복부 대동맥 동맥류 수리를받는 환자를위한 가상 예비 자료 (VPAR)
진단과 수술 중재 사이의 시간은 수술 후 순수하게 회복하는 대신 생리적 스트레스를 받기 전에 수술에 대한 환자 준비를 최적화하고 기능을 강화할 수있는 기회를 나타냅니다. 혈관 수술 환자는 연약하고 그러한 중재로부터 혜택을 받기 위해 프라이밍되며 다가오는 수술은 행동 변화에 대한 강력한 동기 부여입니다. 이 제안에서, 수사관들은 선택적 개방형 대동맥 동맥류 수리 (AAA)를 겪고있는 환자들을위한 예비 자료 프로그램에 대한 우리의 비전을 간략하게 설명합니다.
AAA 수리를받을 예정인 참가자는 표준 치료 외에도 5 가지 주요 중재를받습니다. 운동 요법; 흡연 중단 상담 및 약물 요법; 영양 상담; 심리적 준비 계획 및 환자 교육. 운동 요법은 심장학 재활 프로그램을 통해 원격으로 6 주간의 적당한 운동으로 구성되는 반면, 다른 모든 중재는 화상 회의 또는 전화 상호 작용을 통한 상담입니다. 관심의 결과에는 이환율, 사망률, 프로그램 완료 예측 자, 운동 기능 및 삶의 질이 포함됩니다.
이 연구는 파일럿 타당성 프로젝트이며 환자의 임상 결과를 향상시키고, 운동 능력의 질을 운동 능력의 질을 향상 시키며, 전국의 다른 기관을위한 예비 자료 모델이되며 혈관 수술 환자를위한 표준을 높이는 장기 프로그램을 만드는 첫 단계입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
진단과 수술 중재 사이의 시간은 수술 후 순수하게 회복하는 대신 생리적 스트레스를 받기 전에 수술에 대한 환자 준비를 최적화하고 기능을 강화할 수있는 기회를 나타냅니다. 혈관 수술 환자는 연약하고 그러한 중재로부터 혜택을 받기 위해 프라이밍되며 다가오는 수술은 행동 변화에 대한 강력한 동기 부여입니다. 이 제안에서, 수사관들은 선택적 개방형 대동맥 동맥류 수리 (AAA)를 겪고있는 환자들을위한 예비 자료 프로그램에 대한 우리의 비전을 간략하게 설명합니다.
AAA 수리를받을 예정인 참가자는 표준 치료 외에도 5 가지 주요 중재를받습니다. 운동 요법; 흡연 중단 상담 및 약물 요법; 영양 상담; 심리적 준비 계획 및 환자 교육. 운동 요법은 물리 치료를 통해 원격으로 6 주간의 처방 된 중간 운동으로 구성됩니다. 흡연 중단은 필요에 따라 규정 된 보조 약리 요법과의 동기 부여 인터뷰로 구성됩니다. 영양 평가는 인증 된 영양사와 원격으로 조정 될 것이며 심리적 준비성 및 환자 교육은 카운슬러와의 2 시간 세션으로 구성됩니다. 관심의 결과에는 이환율, 사망률, 프로그램 완료 예측 자, 운동 기능 및 삶의 질이 포함됩니다.
이 연구는 파일럿 타당성 프로젝트이며 환자의 임상 결과를 향상시키고, 운동 능력의 질을 운동 능력의 질을 향상 시키며, 전국의 다른 기관을위한 예비 자료 모델이되며 혈관 수술 환자를위한 표준을 높이는 장기 프로그램을 만드는 첫 단계입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- 전화번호: 1-902-473-3358
- 이메일: samuel.jessula@nshealth.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 2025 년 1 월 ~ 12 월 사이에 핼리팩스 진료소 병원에서 AAA 직경 ≤6.9cm로 선택적인 오픈 AAA 수리를 기다리는 50 세 이상의 참가자. 참가자는 개인 정보에 동의 할 수있는 능력이 있어야합니다.
제외 기준 :
- 흉부, 흉부 복부 및/또는 주변 AAA 수리를받는 참가자.
- 파열되거나 증상이있는 참가자.
- AAA 최대 직경 ≥7cm의 참가자.
- 운동 능력 : 운동을 배제하는 심한 골관절염, 근골격계 또는 신경 학적 장애.
- 운동에 대한 금기 : 휴식 수축기 혈압 ≥ 180 mmhg 및/또는 이완기 100 mmhg, 제어되지 않은 심방 또는 심실 arrythmias 또는 입증 된 운동 유도 부정맥, 불안정한 협착, 불안정한 심부전, 심각한 증상의 확대, 역동적 인 왼손잡이 외계인의 침식적 인 론적 외계인의 침해.
- 운동 치료 중에 지원자가있을 수 없습니다.
- 연구 절차에 대한 이해를 방해하거나 사전 동의에 대한 이해 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예비 자료 암
중재 팔의 참가자는 복부 대동맥 동맥류 진단 시간과 공개 외과 적 복구 사이에 예비 자료 묶음을 받게됩니다.
예비 자료 묶음은 5 가지 주요 중재로 구성됩니다 : 운동 요법; 흡연 중단 상담 및 약물 요법; 영양 상담; 심리적 준비 계획 및 환자 교육.
운동 요법은 물리 치료를 통해 원격으로 6 주간의 처방 된 중간 운동으로 구성됩니다.
흡연 중단은 필요에 따라 규정 된 보조 약리 요법과의 동기 부여 인터뷰로 구성됩니다.
영양 평가는 인증 된 영양사와 원격으로 조정 될 것이며 심리적 준비성 및 환자 교육은 카운슬러와의 2 시간 세션으로 구성됩니다.
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예비 자료는 운동 요법, 흡연 중단, 영양 상담, 심리적 개입 및 환자 교육으로 구성됩니다.
운동 요법은 환자 대 환자 자원 가용성을 기반으로 매주 150 분의 중간 활성 운동으로 구성된 맞춤형 6 주 처방 운동 프로그램으로 구성됩니다 (예 :
이웃 산책, 체중 운동).
그것은 중등도 강도 (인식 된 운동 척도의 BORG 등급에 대한 11-13)를 목표로하며 필요에 따라 프로그램 전체에 걸쳐 조정됩니다.
호기성, 강도 및 흡기 근육 훈련 (IMT)을 목표로합니다.
참가자는 운동 전문가가 호기성, 강도 및 IMT 운동의 강도, 유형, 시간 및 빈도를 처방하는 로그 북을 받게됩니다.
참가자가 규정 된 가정 기반 연습을 수행 할 때마다 제공된 로그 북에 활동을 등록하게됩니다.
운동 전문가는 매주 로그 북을 검토하고 안전 및 운동 진행을 보장하기 위해 가정 기반 운동 계획을 조정합니다.
흡연 중단은 참가자의 흡연 상태, 기꺼
영양 상담은 등록 된 영양사와의 상담을 통해 제공됩니다.
참가자는 올바른 부분 크기, 균형 잡힌 판 구축, 학습 원 및 단백질의 중요성, 식사 타이밍 및 식사 간격 및 마음의 식사 연습에 대해 교육을받습니다.
적절한 단백질, 체중 관리 및 혈당 조절로 균형 잡힌 섭취를 보장하기위한식이 변화의 촉진 및 장려에 대해 논의 할 것입니다.
제안 된식이 변화를 달성하기위한 가능한 장벽과이를 극복하는 방법도 수술 전 영양의 중요성과 함께 논의 될 것입니다.
추정 습관성 단백질 섭취량을 기준으로, 참가자들은 금기 사항이없는 한 매일 1,2-1,5g /kg의 총 단백질 섭취를 목표로하는 맞춤식식이 조언을 받게됩니다.
또한 참가자들은 최소 25-30 그램의 단백질/ 식사로 3 식사에 걸쳐 단백질 섭취를 균일하게 '확산'하는 것이 좋습니다.
참가자들은 훈련 된 카운슬러와 "외과 적 스트레스 내성 훈련"이라는 1 시간당 심리적 개입 세션을 받게됩니다.
이 세션에서 심리 사회적 전문가는 심리적 복지와 수술에 대처하는 방법을 최적화하기 위해 환자의 불안, 대처 전략 및 수술 후 기대를 다룰 것입니다.
수술 준비 및 치유 과정 준비에 환자의 적극적인 참여의 중요성에 대해서도 논의 할 것입니다.
모든 참가자에게는 휴식과 심호흡 기술에 대한 지침이 제공됩니다.
환자 교육은 혈관 수술 간호사 실무자와의 가상 상담을 통해 제공됩니다.
이러한 상담은 환자에게 수술 전 및 수술 후 여정, 신체적, 정서적으로 경험할 수있는 것과 경험할 수있는 것을 설명합니다.
이러한 상담은 또한 참가자가 선사 실용 동안 감독을받을 수 있고 회복 중에 집에 지원 담당자를 갖도록 할 것입니다.
또한, 그들은 집이 병원에서 퇴원하기 위해 조직되도록 보장하고 필요한 경우 직업 치료 가정 상담을 조직 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 합병증 지수(CCI)로 측정한 수술 후 합병증
기간: CCI는 입원부터 수술 후 6주까지 측정됩니다.
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CCI는 가장 심각한 합병증만 보고하거나 가장 흔한 유형의 합병증만 선택하는 것과 같은 전통적인 외과적 이환율 보고의 일부 한계를 해결하기 위해 개발되었습니다.
그것은 0-100의 진정한 선형 간격 척도로 점수가 매겨지며 환자가 경험하는 모든 합병증의 총체성과 심각도를 통합합니다.
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CCI는 입원부터 수술 후 6주까지 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 기간
기간: 입원부터 수술 후 6주까지
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중환자실 재원 기간
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입원부터 수술 후 6주까지
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입원 기간
기간: 입원부터 수술 후 6주까지
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입원에서 퇴원까지의 일수
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입원부터 수술 후 6주까지
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재입학
기간: 수술 후 6주 및 1년
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병원 재입원
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수술 후 6주 및 1년
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호기성 기능의 변화
기간: 수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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6 분 보행 테스트의 변경.
6 분 걸음 테스트는 6 분 안에 걷는 최대 거리입니다.
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수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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신체 활동
기간: 수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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YALE 신체 활동 조사 (YPA)에 의해 측정.
YPA에는 3 개의 요약 지수와 계절 조정 점수를 제공하는 2 개의 섹션이 있으며,이 점수는 지난 달 전형적인 주에 신체 활동의 리콜로 계산됩니다.
범위는 0-142이며 점수가 높을수록 신체 활동이 높아집니다.
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수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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삶의 질
기간: 수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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SF 36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 복지, 사회적 기능, 에너지/피로 및 설문 조사를 통한 일반적인 건강 인식의 8 가지 건강 개념을 측정합니다.
SF 36 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높습니다.
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수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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불안
기간: 수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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병원 불안 및 우울증 설문지 (HADS) 0 (불안 없음) -21 (최대 불안)에 의해 측정 된 불안.
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수술 후 수술 전 및 6 주 기준선에서 측정
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규정 준수
기간: 기준선에서 수술 전으로 측정됩니다
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감독 세션 (%)에 대한 출석으로 측정, 영양 상담 및 보충에 대한 준수 (%), 가정 기반 운동 준수 (%) 및 심리 사회적 세션에 대한 준수 (%)
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기준선에서 수술 전으로 측정됩니다
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재 해정
기간: 수술 후 입원에서 6 주까지
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외과 적 합병증으로 인한 외과 적 회상이 필요합니다
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수술 후 입원에서 6 주까지
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응급실 방문
기간: 수술 후 6 주 및 1 년에
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병원 입장 여부에 관계없이 응급실 방문
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수술 후 6 주 및 1 년에
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인류
기간: 입원부터 1 년까지 운영 적으로.
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수술 1 년 이내에 사망률.
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입원부터 1 년까지 운영 적으로.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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