Verihiutaleirikkaan plasma-injektion tehokkuus kuiva-silmien oireyhtymässä (ReLIPSSO)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lacrimal-erityksen palauttamisen tehokkuuden jälkeen verihiutaleirikkaan plasman (PRP) injektoinnin jälkeen lacrimal rauhaseen vakavissa kuivien silmien oireyhtymissä (Pelipsso)
Tutkimus haluaa osoittaa verihiutaleiden rikkaan plasma-injektion tehokkuuden lacrimal-rauhanen palauttamiseksi potilailla, joilla on vesipitoinen puute, joka on vastattu vakavan kuiva-silmän oireyhtymän kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
injektiot lacrimal -rauhasessa neljä kertaa tutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Puhelinnumero: 04.92.03.47.02
- Sähköposti: causeret.m@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Puhelinnumero: 0492034702
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verihiutaleiden lukumäärä ja hyytymistekijät standardeissa
- Silmälääkärin diagnosoima vakava kuiva keratokonjunktiviitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkitsevä fibroosi sidekaalukon sidekalvoosasta
- Potilaat, joilla on täydellinen stenoosi molempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutaleirikkaan plasman injektio (PRP)
|
Verihiutaleirikkaan plasman injektiot lacrimal-rauhanen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan piikkikerroksista 4 kuukausittaisen PRP -injektion jälkeen lakkausrauhanen
Aikaikkuna: viikko 16
|
Schirmer I Testipiste välillä 0 mm ja enemmän 20 mm
|
viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullisen kuivasilakulman oireyhtymän ja kvantitatiivisen kliinisen seurantaparametrien vertaamiseksi 4 kuukausittaisen PRP-injektion jälkeen lakkausrauhanen jälkeen
Aikaikkuna: viikko 16
|
Silmän pintataudin indeksi (OSDI) asteikko 0 - 100
|
viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .