Эффективность впрыскивания плазмы при синдроме сухого глаза при синдроме сухого глаза (ReLIPSSO)
18 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Эффективность восстановления слезной секреции после инъекции плазмы, богатой тромбоцитами (PRP), в слезной железу при тяжелых синдромах сухого глаза (Relipso)
Исследователь хочет показать эффективность богатой тромбоцитами инъекции в плазме в слезной железе, чтобы восстановить слезоточную секрецию у пациентов, представляющих водную дефицит, повторный для синдрома сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
инъекции в слезной железе четыре раза во время исследования для каждого пациента
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Номер телефона: 04.92.03.47.02
- Электронная почта: causeret.m@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Номер телефона: 0492034702
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Количество тромбоцитов и факторы свертывания в Standarts
- С тяжелым сухим кератоконъюнктивитом, диагностированным офтальмологом
Критерии исключения:
- Пациенты со значительным фиброзом конъюнктивальной части слезной железы
- Пациенты с полным стенозом обоих слезного мясника в обработанных глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция плазмы, богатой тромбоцитами (PRP)
|
инъекции плазмы, богатой тромбоцитами, в слезной железе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения слезной секреции после 4 ежемесячных инъекций PRP в слезную железу
Временное ограничение: Неделя 16
|
Schirmer I тестируйте оценку между 0 мм и более 20 мм
|
Неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения различных клинических параметров последующего наблюдения качественного синдрома сухого глаз и количественного после 4 ежемесячных инъекций PRP в слезную железу
Временное ограничение: Неделя 16
|
Индекс поверхностных заболеваний глаз (OSDI) шкала от 0 до 100
|
Неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A02589-40)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .