Виртуальная предварительная преодоление для пациентов, подвергающихся восстановлению аневризмы брюшной аорты (VPAR)
Время между диагнозом и оперативным вмешательством представляет собой неиспользованную возможность для оптимизации готовности пациентов к хирургии и увеличить их функцию до того, как подвергнуться физиологическому стрессу, а не восстанавливать после операции. Пациенты сосудистой хирургии хрустят и припитывают, чтобы извлечь выгоду из таких вмешательств, а предстоящая операция является сильным мотиватором для изменения поведения. В этом предложении следователи обрисовывают наше видение программы предварительной программы для пациентов, перенесших плановую реконструкцию аневризмы открытой аорты (AAA).
Участники, которые планируют пройти ремонт AAA, в дополнение к стандарту медицинской помощи, 5 основных вмешательств: физиотерапия упражнений; Консультирование по прекращению курения и фармакотерапия; консультирование по питанию; Планирование психологической готовности и обучение пациентов. Упражнения будут состоять из 6 недель средней координации упражнений, скоординированной дистанционно в рамках программы реабилитации кардиологии, тогда как все другие вмешательства будут консультациями с помощью видеоконференций или телефонного взаимодействия. Заинтересованные результаты включают заболеваемость, смертность, предикторы завершения программы, функции упражнений и качества жизни.
Это исследование является пилотным проектом технико-экономического обоснования и первым шагом в создании долгосрочной программы, которая улучшит клинические результаты пациента, качество жизни физической способности и, как мы надеемся, станет моделью для предотвращения для других учреждений по всей стране и повышения уровня ухода за пациентами сосудистой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Время между диагнозом и оперативным вмешательством представляет собой неиспользованную возможность для оптимизации готовности пациентов к хирургии и увеличить их функцию до того, как подвергнуться физиологическому стрессу, а не восстанавливать после операции. Пациенты сосудистой хирургии хрустят и припитывают, чтобы извлечь выгоду из таких вмешательств, а предстоящая операция является сильным мотиватором для изменения поведения. В этом предложении следователи обрисовывают наше видение программы предварительной программы для пациентов, перенесших плановую реконструкцию аневризмы открытой аорты (AAA).
Участники, которые планируют пройти ремонт AAA, в дополнение к стандарту медицинской помощи, 5 основных вмешательств: физиотерапия упражнений; Консультирование по прекращению курения и фармакотерапия; консультирование по питанию; Планирование психологической готовности и обучение пациентов. Физическая терапия будет состоять из 6 недель назначенного умеренного физического упражнений, координируемой дистанционно через физиотерапию. Прекращение курения будет состоять из мотивационного интервью с дополнительной фармакотерапией, предписанной по мере необходимости. Пищевая оценка будет отдаленно координирована с сертифицированной диетологом, и психологическая готовность и обучение пациентов будут состоять из 2 1 часа с консультантом. Заинтересованные результаты включают заболеваемость, смертность, предикторы завершения программы, функции упражнений и качества жизни.
Это исследование является пилотным проектом технико-экономического обоснования и первым шагом в создании долгосрочной программы, которая улучшит клинические результаты пациента, качество жизни физической способности и, как мы надеемся, станет моделью для предотвращения для других учреждений по всей стране и повышения уровня ухода за пациентами сосудистой хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- Номер телефона: 1-902-473-3358
- Электронная почта: samuel.jessula@nshealth.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 50 лет в ожидании факультативного открытого восстановления AAA с диаметром AAA ≤6,9 см в больнице в лазарете Галифакса в период с января 2025 года-декабрь 2025 года. Участники должны иметь возможность дать индивидуальное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Участники, подвергающиеся грудным, грудным и/или перивискаральному ремонту AAA.
- Участники с разорванным или симптоматическим ААА.
- Участники с максимальным диаметром AAA ≥7 см.
- Физическая неспособность заниматься физическими упражнениями: тяжелый остеоартрит, опорно -двигательное или неврологическое нарушение, которое исключает физические упражнения.
- Противопоказание к физическим упражнениям: систолическое артериальное давление REST ≥ 180 мм рт.ст. и/или диастолическое ≥ 100 мм рт.
- Неспособность иметь поддержки, присутствующего во время физиотерапии.
- Когнитивные нарушения, которые препятствуют пониманию процедур изучения или информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предубилитационная рука
Участники вмешательства получат пакет предварительного назначения между временем диагноза аневризмы брюшной аорты и открытым хирургическим восстановлением.
Предварительный пакет будет состоять из 5 основных вмешательств: физиотерапия; Консультирование по прекращению курения и фармакотерапия; консультирование по питанию; Планирование психологической готовности и обучение пациентов.
Физическая терапия будет состоять из 6 недель назначенного умеренного физического упражнений, координируемой дистанционно через физиотерапию.
Прекращение курения будет состоять из мотивационного интервью с дополнительной фармакотерапией, предписанной по мере необходимости.
Пищевая оценка будет отдаленно координирована с сертифицированной диетологом, и психологическая готовность и обучение пациентов будут состоять из 2 1 часа с консультантом.
|
Предварительная деятельность будет состоять из физиотерапии, прекращения курения, консультирования питания, психологического вмешательства и обучения пациентов.
Упражненная терапия будет состоять из адантируемой 6-недельной предписанной программы упражнений, состоящей из 150-минутных еженедельных упражнений, основанных на доступности ресурсов для пациента с пациентом (например.
Основная прогулка, упражнения с телом).
Он будет нацелен на умеренную интенсивность (11-13 по рейтингу Борга воспринимаемой шкалы напряжения) и будет скорректирован по всей программе по мере необходимости.
Он будет нацелен на аэробку, силу и вдохновляющие мышечные тренировки (IMT).
