Účinnost injekce plazmy bohaté na destičky u syndromu suchého oka v syndromu suchého oka (ReLIPSSO)
18. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Účinnost obnovy sakra s lacnou po injekci plazmy bohaté na destičky (PRP) do lakrimální žlázy u těžkých syndromů suchého oka (RELIPSSO)
Výzkumné chce prokázat účinnost plazmatické injekce bohaté na destičky v slzné žláze, aby se obnovila sakra s lackem u pacientů, kteří prezentují vodný nedostatek responsible pro syndrom těžkých suchých očí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
injekce do slzné žlázy čtyřikrát během studie pro každého pacienta
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Telefonní číslo: 04.92.03.47.02
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Francie, 06000
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Telefonní číslo: 0492034702
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počty destiček a srážení faktorů v standardech
- Prezentace s těžkou suchou keratoconjunctivitis diagnostikovanou oftalmologem
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s významnou fibrózou spojivkové části slzné žlázy
- Pacienti s úplnou stenózou obou sakra v ošetřeném oku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekce plazmy bohaté na destičky (PRP)
|
injekce plazmy bohaté na krevní destičky v slzném žláze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat sakra s lakcí po 4 měsíčních injekcích PRP do slzné žlázy
Časové okno: 16. týden
|
Schirmer I testujte skóre mezi 0 mm a více 20 mm
|
16. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání různých parametrů klinického sledování kvalitativního syndromu suchého oka a kvantitativní po 4 měsíčních injekcích PRP do slzdíky do slzné žlázy
Časové okno: 16. týden
|
Index očních povrchových chorob (OSDI) Měřítko od 0 do 100
|
16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A02589-40)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .