Pré -absorção virtual para pacientes submetidos a reparo de aneurisma da aorta abdominal (VPAR)
O tempo entre diagnóstico e intervenção operacional representa uma oportunidade inexplorada de otimizar a prontidão para o paciente para a cirurgia e aumentar sua função antes de passar por um estresse fisiológico, em vez de se recuperar puramente pós-operatório. Os pacientes com cirurgia vascular são frágeis e preparados para se beneficiar de tais intervenções e a cirurgia futura é um forte motivador para a mudança comportamental. Nesta proposta, os investigadores descrevem nossa visão para um programa de pré -reabilitação para pacientes submetidos a reparo eletivo de aneurisma aórtico aberto (AAA).
Os participantes programados para serem submetidos a reparo da AAA receberiam, além do padrão de atendimento, 5 intervenções principais: terapia de exercícios; aconselhamento e farmacoterapia para cessação do tabagismo; aconselhamento nutricional; Planejamento de prontidão psicológica e educação do paciente. A terapia do exercício consistirá em 6 semanas de exercício moderado coordenado remotamente através do programa de reabilitação da cardiologia, enquanto todas as outras intervenções serão consultas por meio de videoconferência ou interações telefônicas. Os resultados de interesse incluem morbidade, mortalidade, preditores de conclusão do programa, função do exercício e qualidade de vida.
Este estudo é um projeto de viabilidade piloto e o primeiro passo na criação de um programa de longo prazo que melhorará os resultados clínicos do paciente, exercerá a qualidade da qualidade de vida e, esperançosamente, se tornar um modelo de pré-incabilitação para outras instituições em todo o país e elevar o padrão de atendimento a pacientes com cirurgia vascular.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O tempo entre diagnóstico e intervenção operacional representa uma oportunidade inexplorada de otimizar a prontidão para o paciente para a cirurgia e aumentar sua função antes de passar por um estresse fisiológico, em vez de se recuperar puramente pós-operatório. Os pacientes com cirurgia vascular são frágeis e preparados para se beneficiar de tais intervenções e a cirurgia futura é um forte motivador para a mudança comportamental. Nesta proposta, os investigadores descrevem nossa visão para um programa de pré -reabilitação para pacientes submetidos a reparo eletivo de aneurisma aórtico aberto (AAA).
Os participantes programados para serem submetidos a reparo da AAA receberiam, além do padrão de atendimento, 5 intervenções principais: terapia de exercícios; aconselhamento e farmacoterapia para cessação do tabagismo; aconselhamento nutricional; Planejamento de prontidão psicológica e educação do paciente. A terapia com exercícios consistirá em 6 semanas de exercício moderado prescrito coordenado remotamente através da fisioterapia. A cessação do tabagismo consistirá em entrevista motivacional com farmacoterapia adjuvante prescrita conforme necessário. A avaliação nutricional será remotamente coordenada com um nutricionista certificado e a prontidão psicológica e a educação do paciente consistirá em 2 sessões de 1 hora com um conselheiro. Os resultados de interesse incluem morbidade, mortalidade, preditores de conclusão do programa, função do exercício e qualidade de vida.
Este estudo é um projeto de viabilidade piloto e o primeiro passo na criação de um programa de longo prazo que melhorará os resultados clínicos do paciente, exercerá a qualidade da qualidade de vida e, esperançosamente, se tornar um modelo de pré-incabilitação para outras instituições em todo o país e elevar o padrão de atendimento a pacientes com cirurgia vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- Número de telefone: 1-902-473-3358
- E-mail: samuel.jessula@nshealth.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com mais de 50 anos de idade, aguardando reparo eletivo de AAA com diâmetro AAA ≤6,9 cm no Hospital Infirmary Halifax entre janeiro de 2025 a dezembro de 2025. Os participantes devem ter a capacidade de fornecer consentimento informado individual.
Critérios de exclusão:
- Participantes submetidos a reparo torácico, toracoabdominal e/ou periviscerto AAA.
- Participantes com AAA rompida ou sintomática.
- Participantes com diâmetro máximo de AAA ≥7cm.
- Incapacidade física ao exercício: osteoartrite grave, comprometimento musculoesquelético ou neurológico que impede o exercício.
- Contra -indicação ao exercício: Pressão arterial sistólica em repouso ≥ 180 mmHg e/ou diastólico ≥ 100 mmHg, arrithmias atrial ou ventricular não controladas ou exercícios comprovados induzidos por arritmias induzidas, estenose insegura de angina instável, insuporto ou instante, a estenose sintomática ou a fútil feminina.
- Incapacidade de ter uma pessoa de apoio presente durante a terapia de exercícios.
- Comprometimento cognitivo que impediria a compreensão dos procedimentos do estudo ou o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de pré -reabilitação
Os participantes do braço de intervenção receberão um pacote de pré -reabilitação entre o tempo de diagnóstico de aneurisma da aorta abdominal e reparo cirúrgico aberto.
O pacote de pré -reabilitação consistirá em 5 intervenções principais: terapia de exercícios; aconselhamento e farmacoterapia para cessação do tabagismo; aconselhamento nutricional; Planejamento de prontidão psicológica e educação do paciente.
A terapia com exercícios consistirá em 6 semanas de exercício moderado prescrito coordenado remotamente através da fisioterapia.
A cessação do tabagismo consistirá em entrevista motivacional com farmacoterapia adjuvante prescrita conforme necessário.
A avaliação nutricional será remotamente coordenada com um nutricionista certificado e a prontidão psicológica e a educação do paciente consistirá em 2 sessões de 1 hora com um conselheiro.
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A pré -reabilitação consistirá em terapia de exercícios, cessação do tabagismo, aconselhamento nutricional, intervenção psicológica e educação do paciente.
A terapia com exercícios consistirá em um programa de exercícios prescritos de 6 semanas adaptados, consistindo em 150 minutos de exercício de vigoroso moderado semanalmente com base na disponibilidade de recursos do paciente a paciente (por exemplo.
caminhada da vizinhança, exercícios de peso corporal).
Ele direcionará intensidade moderada (11-13 na classificação Borg da Escala de Exerção Percebida) e será ajustada ao longo do programa, conforme necessário.
Ele direcionará o treinamento aeróbico, de força e inspiratório (IMT).
Os participantes receberão um diário de bordo em que o especialista em exercícios prescreverá a intensidade, o tipo, o tempo e a frequência dos exercícios aeróbicos, de força e IMT.
Cada vez que o participante realiza os exercícios domésticos prescritos, registrará sua atividade no diário de bordo fornecido.
O especialista em exercícios revisará o diário de bordo toda semana e ajustará o plano de exercícios em casa para garantir a segurança e a progressão do exercício.
A cessação do tabagismo será fornecida através de entrevistas motivacionais com um conselheiro que avaliará o status, a disposição e a prontidão dos participantes para desistir e fornecer prescrições para a terapia de reposição de nicotina em combinação com a farmacoterapia não-nicotínica (vareniclina, buprorprion) conforme apropriado
O aconselhamento nutricional será fornecido através da consulta com um nutricionista registrado.
Os participantes serão educados sobre o tamanho das porções corretas, a construção de uma placa equilibrada, as fontes de aprendizado e a importância da proteína, a importância do tempo e do espaçamento das refeições, além de praticar uma alimentação consciente.
Promoção e incentivo de mudanças alimentares para garantir a ingestão equilibrada com proteínas adequadas, controle de peso e regulação da glicose no sangue será discutida.
As possíveis barreiras para atingir as mudanças alimentares propostas e as maneiras de superá -las também serão discutidas junto com a importância da nutrição perioperatória.
Com base na ingestão estimada de proteínas habituais, os participantes receberão um conselho dietético personalizado, com uma ingestão total de proteínas de 1,2-1,5g /kg diariamente, a menos que seja contra-indicado.
Além disso, os participantes serão recomendados para "espalhar" uniformemente sua ingestão de proteínas em 3 refeições com um mínimo de 25 a 30 grama de proteína/ refeição.
