Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas en el síndrome de ojo seco (ReLIPSSO)
18 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Eficacia de la restauración de la secreción lagrimal después de la inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) en la glándula lagrimal en síndromes severos de ojo seco (Relipsso)
La investigación quiere mostrar la eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas en la glándula lagrimal para restaurar la secreción lagrimal en pacientes que presentan deficiencia acuosa de reponde para el síndrome de ojo seco severo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
inyecciones en la glándula lagrimal cuatro veces durante el estudio para cada paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Número de teléfono: 04.92.03.47.02
- Correo electrónico: causeret.m@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
-
Contacto:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Número de teléfono: 0492034702
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuentos de plaquetas y factores de coagulación en los standarts
- Presentación con queratoconjuntivitis seca severa diagnosticada por un oftalmólogo
Criterios de exclusión:
- Pacientes con fibrosis significativa de la porción conjuntival de la glándula lagrimal
- Pacientes con estenosis completa de ambos lacricimal en el ojo tratado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de plasma rico en plaquetas (PRP)
|
inyecciones de plasma rico en plaquetas en la glándula lagrimal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para comparar la secreción lagrimal después de 4 inyecciones mensuales de PRP con la glándula lagrimal
Periodo de tiempo: Semana 16
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Schirmer, prueba el puntaje entre 0 mm y más de 20 mm
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Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para comparar los diferentes parámetros de seguimiento clínico del síndrome ocular seco cualitativo y cuantitativo después de 4 inyecciones mensuales de PRP en la glándula lagrimal
Periodo de tiempo: Semana 16
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Índice de enfermedades de superficie ocular (OSDI) Una escala de 0 a 100
|
Semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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