Préhabilitation virtuelle pour les patients subissant une réparation de l'anévrisme aortique abdominal (VPAR)
Le temps entre le diagnostic et l'intervention opératoire représente une occasion inexploitée d'optimiser la préparation des patients pour la chirurgie et d'augmenter leur fonction avant de subir un stress physiologique, plutôt que de récupérer purement après l'opération. Les patients en chirurgie vasculaire sont fragiles et amorcés pour bénéficier de ces interventions et la chirurgie à venir est un fort motivation pour le changement de comportement. Dans cette proposition, les enquêteurs décrivent notre vision d'un programme de préhabilitation pour les patients subissant une réparation de l'anévrisme aortique ouvert électif (AAA).
Les participants prévus pour subir une réparation AAA recevraient, en plus de la norme de soins, 5 interventions principales: thérapie d'exercice; Counseling et pharmacothérapie à l'arrêt du tabagisme; conseil nutritionnel; Planification de la préparation psychologique et éducation des patients. La thérapie de l'exercice comprendra 6 semaines de coordonnées de l'exercice modéré à distance grâce au programme de réadaptation en cardiologie, tandis que toutes les autres interventions seront des consultations par la vidéoconférence ou les interactions téléphoniques. Les résultats d'intérêt comprennent la morbidité, la mortalité, les prédicteurs de l'achèvement du programme, la fonction d'exercice et la qualité de vie.
Cette étude est un projet de faisabilité pilote et la première étape de la création d'un programme à long terme qui améliorera les résultats cliniques des patients, la qualité de vie de la capacité d'exercice et deviendra un modèle de préhabilitation pour d'autres institutions à travers le pays et augmente le niveau de soins pour les patients en chirurgie vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le temps entre le diagnostic et l'intervention opératoire représente une occasion inexploitée d'optimiser la préparation des patients pour la chirurgie et d'augmenter leur fonction avant de subir un stress physiologique, plutôt que de récupérer purement après l'opération. Les patients en chirurgie vasculaire sont fragiles et amorcés pour bénéficier de ces interventions et la chirurgie à venir est un fort motivation pour le changement de comportement. Dans cette proposition, les enquêteurs décrivent notre vision d'un programme de préhabilitation pour les patients subissant une réparation de l'anévrisme aortique ouvert électif (AAA).
Les participants prévus pour subir une réparation AAA recevraient, en plus de la norme de soins, 5 interventions principales: thérapie d'exercice; Counseling et pharmacothérapie à l'arrêt du tabagisme; conseil nutritionnel; Planification de la préparation psychologique et éducation des patients. La thérapie d'exercice comprendra 6 semaines de coordonnées à l'exercice modéré prescrites à distance par la physiothérapie. L'arrêt du tabac consistera en une entrevue de motivation avec une pharmacothérapie complémentaire prescrite au besoin. L'évaluation nutritionnelle sera coordonnée à distance avec un diététicien certifié et la préparation psychologique et l'éducation des patients comprendra 2 séances d'une heure avec un conseiller. Les résultats d'intérêt comprennent la morbidité, la mortalité, les prédicteurs de l'achèvement du programme, la fonction d'exercice et la qualité de vie.
Cette étude est un projet de faisabilité pilote et la première étape de la création d'un programme à long terme qui améliorera les résultats cliniques des patients, la qualité de vie de la capacité d'exercice et deviendra un modèle de préhabilitation pour d'autres institutions à travers le pays et augmente le niveau de soins pour les patients en chirurgie vasculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samuel Jessula, MDCM, MSc, FRCSC
- Numéro de téléphone: 1-902-473-3358
- E-mail: samuel.jessula@nshealth.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants âgés de plus de 50 ans en attendant une réparation élevée de l'AAA avec un diamètre AAA ≤ 6,9 cm à l'hôpital de Halifax Infirmary entre janvier 2025-décembre 2025. Les participants doivent avoir la capacité de donner un consentement éclairé individuel.
Critères d'exclusion:
- Participants subissant une réparation AAA thoracique, thoracoabdominale et / ou périviscérale.
- Participants atteints d'AAA rompus ou symptomatiques.
- Participants avec un diamètre maximal AAA ≥ 7 cm.
- Incapacité physique à faire de l'exercice: ostéoarthrite sévère, troubles musculo-squelettiques ou neurologiques qui empêche l'exercice.
- Contre-indication à l'exercice: pression artérielle systolique de repos ≥ 180 mmHg et / ou diastolique ≥ 100 mmHg, arythmies auriculaires ou ventriculaires incontrôlées ou insuffisance cardiaque induite, insuffisance cardiaque et accumulée grave, sténose de l'angine de l'angine de débit
- Incapacité d'avoir une personne de soutien présente pendant la thérapie d'exercice.
- Affaire cognitive qui entraverait la compréhension des procédures d'étude ou le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de préhabilitation
Les participants au bras d'intervention recevront un paquet de préhabilitation entre le moment du diagnostic de l'anévrisme aortique abdominal et une réparation chirurgicale ouverte.
Le faisceau de préhabilitation comprendra 5 interventions principales: thérapie d'exercice; Counseling et pharmacothérapie à l'arrêt du tabagisme; conseil nutritionnel; Planification de la préparation psychologique et éducation des patients.
La thérapie d'exercice comprendra 6 semaines de coordonnées à l'exercice modéré prescrites à distance par la physiothérapie.
L'arrêt du tabac consistera en une entrevue de motivation avec une pharmacothérapie complémentaire prescrite au besoin.
L'évaluation nutritionnelle sera coordonnée à distance avec un diététicien certifié et la préparation psychologique et l'éducation des patients comprendra 2 séances d'une heure avec un conseiller.
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La préhabilitation consistera en une thérapie d'exercice, une sevrage tabagique, un conseil nutritionnel, une intervention psychologique et une éducation des patients.
La thérapie d'exercice comprendra un programme d'exercice prescrit sur 6 semaines composé de 150 minutes d'exercice vigoureux modéré chaque semaine en fonction de la disponibilité des ressources du patient à patient (par exemple.
Promenade du quartier, exercices de poids corporel).
Il ciblera l'intensité modérée (11-13 sur la notation Borg de l'échelle d'effort perçue) et sera ajusté tout au long du programme selon les besoins.
Il ciblera l'aérobie, la force et l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT).
Les participants recevront un journal de bord où le spécialiste de l'exercice prescrira l'intensité, le type, le temps et la fréquence des exercices aérobies, force et IMT.
Chaque fois que le participant effectue les exercices à domicile prescrits, il enregistrera son activité dans le journal de bord fourni.
Le spécialiste de l'exercice examinera le journal de bord chaque semaine et ajustera le plan d'exercice à domicile en conséquence pour garantir à la fois la sécurité et la progression de l'exercice.
La cessation du tabac sera fournie grâce à des entretiens motivants avec un conseiller qui évaluera le statut de tabagisme, la volonté et la volonté des participants de quitter et de fournir des prescriptions pour la thérapie de remplacement de la nicotine en combinaison avec une pharmacothérapie non nicotinique (Varenicline, Buprorprion), le cas échéant, le cas échéant, le cas échéant, le cas
Des conseils nutritionnels seront fournis par la consultation avec une diététicienne enregistrée.
Les participants seront informés de la taille des portions correctes, de la construction d'une assiette équilibrée, des sources d'apprentissage et de l'importance des protéines, de l'importance du moment et de l'espacement des repas, ainsi que de la pratique de l'alimentation consciente.
La promotion et l'encouragement des changements alimentaires pour assurer un apport équilibré avec des protéines adéquates, la gestion du poids et la régulation de la glycémie seront discutées.
Les obstacles possibles pour atteindre les changements alimentaires proposés et les moyens de les surmonter seront également discutés avec l'importance de la nutrition périopératoire.
Sur la base de l'apport estimé des protéines habituels, les participants recevront un conseil alimentaire sur mesure visant un apport en protéines total de 1,2-1,5g / kg par jour, sauf contre-indiqué.
En outre, les participants seront recommandés pour «répandre» uniformément leur apport en protéines sur 3 repas avec un minimum de 25 à 30 grammes de protéines / farine.
Les participants recevront une session horaire d'intervention psychologique appelée «formation de tolérance au stress chirurgicale» avec un conseiller formé.
Au cours de cette session, le spécialiste psychosocial abordera les angoisses du patient, les stratégies d'adaptation et les attentes postopératoires, dans le but d'optimiser le bien-être psychologique et les façons de faire face à la chirurgie.
L'importance de la participation active du patient à la préparation de la chirurgie et du processus de guérison sera également discutée.
Tous les participants recevront des instructions sur la relaxation et les techniques de respiration profonde.
La formation des patients sera fournie par des consultations virtuelles avec une infirmière praticienne en chirurgie vasculaire.
Ces consultations décriront au patient son voyage avant et en postopératoire, à quoi s'attendre et ce qu'ils sont susceptibles de vivre, à la fois physiquement et émotionnellement.
Ces consultations garantiront également que les participants ont une personne de soutien à domicile disponible pour la supervision pendant la préhabilitation et disponible pendant leur rétablissement.
De plus, ils veilleront à ce que leur maison soit organisée pour leur libération de l'hôpital et, si nécessaire, une consultation à domicile en ergothérapie peut être organisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires mesurées par le Comprehensive Complication Index (CCI)
Délai: L'ICC sera mesuré de l'admission à 6 semaines après l'opération
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Le CCI a été développé pour répondre à certaines des limites des rapports traditionnels sur la morbidité chirurgicale, tels que le fait de ne signaler que la complication la plus grave ou de ne sélectionner que les types de complications les plus courants.
Il est noté sur une véritable échelle d'intervalle linéaire de 0 à 100 et intègre la totalité de toutes les complications et leur gravité subies par un patient
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L'ICC sera mesuré de l'admission à 6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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USI Durée du séjour
Délai: De l'admission à 6 semaines postopératoires
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
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De l'admission à 6 semaines postopératoires
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à 6 semaines postopératoires
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Jours entre l'admission et la sortie de l'hôpital
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De l'admission à 6 semaines postopératoires
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Réadmission
Délai: à 6 semaines et à 1 an postopératoire
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Réadmission à l'hôpital
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à 6 semaines et à 1 an postopératoire
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Changement de fonction aérobie
Délai: Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Changement en 6 minutes de marche.
Le test de marche de 6 minutes est la distance maximale parcourue dans un délai de 6 minutes.
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Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Activité physique
Délai: Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Mesuré par le Yale Physical Activity Survey (YPAS).
Le YPAS a 2 sections qui fournissent 3 indices de résumé et un score d'ajustement saisonnier, qui sont tous calculés comme un rappel de l'activité physique au cours d'une semaine typique au cours du dernier mois.
La plage est de 0-142, avec des scores plus élevés suggérant une activité physique plus élevée.
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Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Qualité de vie
Délai: Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Le SF 36 mesure huit concepts de santé: le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les limitations des rôles dues aux problèmes de santé physique, les limitations des rôles dues aux problèmes personnels ou émotionnels, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, l'énergie / la fatigue et les perceptions générales de la santé via l'enquête.
La gamme SF 36 est de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
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Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Anxiété
Délai: Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Anxiété mesurée par le questionnaire sur l'anxiété et la dépression de l'hôpital (HADS) 0 (pas d'anxiété) - 21 (anxiété maximale).
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Mesuré au départ, en préopératoire et 6 semaines postopératoire
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Conformité
Délai: Mesuré de la ligne de base à la préopératoire
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La conformité aux différentes composantes de l'intervention, mesurée par la fréquentation des séances supervisées (%), l'adhésion au conseil nutritionnel et à la supplémentation (%), l'adhésion à l'exercice à domicile (%) et l'adhésion aux séances psychosociales (%)
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Mesuré de la ligne de base à la préopératoire
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Réinterventions
Délai: De l'admission à 6 semaines postopératoire
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Besoin de réintervention chirurgicale due à des complications chirurgicales
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De l'admission à 6 semaines postopératoire
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Visites de salle d'urgence
Délai: à 6 semaines et à 1 an postopératoire
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Visites aux urgences avec ou sans admission à l'hôpital
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à 6 semaines et à 1 an postopératoire
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Mortalité
Délai: De l'admission à 1 an après l'opération.
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Mortalité dans l'année suivant la chirurgie.
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De l'admission à 1 an après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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