Wirksamkeit der plättchenreichen Plasmainjektion beim trockenen Auge-Syndrom (ReLIPSSO)
18. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wirksamkeit der Wiederherstellung der Tränensekretion nach der Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) in die Tränendrüse bei schweren trockenen Augensyndromen (RelipSso)
Der Untersuchung möchte die Wirksamkeit der plättchenreichen Plasmainjektion in der Tränendrüse nachweisen, um die Tränensekretion bei Patienten mit wässrigem Mangel wiederherzustellen, die für ein schweres trockenes Augensyndrom reflektiert werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Injektionen in der Tränendrüse viermal während der Studie für jeden Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Telefonnummer: 04.92.03.47.02
- E-Mail: causeret.m@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Telefonnummer: 0492034702
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thrombozytenzahlen und Gerinnungsfaktoren in den Standarts
- Präsentation mit schwerer trockener Keratokonjunktivitis von einem Augenarzt diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanter Fibrose des Bindehautteils der Tränendrüse
- Patienten mit vollständiger Stenose beider Tränenmasser im behandelten Auge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP)
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Thrombozyteninjektionen in Tratzdrüse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Tränensekretion nach 4 monatlichen Injektionen PRP in die Tränendrüse
Zeitfenster: Woche 16
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Schirmer i Testergebnis zwischen 0 mm und mehr 20 mm
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Woche 16
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die verschiedenen klinischen Follow-up-Parameter des qualitativen trockenen Augensyndroms und nach 4 monatlichen Injektionen PRP in die Tränendrüse zu vergleichen
Zeitfenster: Woche 16
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Augenkrankheiten Index (OSDI) A Skala von 0 bis 100
|
Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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