Os participantes receberão uma sessão horária de intervenção psicológica chamada "treinamento de tolerância ao estresse cirúrgico" com um conselheiro treinado.
Nesta sessão, o especialista psicossocial abordará as ansiedades, estratégias de enfrentamento e expectativas pós-operatórias do paciente, com o objetivo de otimizar o bem-estar psicológico e as formas de lidar com a cirurgia.
A importância da participação ativa do paciente na preparação para o processo de cirurgia e cicatrização também será discutida.
Todos os participantes receberão instruções sobre relaxamento e técnicas de respiração profunda.
A educação do paciente será fornecida por meio de consultas virtuais com uma enfermeira de cirurgia vascular.
Essas consultas descreverão ao paciente sua jornada antes e pós-operatório, o que esperar e o que provavelmente experimentarão, tanto física quanto emocionalmente.
Essas consultas também garantirão que os participantes tenham uma pessoa de apoio em casa disponível para supervisão durante a pré -reabilitação e disponível durante sua recuperação.
Além disso, eles garantirão que sua casa seja organizada para a alta do hospital e, se necessário, uma consulta domiciliar de terapia ocupacional pode ser organizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias medidas pelo Índice de Complicação Abrangente (CCI)
Prazo: O CCI será medido desde a admissão até 6 semanas após a cirurgia
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O CCI foi desenvolvido para abordar algumas das limitações do relato tradicional de morbidade cirúrgica, como relatar apenas a complicação mais grave ou selecionar apenas os tipos de complicações mais comuns.
É pontuado em uma escala de intervalo linear verdadeiro de 0 a 100 e incorpora a totalidade de todas as complicações e sua gravidade experimentadas por um paciente
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O CCI será medido desde a admissão até 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação na UTI
Prazo: Desde a admissão até 6 semanas após a cirurgia
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
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Desde a admissão até 6 semanas após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Desde a admissão até 6 semanas após a cirurgia
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Dias desde a admissão até a alta do hospital
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Desde a admissão até 6 semanas após a cirurgia
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Readmissão
Prazo: em 6 semanas e em 1 ano de pós-operatório
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Readmissão ao hospital
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em 6 semanas e em 1 ano de pós-operatório
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Mudança na função aeróbica
Prazo: Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos.
O teste de caminhada de 6 minutos é a distância máxima percorrida a um período de 6 minutos.
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Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Atividade física
Prazo: Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Medido pela Pesquisa de Atividade Física de Yale (YPAs).
O YPAS possui duas seções que fornecem 3 índices de resumo e uma pontuação de ajuste sazonal, todas calculadas como um recall de atividade física em uma semana típica no mês passado.
O intervalo é de 0 a 142, com pontuações mais altas sugerindo maior atividade física.
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Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Qualidade de vida
Prazo: Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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O SF 36 mede oito conceitos de saúde: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde por meio da pesquisa.
A faixa SF 36 é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Ansiedade
Prazo: Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Ansiedade medida pelo Questionário de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) 0 (sem ansiedade)- 21 (ansiedade máxima).
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Medido na linha de base, no pré -operatório e 6 semanas no pós -operatório
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Conformidade
Prazo: Medido da linha de base para o pré -operatório
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A conformidade com os diferentes componentes da intervenção, medida pela participação em sessões supervisionadas (%), adesão ao aconselhamento e suplementação nutricional (%), adesão ao exercício doméstico (%) e adesão às sessões psicossociais (%)
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Medido da linha de base para o pré -operatório
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Reinterventões
Prazo: Da admissão a 6 semanas no pós -operatório
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Necessidade de reintervenção cirúrgica devido a complicações cirúrgicas
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Da admissão a 6 semanas no pós -operatório
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Visitas à sala de emergência
Prazo: às 6 semanas e em 1 ano no pós -operatório
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Visitas à sala de emergência com ou sem admissão na hospita
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às 6 semanas e em 1 ano no pós -operatório
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Mortalidade
Prazo: Da admissão a 1 ano após o operativamente.
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Mortalidade dentro de 1 ano após a cirurgia.
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Da admissão a 1 ano após o operativamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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