Anti-Aging-Gesundheitsergänzung aus Ingwerextrakten
11. Februar 2025 aktualisiert von: National University of Malaysia
Entwicklung des Gesundheitspräparats gegen die Alterung durch subkritische Wasserextraktion von bioaktiven Verbindungen von Zingiber officinale Roscoe (Ginger)
Diese Studie untersucht die Entwicklung und Wirksamkeit eines Gesundheitspräparats, das von Ingwer unter Verwendung von Wasserextraktion abgeleitet wird.
Entwickelt, um alternungsbedingte Probleme wie Muskelverlust (Sarcopenie) und kognitiven Rückgang zu befassen, wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der Kapsel durch klinische Studien bewertet.
Stabilitätstests stellten sicher, dass die Kapseln ihre Qualität unter verschiedenen Umweltbedingungen beibehalten hatten.
In klinischen Studien wurden die antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften des Supplements weiter bewertet.
Die Ergebnisse unterstützen ihre potenziellen Vorteile für ältere Gesundheit und alternungsbedingte Herausforderungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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WP Kuala Lumpur
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Cheras, WP Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder erwachsener Mann
- Blood chemistry results specifically Blood Urea Nitrogen (BUN), Serum Creatinine, Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), Total Bilirubin and alkaline phosphatase and urinalysis results, specifically urine pH, protein, glucose , Keton- und Bilirubinspiegel innerhalb von +/- 20% des im Laborberichts angegebenen Normalwerts.
- Einzelpersonen sind bereit, ihre Trainingsgewohnheiten und Ernährungsmuster während des gesamten Versuchs aufrechtzuerhalten
- Keine Allergie gegen Ingwer
- Geben Sie vor dem Screening eine schriftliche Einverständniserklärung ein
- Das Fach ist bereit und in der Lage, den Zeitplan und -verfahren für den Studienbesuch, die geografische Nähe (Ermessen des Ermittlers) einzuhalten, der eine angemessene Nachsorge ermöglicht
- Die Probanden verstehen das Studienprotokoll und die Zeichen für die Einverständniserklärung für die informierte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb einer Woche nach Tag 0. Zu den Nahrungsergänzungsmitteln gehören Vitamine, Mineralien und Kräuterprodukte, einschließlich Kräutergetränken, in den Nahrungsergänzungsmitteln (Zingiber officinale, Ingwerwurzel, Schwarzingwer, Zingiberis Rhizoma).
- Vorhandensein von oder klinisch signifikanter Vorgeschichte von Krebs, kardiovaskulär, endokrin, kidne, leber, lunge, gastrointestinal, metabolisch störung, absorptionsstörungen wie zöliakal- oder morbus Morbus und/oder irgendeinem anderen chronischen Gesundheitszustand wie Diabetes das Interview.
- Vorhandensein von Gallensteinen oder Vorgeschichte von Gallenblasenerkrankungen.
- Anwesenheit oder Geschichte von Diabetes.
- Das Vorhandensein von kardiovaskulären Erkrankungen und Bluthochdruck mit inkonsistenten Medikamentenregime, instabilen Bedingungen und ohne ordnungsgemäße Arzt - zehn Stunden vor der Erfassung von Blut- und Urinproben sollten die Probanden die Verwendung von Medikamenten wie Statinen (z. B. Simvastatin, Fluvastatin), NSAIDS, einschließlich Paracetamol,,, Paracetamol,. Aspirin, Stickoxid (ENOS) -Akteratoren oder Inhibitoren (z. B. Selegilin, Viagra) und Angiotensin II -Rezeptorblocker (z. B. Telmisartan (Blutdruck)) oder eines dieser Medikamente einnehmen
- Probanden mit veganer Ernährung
- Aktueller Raucher oder Rauch in den letzten 3 Monaten früher zu rauchen
- Gegenstand für eine Operation oder wurde in den letzten 3 Monaten in der Vorgeschichte von Blutungsnendenzen oder einer Erkrankung, die für Blutungen prädisponiert wurde, z. Thrombozytopenie, abnormale Leberfunktion, Lebererkrankung (z. Chronische Hepatitis), Magen -Darm -Geschwüre
- Probanden, die ihre körperliche Aktivität in den letzten 2-4 Wochen erheblich verändert haben oder die beabsichtigen, sie während der Studie zu ändern
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung in die Studie.
- Anamnese oder aktueller Missbrauch von Nikotin, Drogen oder Alkohol oder Aufnahme> 3 alkoholische Getränke pro Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ergänzt
Jeder Teilnehmer wird mit Kapseln auf Ingwerbasis ergänzt.
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Die Teilnehmer erhalten eine Kapsel auf Ingwerbasis
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Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Teilnehmer wird mit Placebo -Kapseln ergänzt.
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Die Teilnehmer erhalten eine Placebo -Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Anhänge Magermasse in Kilogramm, KG, wird unter Verwendung der Röntgenabsorptiometrie mit zwei Energie (Dexa) gemessen (Dexa)
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Ergänzung
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Fettmasse in Gramm, G wird unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Dexa) gemessen
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Ergänzung
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Knochenmineralgehalt (BMC)
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Knochenmineralgehalt in Gramm, G wird unter Verwendung von Röntgenabsorptiometrie mit Dual-Energy (Dexa) gemessen
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Die Ganggeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) gemessen.
Die Teilnehmer werden drei Walking-Versuche abschließen, wobei jeder Versuch in Sekundenschnelle auf eine Entfernung von 6 Meter abzielt, um die Ganggeschwindigkeit zu erfassen.
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Handgripsstärke
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Die Bewertung der Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer durchgeführt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Dynamometer zu greifen.
Die Werte werden in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Das Bewertungsinstrument, der MOCA -Test (Montreal Cognitive Assessment), wird durchgeführt.
Die Bewertung umfasst die Beurteilung der Teilnehmer durch Fragen und Anweisungen zu exekutiven und räumlichen kognitiven Domänen.
Die maximale Punktzahl beträgt 30.
Eine Punktzahl von 26 und höher zeigt keine kognitive Beeinträchtigung an.
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Erinnerung Speicherfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Der rey auditorische verbale Lerntest (RAVLT) wird verwendet. Das RAVLT enthält zwei verschiedene Wortlisten (A und B). Die Teilnehmer erinnern die Elemente aus der Liste A über fünf Versuche (Speicher A1 bis A5). Anschließend wird eine Interferenzliste (Liste B) mit 15 nicht verwandten Substantiven eingeführt, und die Teilnehmer versuchen, so viele Wörter wie möglich daraus zu erinnern. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die Wörter aus der Liste A (verspäteter Rückruf/Speicher A6) abzurufen, ohne dass der Prüfer die Liste wiederholt. Die Anzahl der korrekt zurückgerufenen Wörter für jeden Versuch wird insgesamt eine Punktzahl erzeugt. Total Learning Score (Summe der Versuche A1-A5), um die normale Leistung anzuzeigen: 45-65, milde kognitive Beeinträchtigung: 30-45, Demenz: unter 30. Für die verzögerte Rückrufbewertung (M6), um die normale Leistung anzuzeigen: ≥8-12 Wörter zurückgerufen, leichte kognitive Beeinträchtigungen: 4-7 Wörter zurückgerufen und Demenz: ≤3 Wörter zurückgerufen. |
Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Arbeitsspeicherfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Der Ziffernspann -Test beinhaltet das Rückruf von Zahlen in derselben Reihenfolge (vorwärts), der umgekehrten Reihenfolge (rückwärts) oder der Aufstiegsreihenfolge (Sequenzierung).
Der Test beginnt mit kurzen Sequenzen und erhöht die Länge, um die Speicherkapazität zu bewerten.
Eine höhere Punktzahl (20 - 30) zeigt eine bessere kognitive Funktion an, während eine niedrigere Punktzahl (0 - 19) auf Aufmerksamkeits- oder Gedächtnisprobleme hinweisen kann.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 30.
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Blutdruck in mmHg unter Verwendung von Blutsalatmesser
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Der CRP-Spiegel im Serum wird unter Verwendung von partikelverstärktem turbidimetrischen Immunoassay (PETIA) in Mg/DL gemessen
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Unbezogene Metabolomik für die Metabolitenidentifikation
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Die nicht zielgerichtete Metabolomik zur Identifizierung von Metaboliten wird unter Verwendung eines Quadrupol-Orbitrap-Massenspektrometers durchgeführt.
Es beginnt mit der Probenpräparation, gefolgt von der Flüssigchromatographie (LC), um Metaboliten vor der Massenspektrometrieanalyse zu trennen.
Die Daten werden dann mit dem Metaboanalytiker verarbeitet, um Metaboliten zu extrahieren, auszurichten und zu kommentieren, indem sie mit der menschlichen Metabolom -Datenbank (HMDB) und der Kyoto -Enzyklopädie von Genen und Genomen (KEGG) (KEGG) -Datenbanken angepasst werden.
Die Hauptkomponentenanalyse (PCA) wird angewendet, um signifikante Metaboliten zu identifizieren, die anschließend biologische Wege zur Interpretation zugeordnet werden.
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Grundlinie und 24 Wochen nach der Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKM PPI/111/8-JEP-2022-395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 1 Jahr nach der Veröffentlichung und Beendigung von 3 Jahren nach der Veröffentlichung der Ergebnisse
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Hauptuntersucher prüft die Anfrage.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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