Eficácia da injeção de plasma rica em plaquetas na síndrome do olho seco (ReLIPSSO)
18 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Eficácia da restauração da secreção lacrimal após a injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) na glândula lacrimal em síndromes severas do olho seco (Relipso)
O investigatror deseja mostrar a eficácia da injeção de plasma rica em plaquetas na glândula lacrimal para restaurar a secreção lacrimal em pacientes que apresentam deficiência aquosa reponsível para síndrome dos olhos secos graves.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
injeções na glândula lacrimal quatro vezes durante o estudo para cada paciente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Número de telefone: 04.92.03.47.02
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, França, 06000
- Recrutamento
- Chu De Nice
-
Contato:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Número de telefone: 0492034702
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Contagem de plaquetas e fatores de coagulação nos Standets
- Apresentando com queratoconjuntivite seca grave diagnosticada por um oftalmologista
Critérios de exclusão:
- Pacientes com fibrose significativa da parte conjuntival da glândula lacrimal
- Pacientes com estenose completa de ambos os meatus lacrimais no olho tratado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção de plasma rico em plaquetas (PRP)
|
injeções de plasma rico em plaquetas na glândula lacrimal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para comparar a secreção lacrimal após 4 injeções mensais de PRP na glândula lacrimal
Prazo: Semana 16
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Schirmer I Teste a pontuação entre 0mm e mais 20 mm
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Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para comparar os diferentes parâmetros de acompanhamento clínico da síndrome ocular seca qualitativa e quantitativa após 4 injeções mensais de PRP na glândula lacrimal
Prazo: Semana 16
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Índice de doenças da superfície ocular (OSDI) Uma escala de 0 a 100
|
Semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Outro identificador: 2025-A02589-40)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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