ドライアイ症候群における血小板豊富な血漿注射の有効性 (ReLIPSSO)
2025年3月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
重度のドライアイ症候群（Reripsso）における血小板が豊富な血漿（PRP）を涙腺に注入した後の涙液分泌の回復の有効性
調査対象者は、重度のドライアイ症候群に反対可能な水性欠乏症を呈する患者の涙液分泌を回復するために、涙腺における血小板に富む血漿注射の有効性を示したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
各患者の研究中に涙腺の4回の注射
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- 電話番号：04.92.03.47.02
- メール：causeret.m@chu-nice.fr
研究場所
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Site Principal Investigator
-
Nice、Site Principal Investigator、フランス、06000
- 募集
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Jean Philippe Grosse, Dr
- 電話番号：0492034702
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 血小板がカウントされ、スタンドアートの凝固因子がカウントされます
- 眼科医によって診断された重度の乾燥角膜結合炎を呈する
除外基準：
- 涙腺の結膜部分の有意な線維症の患者
- 治療を受けた眼の両方の涙液肉の完全な狭窄を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血小板に富む血漿（PRP）の注入
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涙腺における血小板が豊富な血漿の注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRPの毎月4回の注射後の涙腺への涙液分泌を比較するには
時間枠：16週目
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Schirmer Iテストスコアは0mmから20mm以上です
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16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質的乾燥眼症候群のさまざまな臨床フォローアップパラメーターを比較し、PRPの4回の毎月の注射後、涙腺への定量的なパラメーターを比較するために
時間枠：16週目
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眼表面疾患指数（OSDI）0〜100のスケール
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16週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-AOIP-02
- IDRCB (その他の識別子：2025-A02589-40)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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