생강 추출물의 노화 방지 건강 보충제
2025년 2월 11일 업데이트: National University of Malaysia
Zingiber Officinale Roscoe (Ginger) 생물 활성 화합물의 임백 물 추출로부터의 노화 방지 건강 보충제 개발
이 연구는 물 추출을 사용하여 생강에서 파생 된 건강 보충제의 발달과 효능을 조사합니다.
근육 감소 (sarcopenia) 및인지 감소와 같은 노화 관련 문제를 해결하기 위해 고안된 캡슐의 안전성 및 효과는 임상 시험을 통해 평가되었습니다.
안정성 테스트를 통해 캡슐은 다양한 환경 조건에서 품질을 유지했습니다.
임상 시험은 보충제의 산화 방지제 및 항 염증 특성을 추가로 평가했습니다.
이번 연구 결과는 노인 건강 및 노화 관련 도전에 대한 잠재적 이점을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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WP Kuala Lumpur
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Cheras, WP Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 성인 남성
- 혈액 화학 결과는 구체적으로 혈액 요소 질소 (BUN), 혈청 크레아티닌, 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 감마-글루타밀 트랜스 펩 티다 제 (GGTP), 전체 빌리루빈 및 알칼리성 포스파타 제 및 소변 결과, 단백질 PH, 단백질, 시체적 PH. 실험실 보고서에 표시된 정상 값의 +/- 20% 내에서 케톤 및 빌리루빈 수치.
- 개인은 시험 전반에 걸쳐 운동 습관과식이 패턴을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 생강에 대한 알레르기가 없습니다
- 선별 전에 서면 동의를 제공하십시오
- 피험자는 연구 방문 일정 및 절차, 지리적 근접성 (수사관의 재량)을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 이해하고 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 0 일 일주일 이내에식이 보충제 사용.
- 암, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 폐, 위장, 대사 장애, 체강 또는 크론 병과 같은 흡수 장애 및/또는 결과에서 확인 된 당뇨병과 같은 기타 만성 건강 상태의 존재 또는 임상 적으로 유의 한 병력 인터뷰.
- 담석의 존재 또는 담낭 병의 병력.
- 당뇨병의 존재 또는 병력.
- 일관되지 않은 약물 요법, 불안정한 상태, 혈액 및 소변 샘플 수집 10 시간 전, 불안정한 약물 요법, 불안정한 상태를 가진 심혈관 질환 및 고혈압의 존재, 대상체는 스타틴 (예 : 심바스타틴, 플루 바스타틴), 파라 세타 몰, 파라세타몰, 파라 세타 몰, 플루 바스타틴과 같은 약물 사용을 자제해야합니다. 아스피린, 산화 질소 (ENOS) 활성화 제 또는 억제제 (예 : 셀레 실린, 비아그라) 및 안지오텐신 II 수용체 차단제 (예 : 텔미 사르탄 (혈압)) 또는 이러한 약물을 복용합니다.
- 완전 채식 다이어트를 가진 대상
- 현재 흡연자이거나 지난 3 개월 동안 담배를 피우는 데 사용
- 수술 대상이거나 지난 3 개월 동안 출혈 경향의 병력 또는 출혈에 걸리는 상태의 상태를 겪었습니다. 혈소판 감소증, 비정상 간 기능, 간 질환 (예 : 만성 간염), 위장 궤양
- 지난 2-4 주 동안 신체 활동을 크게 바꾸거나 연구 중에 변경하려는 대상
- 연구에 등록한 후 30 일 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다.
- 니코틴, 약물 또는 알코올의 역사 또는 현재 남용 또는 섭취> 하루에 3 개의 알코올 음료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보충
각 참가자는 생강 기반 캡슐이 보충됩니다.
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참가자는 생강 기반 캡슐을 받게됩니다
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위약 비교기: 위약
각 참가자는 위약 캡슐이 보충됩니다.
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참가자는 위약 캡슐을 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 질량
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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킬로그램의 맹렬한 린 질량 킬로그램에서 kg는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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지방 질량
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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그램의 지방 질량, G는 이중 에너지 X- 선 흡수 계측기 (DEXA)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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뼈 미네랄 함량 (BMC)
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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그램의 뼈 미네랄 함량, G는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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보행 속도 테스트
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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보행 속도는 초당 미터 (m/s)로 측정됩니다.
참가자들은 3 개의 보행 시험을 완료하며, 각 시험은 6 미터에 걸쳐 시간이 지남에 따라 보행 속도를 몇 초 만에 기록합니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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손잡이 강도
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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핸드 그립 강도 평가는 동력계를 사용하여 수행됩니다.
참가자는 동력계를 잡도록 지시받습니다.
값은 킬로그램 (kg)으로 기록됩니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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인지 기능
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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평가 도구, MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 테스트가 관리됩니다.
평가에는 경영진 및 공간인지 영역을 다루는 질문 및 지침을 통해 참가자를 평가하는 것이 포함됩니다.
최대 점수는 30입니다.
26 이상의 점수는인지 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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기억 기능을 상기하십시오
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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RAVLT (Rey Auditory Verbal Learning Test)가 활용됩니다. RAVLT에는 두 개의 별개의 단어 목록 (A 및 B)이 포함되어 있습니다. 참가자는 5 번 이상의 시험 (메모리 A1 ~ A5)에서 목록에서 항목을 기억합니다. 그 후, 15 개의 관련없는 명사로 구성된 간섭 목록 (목록 B)이 소개되며 참가자들은 가능한 한 많은 단어를 기억하려고 시도합니다. 그 후 참가자는 심사관이 목록을 반복하지 않고 목록 A (지연된 리콜/메모리 A6)의 단어를 리콜하도록 요청받습니다. 각 시험에 대한 올바르게 회상 된 단어의 수는 점수를 생성하기 위해 총계가됩니다. 정상적인 성능을 나타내는 총 학습 점수 (시험의 합) : 45-65, 가벼운인지 장애 : 30-45, 치매 : 30 미만. 지연된 리콜 스코어 (M6)의 경우 정상적인 성능을 나타내는 경우 : ≥8-12 단어 리콜, 가벼운인지 장애 : 4-7 단어 리콜 및 치매 : ≤3 단어 리콜. |
기준선 및 보충 후 24 주
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작업 메모리 기능
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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숫자 스팬 테스트는 동일한 순서 (앞으로), 역 순서 (뒤로) 또는 오름차순 순서 (시퀀싱)의 숫자를 리콜하는 것입니다.
테스트는 짧은 시퀀스로 시작하고 길이가 증가하여 메모리 용량을 평가합니다.
높은 점수 (20-30)는 더 나은인지 기능을 나타내고, 점수 (0-19)는 주의력 또는 기억 문제를 제안 할 수 있습니다.
총 점수는 30입니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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Shogmomanometer를 사용하여 MMHG의 혈압
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기준선 및 보충 후 24 주
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C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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혈청의 CRP 레벨
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기준선 및 보충 후 24 주
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대사 산물 식별을위한 표적화되지 않은 대사체
기간: 기준선 및 보충 후 24 주
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대사 산물 식별을위한 표적화되지 않은 대사체는 4 중 핵심 랩 랩 질량 분석기를 사용하여 수행됩니다.
그것은 샘플 준비로 시작하고, 액체 크로마토 그래피 (LC)가 질량 분석법 분석 전에 대사 산물을 분리하기 위해 이어집니다.
그런 다음 대사 분석법을 사용하여 데이터를 처리하여 유전자 및 게놈 (KEGG) 데이터베이스의 인간 대사 데이터베이스 (HMDB) 및 Kyoto 백과 사전에 일치시켜 대사 산물을 추출, 정렬 및 주석을 달성합니다.
주요 성분 분석 (PCA)은 상당한 대사 산물을 식별하기 위해 적용될 것이며, 이후 해석을 위해 생물학적 경로에 매핑됩니다.
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기준선 및 보충 후 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다
IPD 공유 기간
출판 후 1 년 시작 및 결과 출판 후 3 년 후
IPD 공유 액세스 기준
교장 수사관은 요청을 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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