Участники получат журнал, в котором специалист по упражнениям будет назначать интенсивность, тип, время и частоту аэробных упражнений, силы и IMT.
Каждый раз, когда участник выполняет предписанные домашние упражнения, они регистрируют свою деятельность в предоставленном журнале.
Специалист по упражнениям просматривает журнал каждую неделю и будет соответствующим образом корректировать план упражнений на дому, чтобы обеспечить как безопасность, так и развитие упражнений.
Отказ от курения будет предоставлена путем мотивационного интервьюирования с консультантом, который оценит статус курения участника, готовность и готовность к прекращению и предоставлению рецептов для никотиновой заместительной терапии в сочетании с не-никотиновой фармакотерапией (Varenicline, Buprorprion) в соответствии с подходящим
Консультирование по питанию будет предоставлено посредством консультаций с зарегистрированным диетологом.
Участники будут обучаться по правильным размерам порций, построить сбалансированную пластинку, источники обучения и важность белка, важность времени и расстояния питания, а также практика внимательного питания.
Будет обсуждаться продвижение и поощрение изменений в рационе для обеспечения сбалансированного потребления с адекватным белком, управлением весом и регуляцией глюкозы в крови.
Возможные барьеры для достижения предлагаемых диетических изменений и способов их преодоления также будут обсуждаться вместе с важности периоперационного питания.
Основываясь на предполагаемом привычном потреблении белка, участники получат индивидуальные консультации по питанию, направленную на общее потребление белка 1,2-1,5 г /кг в день, если не противопоказано.
Кроме того, участникам будет рекомендовано равномерно «распределить» их потребление белка на 3 приема пищи с минимумом 25-30 грамм белка/ приема пищи.
Участники получат одну почасовую сессию психологического вмешательства под названием «Обучение хирургическому стрессу» с обученным консультантом.
На этом сеансе психосоциальный специалист будет решать беспокойство пациента, стратегии преодоления и послеоперационные ожидания с целью оптимизации психологического благополучия и способов справиться с операцией.
Также будет обсуждаться важность активного участия пациента в подготовке к операции и процессу заживления.
Все участники будут даны инструкции по расслаблению и методам глубокого дыхания.
Образование пациентов будет предоставлено в результате виртуальных консультаций с практикующей медсестрой сосудистой хирургии.
Эти консультации будут описать пациенту их путешествие до и после операции, чего ожидать и что они могут испытать, как физически, так и эмоционально.
Эти консультации также гарантируют, что участники имеют поддержку дома, доступные для надзора во время преодоления и доступны во время их восстановления.
Кроме того, они гарантируют, что их дом будет организован для выписки из больницы, и, если необходимо, может быть организована консультация по дому на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения, измеряемые с помощью Комплексного индекса осложнений (CCI)
Временное ограничение: CCI будет измеряться с момента поступления до 6 недель после операции.
|
CCI был разработан для устранения некоторых ограничений традиционных отчетов о хирургических заболеваниях, таких как сообщение только о наиболее тяжелых осложнениях или выбор только наиболее распространенных типов осложнений.
Он оценивается по истинной шкале линейных интервалов от 0 до 100 и включает в себя совокупность всех осложнений и их тяжесть, с которыми сталкивается пациент.
|
CCI будет измеряться с момента поступления до 6 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОИТ Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до 6 недель после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
От поступления до 6 недель после операции
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления до 6 недель после операции
|
Дней от поступления до выписки из стационара
|
От поступления до 6 недель после операции
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: через 6 недель и через 1 год после операции
|
Повторная госпитализация
|
через 6 недель и через 1 год после операции
|
|
Изменение аэробной функции
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
Изменение в 6 -минутном тесте.
6 -минутный тест ходьбы - это максимальное расстояние, пройденное в течение 6 -минутного периода времени.
|
Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
Измеряется с помощью Йельского обследования физической активности (YPAS).
YPA имеет 2 секции, которые предоставляют 3 сводных индекса и сезонную оценку корректировки, которые рассчитываются как отзыв о физической активности в типичную неделю в прошлом месяце.
Диапазон составляет 0-142, причем более высокие оценки предполагают более высокую физическую активность.
|
Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
SF 36 измеряет восемь концепций здоровья: физическое функционирование, боли в организме, ограничения роли из-за проблем с физическим здоровьем, ограничений ролей из-за личных или эмоциональных проблем, эмоционального благополучия, социального функционирования, энергии/усталости и общего восприятия здоровья посредством обследования.
Диапазон SF 36 составляет 0-100, с более высокими показателями, указывающими на более высокое качество жизни.
|
Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
Тревога, измеренная с помощью анкеты «Тревога и депрессии в больнице» (HADS) 0 (без тревоги)- 21 (максимальная тревога).
|
Измеряется на исходном уровне, до операции и 6 недель после операции
|
|
Согласие
Временное ограничение: Измеряется от базового уровня до до операции
|
Соответствие различным компонентам вмешательства, измеряемым посещаемостью для контролируемых сессий (%), приверженностью консультированию и добавкам по питанию (%), соблюдением упражнений на дому (%) и приверженности психосоциальным сеансам (%)
|
Измеряется от базового уровня до до операции
|
|
Переосмысление
Временное ограничение: От поступления до 6 недель после операции
|
Потребность в хирургическом переосмыслении из -за хирургических осложнений
|
От поступления до 6 недель после операции
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: через 6 недель и через 1 год после операции
|
Посещения отделения неотложной помощи с поступлением в госпиталь или без него
|
через 6 недель и через 1 год после операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: От поступления до 1 года после операции.
|
Смертность в течение 1 года после операции.
|
От поступления до 1 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .