Ikääntymisen vastainen terveyslisä inkivääruutteista
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: National University of Malaysia
Ikääntymisen vastaisen terveyslisän kehittäminen Zingiber Officinale Roscoe (inkivääri) bioaktiivisten yhdisteiden subkriittisestä vedenpoistosta
Tässä tutkimuksessa tutkitaan inkivääristä johdetun terveyslisäaineiden kehitystä ja tehokkuutta veden uuttamisen avulla.
Kapselin turvallisuus ja tehokkuus arvioitiin kliinisillä tutkimuksilla, jotka on suunniteltu käsittelemään ikääntymiseen liittyviä kysymyksiä, kuten lihasten menetystä (sarkopenia) ja kognitiivista heikkenemistä.
Stabiilisuustestaus varmisti, että kapselit säilyttivät laatuaan erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin edelleen lisäaineiden antioksidantti- ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Tulokset tukevat sen mahdollisia etuja vanhusten terveys- ja ikääntymiseen liittyville haasteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Cheras, WP Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellinen aikuinen mies
- Verikemian tulokset spesifisesti veri urea-typpi (BUN), seerumin kreatiniini, aspartaatti-aminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGTP), bilirubiini- ja alkalinen fosfataasi ja urinaalitulokset, spesifisesti urine Ph, proteiinia , ketoni- ja bilirubiinitasot +/- 20%: n sisällä laboratorioraportissa ilmoitetusta normaalista arvosta.
- Yksilöt ovat valmiita ylläpitämään liikuntatapojaan ja ruokavaliotapojaan koko tutkimuksen ajan
- Ei allergiaa inkiväärille
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen seulontaa
- Aihe on halukas ja kykenevä noudattamaan opintovierailuaikataulua ja menettelyä, maantieteellistä läheisyyttä (tutkijan harkintavalta), joka mahdollistaa riittävän seurannan
- Kohteet ymmärtävät tutkimusprotokollan ja allekirjoittavat tietoiset suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliolisäaineiden käyttö viikon kuluessa 0. Lisäravinteet sisältävät mikä tahansa inkivääri (Zingiber OffiCinale, Inkiväärijuuri, musta inkivääri, Zingiberis Rhizoma) vitamiineja, mineraaleja ja yrttituotteita, mukaan lukien yrttijuomat.
- Syövän, sydän- ja verisuoni-, endokriinisten, munuaisten, maksan, keuhkojen, maha -suolikanavan, aineenvaihduntahäiriöiden, absorptiohäiriöiden, kuten keliakia tai Crohnin taudin, syövän, sydän- ja verisuonten, endokriinisten, munuaisten, maksan, keuhkojen ja/tai muiden kroonisten terveystilanteiden, kuten diabeteksen, havainnoista tunnistetut diabeteksen esiintymisen Haastattelu.
- Sappikivien läsnäolo tai sappirakon sairaus.
- Diabeteksen läsnäolo tai historia.
- Sydän- ja verisuonisairauksien ja verenpainetaudin esiintyminen epäjohdonmukaisella lääkitysohjelmalla, epävakaat olosuhteet ja ilman asianmukaista lääkärin - kymmenen tuntia ennen veren ja virtsanäytteen keräämistä, koehenkilöiden tulisi pidättäytyä käyttämästä lääkkeitä, kuten statiineja (esim. Simvastatiini, fluvastatiini), tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien parasetamoli, Aspiriini, typpioksidi (eNOS) aktivaattorit tai estäjät (esim. Selegiliini, viagra) ja angiotensiini II -reseptorin salpaaja (esim. Telmisartaani (verenpaine)) tai ottaa minkä tahansa näistä lääkkeistä
- Kohteet, joilla on vegaaninen ruokavalio
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aihe leikkausta varten tai oli tehty leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana verenvuoto taipumusten tai minkä tahansa tilaa, joka on alttiina verenvuotoon, esim. trombosytopenia, epänormaali maksan toiminta, maksasairaus (esim. krooninen hepatiitti), maha -suolikanavan haavaumat
- Koehenkilöt, jotka ovat muuttaneet merkittävästi fyysistä aktiivisuuttaan viimeisen 2–4 viikon aikana tai jotka aikovat muuttaa niitä tutkimuksen aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Nikotiinin, huumeiden tai alkoholin tai saannin historia tai nykyinen väärinkäyttö> 3 alkoholijuomaa päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennetty
Jokaista osallistujaa täydennetään inkivääripohjaisilla kapseleilla.
|
Osallistujat saavat inkivääripohjaisen kapselin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokaista osallistujaa täydennetään lumelääkekapseleilla.
|
Osallistujat saavat lumelääkekapselin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Appendikulaarinen laiha massa kilogrammissa, KG mitataan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Raskasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Gramman rasvamassa, G mitataan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Luun mineraalipitoisuus (BMC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Gramman luun mineraalipitoisuus, G mitataan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DEXA)
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Käyntinopeustesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
Osallistujat suorittavat kolme kävelykokeet, ja jokainen koe ajoitetaan 6 metrin etäisyydellä tallentaa kävelynopeutta sekunneissa.
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Käsien tarttuvuuslujuuden arviointi suoritetaan dynamometrillä.
Osallistujia kehotetaan tarttumaan dynamometriin.
Arvot tallennetaan kilogrammoina (kg)
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Arviointivälinettä, Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) -testiä annetaan.
Arviointiin kuuluu osallistujien arviointi kysymysten ja ohjeiden avulla, jotka kattavat toimeenpano- ja alueelliset kognitiiviset alueet.
Enimmäispiste on 30.
Pistemäärä 26 ja sitä korkeampi ei osoita kognitiivista vajaatoimintaa.
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Muista muistitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Rey Audive Varallinen oppimistesti (RavLT) käytetään. Ravlt sisältää kaksi erillistä sanaluetteloa (A ja B). Osallistujat muistavat luettelon A yli viisi kokeilua (muisti A1 - A5). Tämän jälkeen otetaan käyttöön häiriöluettelo (luettelo B), joka sisältää 15 toisiinsa liittymätöntä substantiivia, ja osallistujat yrittävät muistaa mahdollisimman monta sanaa. Myöhemmin osallistujia pyydetään muistamaan luettelon A sanat (viivästynyt muistaminen/muisti A6) ilman, että tutkija toistaisi luetteloa. Kunkin kokeilun oikein palautettujen sanojen lukumäärä on kokonaispistemäärän tuottamiseksi. Koko oppimispistemäärä (kokeiden A1-A5: n summa) normaalin suorituskyvyn osoittamiseksi: 45-65, lievä kognitiivinen vajaatoiminta: 30-45, dementia: alle 30. Viivästyneelle palauttamispisteelle (M6) normaalin suorituskyvyn osoittamiseksi: ≥8-12 sanat muistutettu, lievä kognitiivinen heikkeneminen: 4-7 sanaa palautettu ja dementia: ≤3 sanaa palautettu. |
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Työmuistitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Lukumäärä testi sisältää numeron muistamisen samassa järjestyksessä (eteenpäin), käänteinen järjestys (taaksepäin) tai nouseva järjestys (sekvensointi).
Testi alkaa lyhyillä sekvensseillä ja pituuden lisääntymisellä muistin kapasiteetin arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä (20 - 30) osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa, kun taas alempi pistemäärä (0 - 19) voi ehdottaa huomio- tai muisti -ongelmia.
Kokonaispistemäärä on 30.
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Verenpaine MMHG: ssä käyttämällä sphygmomanometriä
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
CRP-taso seerumissa mitataan käyttämällä hiukkasten parannettua turbidimetristä immunomääritystä (PETIA) MG/DL: ssä
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
|
Kohdentamaton metabolia metaboliitin tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Kohdentamaton metabolomia metaboliitin tunnistamiseksi suoritetaan käyttämällä kvadrupoli-orbitrap-massaspektrometriä.
Se alkaa näytteen valmistuksella, jota seuraa nestekromatografia (LC) metaboliittien erottamiseksi ennen massaspektrometriaanalyysiä.
Tiedot prosessoidaan sitten metaboanalyyttillä metaboanalyyttillä metaboliittien poimimiseksi, kohdistamiseksi ja merkitsemiseksi sovittamalla ne ihmisen metabolometietokantaan (HMDB) ja Kioto -tietosanakirjaan geenien ja genomien (KEGG) tietokantoihin.
Pääkomponenttianalyysiä (PCA) sovelletaan merkittävien metaboliittien tunnistamiseen, jotka myöhemmin kartoitetaan biologisiin tulkintareitteihin.
|
Perustaso ja 24 viikkoa täydentämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM PPI/111/8-JEP-2022-395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaen vuoden kuluttua julkaisemisesta ja päättyy 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija tarkistaa pyynnön.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .