腹部大動脈動脈瘤修復を受けている患者の仮想事前ハビュイル (VPAR)
診断と手術の介入の間の時間は、術後純粋に回復するのではなく、生理学的ストレスを受ける前に、手術の患者の準備を最適化し、その機能を増強する未開発の機会を表しています。 血管手術の患者は虚弱であり、そのような介入の恩恵を受ける準備が整っており、今後の手術は行動の変化の強い動機付けです。 この提案では、調査官は、選択的オープン大動脈瘤修復（AAA）を受けている患者のための就学前プログラムに対するビジョンを概説しています。
AAAの修理を受ける予定の参加者は、標準的なケアに加えて、5つの主要な介入を受け取ります。運動療法。禁煙カウンセリングと薬物療法。栄養カウンセリング;心理的準備計画と患者教育。 運動療法は、心臓病リハビリテーションプログラムを通じて6週間の中程度の運動調整されたリモートで構成されますが、他のすべての介入はビデオ会議または電話のやり取りを通じて相談となります。 関心のある結果には、罹患率、死亡率、プログラムの完了の予測因子、運動機能、生活の質が含まれます。
この研究は、パイロットの実現可能性プロジェクトであり、患者の臨床転帰を改善し、能力の質の質を改善し、全国の他の機関の就学前のモデルになり、血管外科患者のケアの標準を高めるためのモデルになる長期プログラムの作成における最初のステップです。
調査の概要
状態
詳細な説明
診断と手術の介入の間の時間は、術後純粋に回復するのではなく、生理学的ストレスを受ける前に、手術の患者の準備を最適化し、その機能を増強する未開発の機会を表しています。 血管手術の患者は虚弱であり、そのような介入の恩恵を受ける準備が整っており、今後の手術は行動の変化の強い動機付けです。 この提案では、調査官は、選択的オープン大動脈瘤修復（AAA）を受けている患者のための就学前プログラムに対するビジョンを概説しています。
AAAの修理を受ける予定の参加者は、標準的なケアに加えて、5つの主要な介入を受け取ります。運動療法。禁煙カウンセリングと薬物療法。栄養カウンセリング;心理的準備計画と患者教育。 運動療法は、理学療法を通じてリモートで調整された6週間の中程度の運動で構成されます。 禁煙は、必要に応じて処方された補助薬療法との動機付けのインタビューで構成されます。 栄養評価は、認定された栄養士と心理的準備とリモートで調整され、患者教育はカウンセラーとの2時間のセッションで構成されます。 関心のある結果には、罹患率、死亡率、プログラムの完了の予測因子、運動機能、生活の質が含まれます。
この研究は、パイロットの実現可能性プロジェクトであり、患者の臨床転帰を改善し、能力の質の質を改善し、全国の他の機関の就学前のモデルになり、血管外科患者のケアの標準を高めるためのモデルになる長期プログラムの作成における最初のステップです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- 電話番号：1-902-473-3358
- メール：samuel.jessula@nshealth.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 2025年1月から2025年までにハリファックス診療所病院で、AAA直径以下のAAA直径以下の選択的オープンAAA修理を待っている50歳以上の参加者。 参加者は、個々のインフォームドコンセントを与える能力を持っている必要があります。
除外基準：
- 胸部、胸部腹部、および/または周孔周囲AAA修復を受ける参加者。
- 破裂または症候性AAAの参加者。
- AAA最大直径≥7cmの参加者。
- 運動不能：重度の変形性関節症、筋骨格または神経障害の運動を妨げる。
- 運動への禁忌：収縮期血圧以上180 mmHg以上および/または拡張期≥100mmHg、制御されていない心房または心室のアリスミア、または実績のある運動誘発性狭心症、不安定または急性心不全、重度の症状の反抗的な確かな頑固な頑固な頑固な症状の脱毛症、重度不安定性。
- 運動療法中にサポート担当者を存在させることができない。
- 研究手順やインフォームドコンセントの理解を妨げる認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハビタ群
介入群の参加者は、腹部大動脈動脈瘤の診断時と開いた外科的修復の間に、ハビタリテーションバンドルを受け取ります。
ハビタリテーションバンドルは、5つの主要な介入で構成されます。運動療法。禁煙カウンセリングと薬物療法。栄養カウンセリング;心理的準備計画と患者教育。
運動療法は、理学療法を通じてリモートで調整された6週間の中程度の運動で構成されます。
禁煙は、必要に応じて処方された補助薬療法との動機付けのインタビューで構成されます。
栄養評価は、認定された栄養士と心理的準備とリモートで調整され、患者教育はカウンセラーとの2時間のセッションで構成されます。
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就学前は、運動療法、禁煙、栄養カウンセリング、心理的介入、患者教育で構成されます。
運動療法は、患者から患者への資源の入手可能性に基づいて、毎週150分間の中程度のバイゴーラス運動で構成される、6週間の処方運動プログラムで構成されます（例：
近所の散歩、体重のエクササイズ）。
中程度の強度（知覚された運動スケールのBORG評価で11〜13）をターゲットにし、必要に応じてプログラム全体で調整されます。
有酸素、筋力、吸気筋肉トレーニング（IMT）をターゲットにします。
参加者は、運動スペシャリストが有酸素運動、強度、IMTエクササイズの強度、タイプ、時間、および頻度を処方するログブックを受け取ります。
参加者が処方されたホームベースのエクササイズを実行するたびに、提供されたログブックにアクティビティを登録します。
エクササイズスペシャリストは毎週ログブックをレビューし、それに応じてホームベースの運動計画を調整して、安全性と運動の両方の進行を確保します。
喫煙は、参加者の喫煙状況、意欲、準備ができて、ニコチン補充療法の処方箋を非ニコチン性薬物療法（バレニックライン、ブプロリオン）と組み合わせて提供するカウンセラーとの動機付けのインタビューを通じて提供されます。
栄養カウンセリングは、登録栄養士との相談を通じて提供されます。
参加者は、正しい部分のサイズ、バランスの取れたプレートの構築、タンパク質の学習源と重要性、食事のタイミングと間隔の重要性、およびマインドフルな食事について教育を受けます。
適切なタンパク質、体重管理、血糖の調節を伴うバランスの取れた摂取を確保するための食事の変化の促進と励ましについて説明します。
提案された食事の変化とそれらを克服する方法を達成するための障壁の可能性も、周術期栄養の重要性とともに議論されます。
推定習慣的なタンパク質摂取に基づいて、参加者は、禁忌でない限り、毎日1,2-1,5g /kgの総タンパク質摂取量を目指した調整された食事のアドバイスを受けます。
また、参加者は、最低25〜30グラムのタンパク質/食事で3回の食事でタンパク質の摂取量を均等に「広げる」ことをお勧めします。
参加者は、訓練を受けたカウンセラーと「外科的ストレス耐性トレーニング」と呼ばれる1時間ごとの心理的介入セッションを受け取ります。
このセッションでは、心理社会的専門家は、心理的幸福と手術への対処方法を最適化することを目的として、患者の不安、対処戦略、および術後の期待に対処します。
手術と治癒プロセスの準備に患者が積極的に参加することの重要性についても議論されます。
すべての参加者には、リラクゼーションと深い呼吸法に関する指示が与えられます。
患者教育は、血管手術看護師の開業医との仮想相談を通じて提供されます。
これらの協議は、術前と術後の旅、何を期待するか、そして彼らが何を経験するかを肉体的にも感情的にも患者に説明します。
また、これらの協議により、参加者は自宅のサポート担当者が、就学前の監督に利用できるようにし、回復中に利用可能になります。
さらに、彼らは彼らの家が病院からの退院のために組織されていることを保証し、必要に応じて、作業療法の家の相談が組織される可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合合併症指数（CCI）によって測定される術後合併症
時間枠：CCIは、入院から術後6週間まで測定されます
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CCI は、最も深刻な合併症のみを報告したり、最も一般的なタイプの合併症のみを選択したりするなど、従来の外科的罹患率報告のいくつかの制限に対処するために開発されました。
0 ～ 100 の真の線形間隔スケールで採点され、患者が経験したすべての合併症とその重症度の全体が組み込まれています
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CCIは、入院から術後6週間まで測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：入院から術後6週間まで
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集中治療室の滞在期間
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入院から術後6週間まで
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入院期間
時間枠：入院から術後6週間まで
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入院から退院までの日数
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入院から術後6週間まで
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再入院
時間枠：術後6週間と1年
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再入院
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術後6週間と1年
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有酸素機能の変化
時間枠：術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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6分間のウォークテストで変更します。
6分間のウォークテストは、6分間の時間枠内で歩く最大距離です。
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術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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身体活動
時間枠：術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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イェールの身体活動調査（YPAS）で測定。
YPASには、3つの要約インデックスと季節調整スコアを提供する2つのセクションがあり、これらはすべて、先月の典型的な週の身体活動のリコールとして計算されます。
範囲は0-142で、スコアが高いほど身体活動が高くなります。
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術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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生活の質
時間枠：術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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SF 36は、8つの健康概念を測定します。身体機能、身体の痛み、身体的健康問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、および調査による一般的な健康認識。
SF 36の範囲は0-100で、より高いスコアがより高い生活の質を示しています。
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術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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不安
時間枠：術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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病院の不安とうつ病アンケート（HADS）0（不安なし）で測定される不安 - 21（最大不安）。
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術後、術後、6週間でベースラインで測定されます
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コンプライアンス
時間枠：ベースラインから術前へ測定
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介入のさまざまな要素へのコンプライアンス監督セッション（％）への出席によって測定された（％）、栄養カウンセリングと補充の順守（％）、在宅運動の順守（％）、心理社会的セッションの遵守（％）
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ベースラインから術前へ測定
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再介入
時間枠：入院から術後6週間まで
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外科的合併症による外科的再介入の必要性
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入院から術後6週間まで
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緊急治療室の訪問
時間枠：6週間、術後1年
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ホスピタへの入場の有無にかかわらず救急室への訪問
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6週間、術後1年
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死亡
時間枠：手術後1年後の入場から。
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手術から1年以内の死亡率。
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手術後1年後の入場から。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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