren door ze te matchen met de menselijke metaboloomdatabase (HMDB) en Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) databases.
De belangrijkste componentanalyse (PCA) zal worden toegepast om significante metabolieten te identificeren, die vervolgens worden toegewezen aan biologische routes voor interpretatie.
|
Basislijn en 24 weken na suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKM PPI/111/8-JEP-2022-395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 1 jaar na publicatie en eindigend 3 jaar na de publicatie van de resultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
De hoofdonderzoeker zal het verzoek herzien.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .