Anti-aging sundhedstilskud fra ingefærekstrakter
11. februar 2025 opdateret af: National University of Malaysia
Udvikling af anti-aging sundhedstilskud fra subkritisk vandekstraktion af Zingiber Officinale Roscoe (ingefær) bioaktive forbindelser
Denne undersøgelse undersøger udviklingen og effektiviteten af et sundhedstilskud, der stammer fra ingefær ved hjælp af vandekstraktion.
Kapslens sikkerhed og effektivitet blev designet til at tackle aldrende relaterede problemer, såsom muskeltab (sarkopeni) og kognitiv tilbagegang, og blev evalueret gennem kliniske forsøg.
Stabilitetstest sikrede, at kapslerne opretholdt deres kvalitet under forskellige miljøforhold.
Kliniske forsøg vurderede yderligere tillæggets antioxidant og antiinflammatoriske egenskaber.
Resultaterne understøtter dens potentielle fordele for ældre sundheds- og aldringsrelaterede udfordringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Cheras, WP Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sund voksen mand
- Resultater af blodkemier resultater specifikt blodurinstofnitrogen (BUN), serumkreatinin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltranspeptidase (GGTP), total bilirubin og alkalin phosphatase og urinalysesultater, specielt urin urin, protein, glucosein , keton- og bilirubinniveauer inden for +/- 20% af den normale værdi, der er angivet i laboratorieapporten.
- Enkeltpersoner er villige til at opretholde deres træningsvaner og diætmønstre under hele forsøget
- Ingen allergi mod ingefær
- Giv skriftligt informeret samtykke inden screening
- Emne er villig og i stand til at overholde undersøgelsesplanen og proceduren, geografisk nærhed (efterforskerens skøn), der giver tilstrækkelig opfølgning
- Personer forstår undersøgelsesprotokollen og underskriver informerede samtykkeformularer
Ekskluderingskriterier:
- Anvendelse af kosttilskud inden for en uge på dagen 0. Tilskud inkluderer enhver ingefær (Zingiber officinale, ingefærrød, sort ingefær, zingiberis rhizoma) vitaminer, mineraler og urteprodukter, inklusive urtedrikke.
- Tilstedeværelse af eller klinisk signifikant historie med kræft, kardiovaskulær, endokrin, nyre, lever, lunge, gastrointestinal, metabolisk lidelse, absorptionsforstyrrelse såsom cøliaki eller Crohns sygdom og/eller enhver anden kronisk sundhedstilstand, såsom diabetes, der er identificeret fra resultaterne af interviewet.
- Tilstedeværelse af galdesten eller historien om galdeblæresygdom.
- Tilstedeværelse eller historie med diabetes.
- Tilstedeværelse af hjerte -kar -sygdomme og hypertension med inkonsekvent medicinregime, ustabile tilstande og uden ordentlig læge - ti timer før blod- og urinprøvesamlingen, bør emner afstå fra at bruge medicin såsom statiner (f.eks. Simvastatin, fluvastatin), NSAID'er inklusive paracetamol, Aspirin, nitrogenoxid (eNOS) aktivatorer eller hæmmere (f.eks. Selegilin, viagra) og angiotensin II -receptorblokker (f.eks. Telmisartan (blodtryk) eller tag nogen af disse medicin
- Motiver med vegansk diæt
- Nuværende ryger eller brugt til at ryge i de sidste 3 måneder
- Emne til operation eller havde gennemgået en operation i de sidste 3 måneder historie med blødningstendenser eller enhver tilstand, der disponerer for blødning, f.eks. Trombocytopeni, unormal leverfunktion, leversygdom (f.eks. Kronisk hepatitis), gastrointestinale mavesår
- Emner, der har ændret deres fysiske aktivitet markant i de sidste 2-4 uger, eller som har til hensigt at ændre dem under undersøgelsen
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
- Historie eller nuværende misbrug af nikotin, stoffer eller alkohol eller indtagelse> 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suppleret
Hver deltager vil blive suppleret med ingefærbaserede kapsler.
|
Deltagerne modtager en ingefærbaseret kapsel
|
|
Placebo komparator: Placebo
Hver deltager vil blive suppleret med placebo -kapsler.
|
Deltagerne modtager en placebo -kapsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Appendicular Lean Mass in Kilogram, KG måles ved hjælp af røntgenoptagelsesorptiometri med dobbelt energi, (DEXA)
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Fedt masse
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Fedtmasse i gram, g vil blive målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi, (DEXA)
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Bone Mineral Content (BMC)
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Knoglemineralindhold i gram, G måles ved hjælp af røntgenoptagelsesorptiometri med dobbelt energi, (DEXA)
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Ganghastighed måles i meter pr. Sekund (m/s).
Deltagerne gennemfører tre gående forsøg, hvor hver prøve er tidsbestemt over en 6 meter afstand for at registrere ganghastighed på få sekunder.
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Evaluering af håndgrebstyrke vil blive udført ved hjælp af et dynamometer.
Deltagerne vil blive bedt om at gribe fat i dynamometeret.
Værdierne registreres i kg (kg)
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Evalueringsinstrumentet, Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testen administreres.
Evalueringen involverer vurdering af deltagere gennem spørgsmål og instruktioner, der dækker udøvende og rumlige kognitive domæner.
Den maksimale score er 30.
En score på 26 og derover indikerer ingen kognitiv svækkelse.
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Husk hukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Den Rey Auditive Verbal Learning Test (RAVLT) vil blive brugt. RAVLT indeholder to forskellige ordlister (A og B). Deltagerne vil huske varerne fra listen A over fem forsøg (hukommelse A1 til A5). Efter dette introduceres en interferensliste (liste B), der består af 15 ikke -relaterede substantiver, og deltagerne vil forsøge at huske så mange ord som muligt ud af det. Derefter bliver deltagerne bedt om at huske ordene fra liste A (forsinket tilbagekaldelse/hukommelse A6) uden at eksaminatoren gentager listen. Antallet af korrekt tilbagekaldte ord for hvert forsøg vil blive samlet for at generere en score. Total læringsscore (summen af forsøg A1-A5) for at indikere normal ydeevne: 45-65, mild kognitiv svækkelse: 30-45, demens: under 30. For forsinket tilbagekaldelsesscore (M6), for at indikere normal ydeevne: ≥8-12 ord tilbagekaldt, mild kognitiv svækkelse: 4-7 ord husket, og demens: ≤3 ord husket. |
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Arbejdshukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Cifit Span -testen involverer at huske numre i samme rækkefølge (fremad), omvendt rækkefølge (bagud) eller stigende rækkefølge (sekventering).
Testen starter med korte sekvenser og stiger i længden for at vurdere hukommelseskapaciteten.
En højere score (20 - 30) indikerer bedre kognitiv funktion, mens en lavere score (0 - 19) kan antyde opmærksomhed eller hukommelsesproblemer.
Den samlede score er 30.
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Blodtryk i MMHG ved hjælp af Sphygmomanometer
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
CRP-niveau i serum måles ved hjælp af partikelforbedret turbidimetrisk immunoassay (Petia) i Mg/DL
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
|
Uarmet metabolomics til metabolitidentifikation
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Ikke-målrettet metabolomik til metabolitidentifikation udføres under anvendelse af et quadrupol-orbitrap massespektrometer.
Det begynder med prøveforberedelse, efterfulgt af væskekromatografi (LC) for at adskille metabolitter inden massespektrometri -analyse.
Data behandles derefter ved hjælp af metaboanalytiker til at udtrække, justere og kommentere metabolitter ved at matche dem til Human Metabolome Database (HMDB) og Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) databaser.
Den vigtigste komponentanalyse (PCA) vil blive anvendt til at identificere signifikante metabolitter, som derefter kortlægges til biologiske veje til fortolkning.
|
Baseline og 24 uger efter tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKM PPI/111/8-JEP-2022-395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund for en publikation
IPD-delingstidsramme
Fra 1 år efter offentliggørelse og slutning 3 år efter offentliggørelsen af resultaterne
IPD-delingsadgangskriterier
Den vigtigste efterforsker vil gennemgå anmodningen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .