Virtuelle Präehabilitation für Patienten, die sich abdominaler Aortenaneurysma -Reparatur unterziehen (VPAR)
Die Zeit zwischen Diagnose und operativer Intervention stellt eine ungenutzte Gelegenheit dar, die Bereitschaft der Patienten für eine Operation zu optimieren und ihre Funktion zu erweitern, bevor er einen physiologischen Stress unterzogen hat, anstatt sich postoperativ rein zu erholen. Patienten mit Gefäßchirurgie sind gebrechlich und sind vorbereitet, um von solchen Interventionen zu profitieren, und die bevorstehende Operation ist ein starker Motivator für Verhaltensänderungen. In diesem Vorschlag skizzieren die Ermittler unsere Vision für ein Vorbeaabilitationsprogramm für Patienten, die sich einer elektiven offenen Aorten -Aneurysmas -Reparatur (AAA) unterziehen.
Die Teilnehmer, die eine AAA -Reparatur unterzogen werden, würden zusätzlich zum Standard für die Versorgung 5 Hauptinterventionen erhalten: Trainingstherapie; Beratung und Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung; Ernährungsberatung; Psychologische Bereitschaftsplanung und Patientenerziehung. Die Trainingstherapie besteht aus 6 Wochen mittelschwerer Bewegung, die durch das kardiologische Rehabilitationsprogramm aus der Ferne koordiniert werden, während alle anderen Interventionen Konsultationen durch Videokonferenzen oder Telefoninteraktionen sein werden. Zu den Interessensergebnissen zählen Morbidität, Mortalität, Prädiktoren für den Abschluss der Programme, die Übungsfunktion und die Lebensqualität.
Diese Studie ist ein Machbarkeitsprojekt von Pilots und der erste Schritt bei der Schaffung eines langfristigen Programms, das die klinischen Ergebnisse der Patienten verbessert, die Lebensqualität des Lebens der Trainingskapazität zu einem Vorbild für die Vorberatung für andere Institutionen im ganzen Land wird und den Standard der Versorgung bei Patienten mit Gefäßchirurgie erhöht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit zwischen Diagnose und operativer Intervention stellt eine ungenutzte Gelegenheit dar, die Bereitschaft der Patienten für eine Operation zu optimieren und ihre Funktion zu erweitern, bevor er einen physiologischen Stress unterzogen hat, anstatt sich postoperativ rein zu erholen. Patienten mit Gefäßchirurgie sind gebrechlich und sind vorbereitet, um von solchen Interventionen zu profitieren, und die bevorstehende Operation ist ein starker Motivator für Verhaltensänderungen. In diesem Vorschlag skizzieren die Ermittler unsere Vision für ein Vorbeaabilitationsprogramm für Patienten, die sich einer elektiven offenen Aorten -Aneurysmas -Reparatur (AAA) unterziehen.
Die Teilnehmer, die eine AAA -Reparatur unterzogen werden, würden zusätzlich zum Standard für die Versorgung 5 Hauptinterventionen erhalten: Trainingstherapie; Beratung und Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung; Ernährungsberatung; Psychologische Bereitschaftsplanung und Patientenerziehung. Die Trainingstherapie besteht aus 6 Wochen verschriebenen mittelschweren Trainings, die durch die Physiotherapie aus der Ferne koordiniert sind. Die Raucherentwöhnung besteht aus Motivationsinterview mit der nach Bedarf verschriebenen Zusatzfabrik -Pharmakotherapie. Die Ernährungsbewertung wird mit einem zertifizierten Ernährungsberater aus der Ferne koordiniert, und die psychische Bereitschaft und die Patientenausbildung besteht aus 2 1 -stündigen Sitzungen mit einem Berater. Zu den Interessensergebnissen zählen Morbidität, Mortalität, Prädiktoren für den Abschluss der Programme, die Übungsfunktion und die Lebensqualität.
Diese Studie ist ein Machbarkeitsprojekt von Pilots und der erste Schritt bei der Schaffung eines langfristigen Programms, das die klinischen Ergebnisse der Patienten verbessert, die Lebensqualität des Lebens der Trainingskapazität zu einem Vorbild für die Vorberatung für andere Institutionen im ganzen Land wird und den Standard der Versorgung bei Patienten mit Gefäßchirurgie erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- Telefonnummer: 1-902-473-3358
- E-Mail: samuel.jessula@nshealth.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer älter als 50 Jahre warten auf die elektive offene AAA-Reparatur mit einem AAA-Durchmesser ≤ 6,9 cm im Halifax-Krankenhaus zwischen Januar 2025 Dezember 2025. Die Teilnehmer müssen die Möglichkeit haben, die individuelle Einverständniserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unterziehen sich thorakal-, thorakoabdominal und/oder perivissigerische AAA -Reparatur.
- Teilnehmer mit gebrochenem oder symptomatischem AAA.
- Teilnehmer mit AAA -Maximaldurchmesser ≥ 7 cm.
- Physikalische Unfähigkeit zu Sport: schwere Arthrose, muskuloskelettaler oder neurologischer Beeinträchtigung, die das Training ausschließt.
- Kontraindikation zum Training: systolischer Blutdruck von Ruhe ≥ 180 mmHg und/oder diastolisch ≥ 100 mmHg, unkontrollierter atrialer oder ventrikulärer Arrythmien oder bewährtes Training induzierte Arrhythmien, instabile Angina, instabile oder akute Herzinsuffizienz, schwere symptomatische Stenose, dynamische linke Ventikulärstabilität.
- Unfähigkeit, während der Trainingstherapie eine Unterstützungsperson anwesend zu haben.
- Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Studienverfahren oder eine Einwilligung beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vorehabilitationsarm
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten zwischen dem Zeitpunkt der Diagnose eines Aortenaneurysmas abdominaler Aortenaorten und einer offenen chirurgischen Reparatur.
Das Präehabilitationsbündel besteht aus 5 Hauptinterventionen: Trainingstherapie; Beratung und Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung; Ernährungsberatung; Psychologische Bereitschaftsplanung und Patientenerziehung.
Die Trainingstherapie besteht aus 6 Wochen verschriebenen mittelschweren Trainings, die durch die Physiotherapie aus der Ferne koordiniert sind.
Die Raucherentwöhnung besteht aus Motivationsinterview mit der nach Bedarf verschriebenen Zusatzfabrik -Pharmakotherapie.
Die Ernährungsbewertung wird mit einem zertifizierten Ernährungsberater aus der Ferne koordiniert, und die psychische Bereitschaft und die Patientenausbildung besteht aus 2 1 -stündigen Sitzungen mit einem Berater.
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Die Präehabilitation besteht aus Trainingstherapie, Raucherentwöhnung, Ernährungsberatung, psychologischer Intervention und Patientenbildung.
Die Trainingstherapie besteht aus maßgeschneidertem 6-wöchiger vorgeschriebenem Übungsprogramm, das aus 150 Minuten mäßiger wöchentlicher Bewegung besteht, basierend auf der Verfügbarkeit von Ressourcen von Patienten zu Patienten (z.
Nachbarschaftsspaziergang, Körpergewichtsübungen).
Es richtet sich an eine moderate Intensität (11-13 auf die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala) und wird nach Bedarf im gesamten Programm angepasst.
Es wird auf Aerobic, Stärke und Inspiratory Muscle Training (IMT) abzielen.
Die Teilnehmer erhalten ein Logbuch, in dem der Trainingspezialist die Intensität, Typ, Zeit und Häufigkeit von Aerobic-, Stärke- und IMT -Übungen vorschreibt.
Jedes Mal, wenn der Teilnehmer die vorgeschriebenen Übungen für hausbasierte Übungen durchführt, registrieren sie seine Aktivitäten im bereitgestellten Logbuch.
Der Trainingspezialist überprüft das Logbuch jede Woche und passt den hausbasierten Trainingsplan entsprechend an, um sowohl die Sicherheit als auch die Bewegung des Trainings zu gewährleisten.
Raucherentwöhnung wird durch Motivationsinterviews mit einem Berater bereitgestellt, der den Raucherstatus, die Bereitschaft und die Bereitschaft des Teilnehmers beurteilen wird, die Therapie der Nikotin-Ersatztherapie in Kombination mit nicht nicotinischer Pharmakotherapie (Vareniclin, Bupor-Pion) nach Anmeldung zu bewerten (Vareniclin, Bupor-PRION)
Die Ernährungsberatung wird durch Beratung mit einem registrierten Ernährungsberater bereitgestellt.
Die Teilnehmer werden über die korrekten Portionsgrößen ausgebildet, einen ausgewogenen Teller, Lernquellen und die Bedeutung des Proteins, die Bedeutung des Timings und den Abstand von Mahlzeiten sowie das Üben von achtsamem Essen aufbauen.
Die Förderung und Ermutigung von Ernährungsänderungen, um eine ausgewogene Aufnahme mit angemessenem Protein, Gewichtsmanagement und der Regulierung des Blutzuckers zu gewährleisten, wird diskutiert.
Mögliche Hindernisse für die vorgeschlagenen Ernährungsänderungen und Möglichkeiten zur Überwindung werden auch zusammen mit der Bedeutung der perioperativen Ernährung diskutiert.
Basierend auf der geschätzten Gewohnproteinaufnahme erhalten die Teilnehmer eine maßgeschneiderte Ernährungsberatung, die eine Gesamtproteinaufnahme von 1,2-1,5 g /kg täglich angeht, sofern nicht kontraindiziert.
Außerdem wird es den Teilnehmern empfohlen, ihre Proteinaufnahme gleichmäßig auf 3 Mahlzeiten mit mindestens 25 bis 30 Gramm Eiweiß/ Mahlzeit zu „verteilen“.
Die Teilnehmer erhalten eine stündliche Sitzung psychologischer Intervention, die als "chirurgische Stresstoleranztraining" mit einem ausgebildeten Berater bezeichnet wird.
In dieser Sitzung wird der psychosoziale Spezialist die Ängste, Bewältigungsstrategien und postoperative Erwartungen des Patienten ansprechen, um das psychische Wohlbefinden und die Umgehung der Operation zu optimieren.
Die Bedeutung der aktiven Teilnahme des Patienten an der Vorbereitung auf Operations- und Heilungsprozess wird ebenfalls diskutiert.
Alle Teilnehmer erhalten Anweisungen zu Entspannung und tiefen Atemtechniken.
Die Patientenerziehung wird durch virtuelle Konsultationen mit einem Krankenschwester der Gefäßchirurgie erbracht.
Diese Konsultationen werden dem Patienten seine Reise vor und postoperativ beschreiben, was zu erwarten ist und was er wahrscheinlich sowohl physisch als auch emotional erleben wird.
Diese Konsultationen werden auch sicherstellen, dass die Teilnehmer während der Vorbesitz eine Support -Person zu Hause zur Aufsicht zur Verfügung haben und während ihrer Genesung zur Verfügung stehen.
Darüber hinaus stellen sie sicher, dass ihr Zuhause für ihre Entlassung aus dem Krankenhaus organisiert ist. Bei Bedarf kann eine Beratung zur Beschäftigungstherapie organisiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen gemessen am Comprehensive Complication Index (CCI)
Zeitfenster: CCI wird von der Aufnahme bis 6 Wochen nach der Operation gemessen
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Der CCI wurde entwickelt, um einige der Einschränkungen der traditionellen chirurgischen Morbiditätsberichterstattung zu beseitigen, wie z. B. nur die schwerste Komplikation zu melden oder nur die häufigsten Arten von Komplikationen auszuwählen.
Es wird auf einer echten linearen Intervallskala von 0-100 bewertet und umfasst die Gesamtheit aller Komplikationen und deren Schweregrad, die ein Patient erlebt
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CCI wird von der Aufnahme bis 6 Wochen nach der Operation gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 6 Wochen postoperativ
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Von der Aufnahme bis 6 Wochen postoperativ
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 6 Wochen postoperativ
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Tage von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Von der Aufnahme bis 6 Wochen postoperativ
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen und 1 Jahr postoperativ
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
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6 Wochen und 1 Jahr postoperativ
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Änderung der aeroben Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Wechseln Sie im 6 -minütigen Walk -Test.
Der 6 -minütige Walk -Test ist der maximale Abstand, der innerhalb von 6 Minuten Zeitrahmen gegangen ist.
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Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Gemessen durch die Yale Physical Activity Survey (YPAs).
Die YPAs verfügen über 2 Abschnitte, die 3 zusammenfassende Indizes und einen saisonalen Anpassungswert bieten, die in einer typischen Woche im vergangenen Monat als Rückruf von körperlicher Aktivität berechnet werden.
Der Bereich beträgt 0-142, wobei höhere Werte auf eine höhere körperliche Aktivität hinweisen.
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Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Die SF 36 misst acht Gesundheitskonzepte: körperliche Funktionen, Körperschmerzen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Energie/Müdigkeit und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen durch Umfrage.
Der SF 36-Bereich beträgt 0-100, wobei höhere Bewertungen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Angst, gemessen am Krankenhausangst und Depression Fragebogen (Hads) 0 (keine Angst)- 21 (maximale Angst).
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Zu Studienbeginn präoperativ und 6 Wochen postoperativ gemessen
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Einhaltung
Zeitfenster: Gemessen von Ausgangswert bis präoperativ
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Einhaltung der verschiedenen Komponenten der Intervention, gemessen an der Teilnahme an beaufsichtigten Sitzungen (%), der Einhaltung der Ernährungsberatung und-Supplementierung (%), der Einhaltung von Heimübungen (%) und der Einhaltung der psychosozialen Sitzungen (%) (%)
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Gemessen von Ausgangswert bis präoperativ
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Wiederinterventionen
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf 6 Wochen postoperativ
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Notwendigkeit einer chirurgischen Neuintervention aufgrund chirurgischer Komplikationen
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Von der Aufnahme auf 6 Wochen postoperativ
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Besuche in Notaufnahmen
Zeitfenster: nach 6 Wochen und 1 Jahr postoperativ
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Besuche in der Notaufnahme mit oder ohne Eintritt in die Krankenhäuser
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nach 6 Wochen und 1 Jahr postoperativ
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Mortalität
Zeitfenster: Vom Eintritt auf 1 Jahr nach operativ.
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Mortalität innerhalb von 1 Jahr nach der Operation.
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Vom Eintritt auf 1 Jahr nach operativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68360
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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