Effektivitet af blodpladerrig plasmainjektion i tørt øje syndrom (ReLIPSSO)
18. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Effektivitet af restaurering af lacrimal sekretion efter injektion af blodpladerrig plasma (PRP) i den lacrimale kirtel i svære tørre øjesyndromer (RelipsSO)
Undersøgelsen ønsker at vise effektiviteten af blodpladerrige plasmainjektion i lacrimal kirtel for at gendanne den lacrimale sekretion hos patienter, der præsenterer vandige mangelfulde mangelfulde for alvorligt tørt øjens syndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
injektioner i lacrimal kirtel fire gange under undersøgelsen for hver patient
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Telefonnummer: 04.92.03.47.02
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Telefonnummer: 0492034702
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Blodpladeoptællinger og koagulationsfaktorer i standarts
- Præsentation med svær tør keratoconjunctivitis diagnosticeret af en øjenlæge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig fibrose i konjunktivalen af den lacrimale kirtel
- Patienter med komplet stenose af begge lacrimale kød i det behandlede øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injektion af blodpladerrig plasma (PRP)
|
Injektioner af blodpladerrig plasma i lacrimal kirtel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne den lacrimale sekretion efter 4 månedlige injektioner af PRP i den lacrimale kirtel
Tidsramme: Uge 16
|
Schirmer I Test score mellem 0 mm og mere 20 mm
|
Uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne de forskellige kliniske opfølgningsparametre for kvalitativt tørt okulært syndrom og kvantitativ efter 4 månedlige injektioner af PRP i den lacrimale kirtel
Tidsramme: Uge 16
|
Okulære overfladesygdomme indeks (OSDI) en skala fra 0 til 100
|
Uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Anden identifikator: 2025-A02589-40)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .