Suplemento de saúde antienvelhecimento de extratos de gengibre
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: National University of Malaysia
Desenvolvimento do suplemento de saúde antienvelhecimento a partir de extração subcrítica de água de Zingiber Officinal Roscoe (Ginger) compostos bioativos
Este estudo examina o desenvolvimento e a eficácia de um suplemento de saúde derivado de gengibre usando extração de água.
Projetado para abordar questões relacionadas ao envelhecimento, como perda muscular (sarcopenia) e declínio cognitivo, a segurança e a eficácia da cápsula foram avaliadas por meio de ensaios clínicos.
O teste de estabilidade garantiu que as cápsulas mantinham sua qualidade sob várias condições ambientais.
Os ensaios clínicos avaliaram ainda as propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias do suplemento.
As descobertas apóiam seus benefícios potenciais para a saúde idosa e os desafios relacionados ao envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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WP Kuala Lumpur
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Cheras, WP Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho adulto saudável
- Blood chemistry results specifically Blood Urea Nitrogen (BUN), Serum Creatinine, Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), Total Bilirubin and alkaline phosphatase and urinalysis results, specifically urine pH, protein, glucose , os níveis de cetona e bilirrubina dentro de +/- 20% do valor normal indicado no relatório do laboratório.
- Os indivíduos estão dispostos a manter seus hábitos de exercício e padrões alimentares ao longo do julgamento
- Sem alergia ao gengibre
- Forneça consentimento informado por escrito antes da triagem
- O sujeito está disposto e capaz de cumprir o cronograma e o procedimento da visita do estudo, a proximidade geográfica (critério do investigador) que permite acompanhamento adequado
- Os sujeitos entendem o protocolo do estudo e assinam formulários de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- O uso de suplementos alimentares dentro de uma semana após o 0. Os suplementos incluem qualquer gengibre (Zingiber officinale, raiz de gengibre, gengibre preto, rizoma de zingiberris) vitaminas, minerais e produtos à base de plantas, incluindo bebidas à base de plantas.
- Presença de histórico ou clinicamente significativo de câncer, cardiovascular, endócrino, rim, fígado, pulmão, transtorno gastrointestinal, metabólico, distúrbio de absorção, como a doença celíaca ou de Crohn e/ou qualquer outra condição de saúde crônica, como o diabetes identificado a partir dos achados de a entrevista.
- Presença de cálculos biliares ou história da doença da vesícula biliar.
- Presença ou história do diabetes.
- Presença de doenças cardiovasculares e hipertensão com regime de medicação inconsistente, condições instáveis e, sem médicos adequados - dez horas antes da coleta de amostras de sangue e urina, os indivíduos devem abster -se de usar medicamentos como estatinas (por exemplo, sinvastatina, fluvastatina), NSAIDS, incluindo paracetamol, paracetamol, Aspirina, ativadores ou inibidores de óxido nítrico (eNOS) (por exemplo, selegilina, viagra) e bloqueador do receptor da angiotensina II (por exemplo, telmisartan (pressão arterial)) ou tomar qualquer um desses medicamentos
- Assuntos com dieta vegana
- Fumante atual ou costumava fumar nos últimos 3 meses
- Assunto para cirurgia ou foi submetido a uma cirurgia nos últimos 3 meses de história de tendências de sangramento ou qualquer condição predispondo a sangramento, por exemplo Trombocitopenia, função hepática anormal, doença hepática (por exemplo hepatite crônica), úlceras gastrointestinais
- Os indivíduos que mudaram significativamente sua atividade física nas últimas 2-4 semanas ou que pretendem alterá-los durante o estudo
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 30 dias após a inscrição no estudo.
- História ou abuso atual de nicotina, drogas ou álcool ou ingestão> 3 bebidas alcoólicas por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementado
Cada participante será suplementado com cápsulas baseadas em gengibre.
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Os participantes receberão uma cápsula baseada em gengibre
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Comparador de Placebo: Placebo
Cada participante será suplementado com cápsulas de placebo.
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Os participantes receberão uma cápsula de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Massa magra apendicular em quilogramas, kg será medido usando absorciometria de raios-X de dupla energia, (DEXA)
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Massa gorda
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Massa de gordura em grama, G será medido usando absorciometria de raios-X de energia dupla, (DEXA)
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Conteúdo mineral ósseo (BMC)
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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O conteúdo mineral ósseo em grama, G será medido usando a absorciometria de raios-X de energia dupla, (DEXA)
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Teste de velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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A velocidade da marcha será medida em metros por segundo (m/s).
Os participantes completarão três testes de caminhada, com cada teste cronometrado a uma distância de 6 metros para registrar a velocidade da marcha em segundos.
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Força de Grip Hand
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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A avaliação da força da alça da mão será realizada usando um dinamômetro.
Os participantes serão instruídos a agarrar o dinamômetro.
Os valores serão registrados em quilogramas (kg)
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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O instrumento de avaliação, o teste de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) será administrada.
A avaliação envolve avaliar os participantes por meio de perguntas e instruções que abrangem domínios executivos e espaciais cognitivos.
A pontuação máxima é 30.
Uma pontuação de 26 e acima não indica comprometimento cognitivo.
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Lembre -se da função de memória
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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O teste de aprendizado verbal auditivo de Rey (RAVLT) será utilizado. O Ravlt inclui duas listas de palavras distintas (A e B). Os participantes relembrarão os itens da lista A mais de cinco tentativas (memória A1 a A5). Depois disso, uma lista de interferências (Lista B), compreendendo 15 substantivos não relacionados, será introduzida, e os participantes tentarão lembrar o maior número possível de palavras. Posteriormente, os participantes serão solicitados a recordar as palavras da lista A (recall tardia/memória A6) sem que o examinador repetisse a lista. O número de palavras lembradas corretamente para cada tentativa será totalizada para gerar uma pontuação. Pontuação total de aprendizado (soma dos ensaios A1-A5) para indicar desempenho normal: 45-65, comprometimento cognitivo leve: 30-45, demência: abaixo de 30. Para a pontuação atrasada do recall (M6), para indicar desempenho normal: ≥8-12 palavras lembradas, comprometimento cognitivo leve: 4-7 palavras lembradas e demência: ≤3 palavras lembradas. |
Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Função de memória de trabalho
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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O teste de intervalo de dígitos envolve a recuperação de números na mesma ordem (para a frente), ordem reversa (para trás) ou ordem ascendente (sequenciamento).
O teste começa com sequências curtas e aumenta o comprimento para avaliar a capacidade de memória.
Uma pontuação mais alta (20 - 30) indica uma melhor função cognitiva, enquanto uma pontuação mais baixa (0 - 19) pode sugerir problemas de atenção ou memória.
A pontuação total é 30.
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Pressão arterial em mmhg usando esfigmomanômetro
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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O nível de PCR no soro será medido usando imunoensaio turbidimétrico aprimorado por partículas (Petia) em mg/dl
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Metabolômica não direcionada para identificação de metabólitos
Prazo: Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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A metabolômica não direcionada para identificação de metabólitos será realizada usando um espectrômetro de massa quadrupolo-orbitragem.
Começa com a preparação da amostra, seguida de cromatografia líquida (LC) para separar os metabólitos antes da análise de espectrometria de massa.
Os dados são então processados usando metabólitos metabólitos para extrair, alinhar e anotar os metabólitos, combinando -os com o banco de dados de metabolome humano (HMDB) e a enciclopédia de Kyoto de bancos de dados de genes e genomas (KEGG).
A análise de componentes principais (PCA) será aplicada para identificar metabólitos significativos, que são posteriormente mapeados para vias biológicas para interpretação.
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Linha de base e 24 semanas após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKM PPI/111/8-JEP-2022-395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 ano após a publicação e terminar 3 anos após a publicação de resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador principal revisará a solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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