Prehabilitación virtual para pacientes sometidos a reparación de aneurisma aórtico abdominal (VPAR)
El tiempo entre el diagnóstico y la intervención operativa representa una oportunidad sin explotar para optimizar la preparación del paciente para la cirugía y aumentar su función antes de someterse a un estrés fisiológico, en lugar de recuperarse puramente después de la operación. Los pacientes con cirugía vascular son frágiles y preparados para beneficiarse de tales intervenciones y la próxima cirugía es un fuerte motivador para el cambio de comportamiento. En esta propuesta, los investigadores describen nuestra visión para un programa de prehabilitación para pacientes sometidos a reparación electiva de aneurisma aórtico abierto (AAA).
Los participantes programados para someterse a una reparación AAA recibirían, además del estándar de atención, 5 intervenciones principales: terapia de ejercicios; asesoramiento para dejar de fumar y farmacoterapia; asesoramiento nutricional; Planificación de preparación psicológica y educación del paciente. La terapia de ejercicio consistirá en 6 semanas de ejercicio moderado coordinado de forma remota a través del programa de rehabilitación de cardiología, mientras que todas las demás intervenciones serán consultas a través de videoconferencias o interacciones telefónicas. Los resultados de interés incluyen morbilidad, mortalidad, predictores de finalización del programa, función de ejercicio y calidad de vida.
Este estudio es un proyecto de viabilidad piloto y el primer paso en la creación de un programa a largo plazo que mejorará los resultados clínicos del paciente, ejerce la calidad de vida de la capacidad y, con suerte, se convertirá en un modelo para la prehabilitación para otras instituciones en todo el país y aumentará el estándar de atención para pacientes con cirugía vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tiempo entre el diagnóstico y la intervención operativa representa una oportunidad sin explotar para optimizar la preparación del paciente para la cirugía y aumentar su función antes de someterse a un estrés fisiológico, en lugar de recuperarse puramente después de la operación. Los pacientes con cirugía vascular son frágiles y preparados para beneficiarse de tales intervenciones y la próxima cirugía es un fuerte motivador para el cambio de comportamiento. En esta propuesta, los investigadores describen nuestra visión para un programa de prehabilitación para pacientes sometidos a reparación electiva de aneurisma aórtico abierto (AAA).
Los participantes programados para someterse a una reparación AAA recibirían, además del estándar de atención, 5 intervenciones principales: terapia de ejercicios; asesoramiento para dejar de fumar y farmacoterapia; asesoramiento nutricional; Planificación de preparación psicológica y educación del paciente. La terapia de ejercicio consistirá en 6 semanas de ejercicio moderado prescrito coordinado de forma remota a través de la fisioterapia. Dejar de fumar consistirá en una entrevista motivacional con farmacoterapia complementaria prescrita según sea necesario. La evaluación nutricional se coordinará remotamente con un dietista certificado y la preparación psicológica y la educación del paciente consistirá en 2 sesiones de 1 hora con un consejero. Los resultados de interés incluyen morbilidad, mortalidad, predictores de finalización del programa, función de ejercicio y calidad de vida.
Este estudio es un proyecto de viabilidad piloto y el primer paso en la creación de un programa a largo plazo que mejorará los resultados clínicos del paciente, ejerce la calidad de vida de la capacidad y, con suerte, se convertirá en un modelo para la prehabilitación para otras instituciones en todo el país y aumentará el estándar de atención para pacientes con cirugía vascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- Número de teléfono: 1-902-473-3358
- Correo electrónico: samuel.jessula@nshealth.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 50 años de edad en espera de la reparación de AAA abierta electiva con diámetro AAA ≤6.9 cm en el Hospital de Enfermería Halifax entre enero de 2025 diciembre de 2025. Los participantes deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado individual.
Criterios de exclusión:
- Los participantes sometidos a la reparación AAA de AAA torácica, toracoabdominal y/o perivisceral.
- Participantes con AAA ruptura o sintomático.
- Participantes con diámetro máximo AAA ≥7 cm.
- Incapacidad física para hacer ejercicio: osteoartritis severa, deterioro musculoesquelético o neurológico que impide el ejercicio.
- Contraindicación al ejercicio: presión arterial sistólica REST ≥ 180 mmHg y/o diastólico ≥ 100 mmHg, arritmias auriculares o ventriculares no controladas o arritmias inducidas por ejercicio inducido, angina inestable, inestable o de insuficiencia cardíaca aguda, estenosis sintámica severa de válvula sintámica, oscura de la ventrículo izquierda izquierda.
- Incapacidad para tener una persona de apoyo presente durante la terapia de ejercicio.
- Deterioro cognitivo que impediría la comprensión de los procedimientos de estudio o el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de prehabilitación
Los participantes en el brazo de intervención recibirán un paquete de prehabilitación entre el momento del diagnóstico de aneurisma aórtico abdominal y reparación quirúrgica abierta.
El paquete de prehabilitación consistirá en 5 intervenciones principales: terapia de ejercicio; asesoramiento para dejar de fumar y farmacoterapia; asesoramiento nutricional; Planificación de preparación psicológica y educación del paciente.
La terapia de ejercicio consistirá en 6 semanas de ejercicio moderado prescrito coordinado de forma remota a través de la fisioterapia.
Dejar de fumar consistirá en una entrevista motivacional con farmacoterapia complementaria prescrita según sea necesario.
La evaluación nutricional se coordinará remotamente con un dietista certificado y la preparación psicológica y la educación del paciente consistirá en 2 sesiones de 1 hora con un consejero.
|
La prehabilitación consistirá en terapia con ejercicio, dejar de fumar, asesoramiento nutricional, intervención psicológica y educación del paciente.
La terapia de ejercicio consistirá en un programa de ejercicio prescrito a 6 semanas personalizado que consiste en 150 minutos de ejercicio vigoroso moderado semanalmente en función de la disponibilidad de recursos para pacientes a paciente (por ejemplo.
Caminata del vecindario, ejercicios de peso corporal).
Se dirigirá a la intensidad moderada (11-13 en la calificación BORG de la escala de esfuerzo percibida) y se ajustará durante todo el programa según sea necesario.
Se dirigirá al entrenamiento aeróbico, de fuerza e inspiratorio muscular (IMT).
Los participantes recibirán un libro de registro donde el especialista en ejercicios prescribirá la intensidad, el tipo, el tiempo y la frecuencia de los ejercicios aeróbicos, de fuerza e IMT.
Cada vez que el participante realice los ejercicios prescritos en el hogar, registrarán su actividad en el libro de registro proporcionado.
El especialista en ejercicios revisará el libro de registro cada semana y ajustará el plan de ejercicio basado en el hogar en consecuencia para garantizar tanto la seguridad como la progresión del ejercicio.
El dejar de fumar se proporcionará a través de entrevistas motivacionales con un consejero que evaluará el estado de fumar, la disposición y la preparación de los participantes para dejar de fumar y proporcionar prescripciones para la terapia de reemplazo de nicotina en combinación con farmacoterapia no nicotínica (vareniclina, buprorprion) como apropiado
Se proporcionará asesoramiento nutricional a través de una consulta con un dietista registrado.
Los participantes serán educados sobre el tamaño de las porciones correctas, construyendo una placa equilibrada, fuentes de aprendizaje e importancia de la proteína, la importancia del tiempo y el espacio de las comidas, junto con la práctica de la alimentación consciente.
Se discutirá la promoción y el estímulo de los cambios en la dieta para garantizar la ingesta equilibrada con proteínas adecuadas, el control de peso y la regulación de la glucosa en sangre.
También se discutirán las posibles barreras para lograr los cambios dietéticos propuestos y las formas de superarlos junto con la importancia de la nutrición perioperatoria.
Basado en la ingesta de proteínas habitual estimada, los participantes recibirán un consejo dietético personalizado que apunta a una ingesta total de proteínas de 1,2-1,5 g /kg al día, a menos que esté contraindicado.
Además, se recomendará a los participantes que 'propaguen' uniformemente su ingesta de proteínas en 3 comidas con un mínimo de 25-30 gramos de proteína/ comida.
Los participantes recibirán una sesión por hora de intervención psicológica llamada "capacitación de tolerancia al estrés quirúrgico" con un consejero capacitado.
En esta sesión, el especialista psicosocial abordará las ansiedades del paciente, las estrategias de afrontamiento y las expectativas postoperatorias, con el objetivo de optimizar el bienestar psicológico y las formas de hacer frente a la cirugía.
También se discutirá la importancia de la participación activa del paciente en la preparación para la cirugía y el proceso de curación.
Todos los participantes recibirán instrucciones sobre relajación y técnicas de respiración profunda.
La educación del paciente se proporcionará a través de consultas virtuales con una enfermera practicante de cirugía vascular.
Estas consultas describirán al paciente su viaje antes y después de la operación, qué esperar y qué es probable que experimente, tanto física como emocionalmente.
Estas consultas también garantizarán que los participantes tengan una persona de apoyo en el hogar disponible para la supervisión durante la prehabilitación y disponible durante su recuperación.
Además, se asegurarán de que su hogar esté organizado para su alta del hospital y, si es necesario, se puede organizar una consulta en el hogar de terapia ocupacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias medidas por el Comprehensive Complication Index (CCI)
Periodo de tiempo: El CCI se medirá desde el ingreso hasta las 6 semanas posteriores a la operación.
|
El CCI se desarrolló para abordar algunas de las limitaciones del informe de morbilidad quirúrgica tradicional, como informar solo la complicación más grave o solo seleccionar los tipos de complicaciones más comunes.
Se puntúa en una verdadera escala de intervalos lineales de 0 a 100 e incorpora la totalidad de todas las complicaciones y su gravedad experimentada por un paciente.
|
El CCI se medirá desde el ingreso hasta las 6 semanas posteriores a la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
UCI Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta las 6 semanas postoperatorias
|
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
Desde el ingreso hasta las 6 semanas postoperatorias
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta las 6 semanas postoperatorias
|
Días desde el ingreso hasta el alta hospitalaria
|
Desde el ingreso hasta las 6 semanas postoperatorias
|
|
Readmisión
Periodo de tiempo: a las 6 semanas y al año del postoperatorio
|
Readmisión al hospital
|
a las 6 semanas y al año del postoperatorio
|
|
Cambio en la función aeróbica
Periodo de tiempo: Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos.
La prueba de caminata de 6 minutos es la distancia máxima que camina en un período de 6 minutos.
|
Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
Medido por la Encuesta de actividad física de Yale (YPAS).
El YPAS tiene 2 secciones que proporcionan 3 índices de resumen y un puntaje de ajuste estacional, todos los cuales se calculan como un retiro de actividad física en una semana típica en el último mes.
El rango es 0-142, con puntajes más altos que sugieren una mayor actividad física.
|
Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
El SF 36 mide ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud a través de la encuesta.
El rango SF 36 es de 0-100, con puntajes más altos que acusan a una mayor calidad de vida.
|
Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
Ansiedad medida por el cuestionario de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) 0 (sin ansiedad)- 21 (ansiedad máxima).
|
Medido al inicio, preoperatorio y 6 semanas después de la operación
|
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta la preoperatoria
|
Cumplimiento de los diferentes componentes de la intervención, medido por asistencia a sesiones supervisadas (%), adherencia a asesoramiento nutricional y suplementación (%), adherencia al ejercicio en el hogar (%) y la adherencia a las sesiones psicosociales (%)
|
Medido desde el inicio hasta la preoperatoria
|
|
Reintervenciones
Periodo de tiempo: Desde la admisión a 6 semanas después de la operación
|
Necesidad de reintervención quirúrgica debido a complicaciones quirúrgicas
|
Desde la admisión a 6 semanas después de la operación
|
|
Visitas en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: a las 6 semanas y al 1 año después de la operación
|
Visitas a la sala de emergencias con o sin ingreso al hospita
|
a las 6 semanas y al 1 año después de la operación
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la admisión a 1 año después de la operación.
|
Mortalidad dentro de 1 año de la cirugía.
|
Desde la admisión a 1 año después de la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .