Suplemento de salud antienvejecimiento de extractos de jengibre
11 de febrero de 2025 actualizado por: National University of Malaysia
Desarrollo de suplementos de salud antienvejecimiento de la extracción subcrítica de agua de los compuestos bioactivos de Zingiber officinale Roscoe (Ginger)
Este estudio examina el desarrollo y la eficacia de un suplemento de salud derivado del jengibre utilizando la extracción de agua.
Diseñado para abordar problemas relacionados con el envejecimiento, como la pérdida muscular (sarcopenia) y el deterioro cognitivo, la seguridad y la efectividad de la cápsula se evaluaron a través de ensayos clínicos.
Las pruebas de estabilidad aseguraron que las cápsulas mantuvieran su calidad en diversas condiciones ambientales.
Los ensayos clínicos evaluaron además las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias del suplemento.
Los hallazgos respaldan sus beneficios potenciales para la salud de edad avanzada y los desafíos relacionados con el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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WP Kuala Lumpur
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Cheras, WP Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho adulto sano
- Blood chemistry results specifically Blood Urea Nitrogen (BUN), Serum Creatinine, Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), Total Bilirubin and alkaline phosphatase and urinalysis results, specifically urine pH, protein, glucose Los niveles de cetona y bilirrubina dentro del +/- 20% del valor normal indicado en el informe de laboratorio.
- Las personas están dispuestas a mantener sus hábitos de ejercicio y patrones dietéticos durante todo el juicio.
- Sin alergia al jengibre
- Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la detección
- El sujeto está dispuesto y capaz de cumplir con el cronograma y el procedimiento de la visita al estudio, proximidad geográfica (discreción del investigador) que permite un seguimiento adecuado
- Los sujetos entienden el protocolo de estudio y firman formularios de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- El uso de suplementos dietéticos dentro de una semana del día 0. Los suplementos incluyen cualquier jengibre (Zingiber officinale, Root de jengibre, jengibre negro, vitaminas Zingiberis Rhizoma), minerales y productos herbales, incluidas bebidas herbales.
- Presencia de antecedentes clínicamente significativos de, cáncer, cardiovascular, endocrino, riñón, hígado, pulmón, gastrointestinal, trastorno metabólico, trastorno de absorción como la enfermedad celíaca o de Crohn y/o cualquier otra condición de salud crónica como la diabetes identificada a partir de los hallazgos de los hallazgos de los hallazgos de los hallazgos. la entrevista.
- Presencia de cálculos biliares o antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar.
- Presencia o historial de diabetes.
- Presencia de enfermedad cardiovascular e hipertensión con un régimen de medicación inconsistente, afecciones inestables, y sin un médico adecuado, diez horas antes de la recolección de muestras de sangre y orina, los sujetos deben abstenerse de usar medicamentos como estatinas (por ejemplo, simvastatina, fluvastatina), Nsaids que incluyen paracetamol,, Los activadores o inhibidores de aspirina, óxido nítrico (ENOS) (por ejemplo, selegilina, viagra) y bloqueador del receptor de angiotensina II (por ejemplo, telmisartán (presión arterial)) o toman cualquiera de estos medicamentos
- Sujetos con dieta vegana
- Fumador actual o usado para fumar en los últimos 3 meses
- Sujeto para cirugía o se sometió a una cirugía en los últimos 3 meses de historia de tendencias hemorrágicas o cualquier condición que predisponga al sangrado, p. trombocitopenia, función hepática anormal, enfermedad hepática (p. Ej. hepatitis crónica), úlceras gastrointestinales
- Los sujetos que han cambiado significativamente su actividad física en las últimas 2-4 semanas o que tienen la intención de cambiarlos durante el estudio
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio.
- Historia o abuso actual de nicotina, drogas o alcohol, o ingesta> 3 bebidas alcohólicas por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementado
Cada participante se complementará con cápsulas a base de jengibre.
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Los participantes recibirán una cápsula a base de jengibre
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Comparador de placebos: Placebo
Cada participante se complementará con cápsulas placebo.
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Los participantes recibirán una cápsula placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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La masa magra apendicular en kilogramos, Kg se medirá utilizando la absorptiometría de rayos X de energía dual, (dexa)
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Masa gorda
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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La masa de grasa en gramo, G se medirá utilizando la absorptiometría de rayos X de energía dual, (dexa)
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Contenido mineral óseo (BMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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El contenido mineral óseo en Gram, G se medirá utilizando la absorptiometría de rayos X de energía dual, (dexa)
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Prueba de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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La velocidad de la marcha se medirá en metros por segundo (m/s).
Los participantes completarán tres pruebas a pie, con cada prueba programada a más de una distancia de 6 metros para registrar la velocidad de la marcha en segundos.
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Fuerza de mano
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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La evaluación de la fuerza de agarre manual se realizará utilizando un dinamómetro.
Los participantes recibirán instrucciones de agarrar el dinamómetro.
Los valores se registrarán en kilogramos (kg)
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Se administrará el instrumento de evaluación, la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
La evaluación implica evaluar a los participantes a través de preguntas e instrucciones que cubren dominios cognitivos ejecutivos y espaciales.
La puntuación máxima es 30.
Una puntuación de 26 y más indica que no hay deterioro cognitivo.
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Recordar la función de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Se utilizará la prueba de aprendizaje verbal de Rey Auditorio (RAVLT). El Ravlt incluye dos listas de palabras distintas (A y B). Los participantes recordarán los elementos de la lista A más de cinco pruebas (memoria A1 a A5). Después de esto, se introducirá una lista de interferencias (Lista B), que comprende 15 sustantivos no relacionados, y los participantes intentarán recordar tantas palabras como sea posible. Posteriormente, se les pedirá a los participantes que recuerden las palabras de la lista A (retiro/memoria A6) sin que el examinador repita la lista. El número de palabras retiradas correctamente para cada prueba se totalizará para generar una puntuación. Puntuación total de aprendizaje (suma de los ensayos A1-A5) para indicar un rendimiento normal: 45-65, deterioro cognitivo leve: 30-45, demencia: por debajo de 30. Para la puntuación de recuerdo retrasado (M6), para indicar un rendimiento normal: ≥8-12 palabras recordadas, deterioro cognitivo leve: 4-7 palabras recordadas y demencia: ≤3 palabras recordadas. |
Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Función de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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La prueba del tramo de dígitos implica recordar números en el mismo orden (adelante), orden inverso (hacia atrás) o orden ascendente (secuenciación).
La prueba comienza con secuencias cortas y aumenta la longitud para evaluar la capacidad de memoria.
Una puntuación más alta (20 - 30) indica una mejor función cognitiva, mientras que una puntuación más baja (0 - 19) puede sugerir problemas de atención o memoria.
El puntaje total es 30.
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Presión arterial en MMHG usando esfigmomanómetro
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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El nivel de PCR en suero se medirá utilizando inmunoensayo turbidimétrico (petia) mejorado por partículas en MG/DL
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Metabolómica no dirigida para la identificación de metabolitos
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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La metabolómica no dirigida para la identificación de metabolitos se realizará utilizando un espectrómetro de masas de orbitrap de cuadrupolo.
Comienza con la preparación de la muestra, seguido de cromatografía líquida (LC) para separar metabolitos antes del análisis de espectrometría de masas.
Los datos se procesan luego utilizando metaboanalista para extraer, alinear y anotar metabolitos al igualarlos con la base de datos de metabolomas humano (HMDB) y la enciclopedia de Kioto de las bases de datos de genes y genomas (KEGG).
El análisis de componentes principales (PCA) se aplicará para identificar metabolitos significativos, que posteriormente se asignan a vías biológicas para su interpretación.
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Línea de base y 24 semanas después de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKM PPI/111/8-JEP-2022-395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 1 año después de la publicación y terminando 3 años después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador principal revisará la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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