Werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie bij droge oogsyndroom (ReLIPSSO)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Werkzaamheid van herstel van traanafscheiding na injectie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) in de traanklier in ernstige droge oogsyndromen (RECHTSSO)
De onderzoeker wil de werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie in de traanklier aantonen om de traanafscheiding te herstellen bij patiënten met waterige deficiëntie die nadenkt voor een ernstig droge oogsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Injecties in de traanklier vier keer tijdens de studie voor elke patiënt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doctor Jean Philippe GROSSE, Dr
- Telefoonnummer: 04.92.03.47.02
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
Site Principal Investigator
-
Nice, Site Principal Investigator, Frankrijk, 06000
- Werving
- Chu De Nice
-
Contact:
- Jean Philippe Grosse, Dr
- Telefoonnummer: 0492034702
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plessen tellingen en stollingsfactoren in de standarts
- Presentatie met ernstige droge keratoconjunctivitis gediagnosticeerd door een oogarts
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met significante fibrose van het conjunctivale gedeelte van de traanklier
- Patiënten met volledige stenose van beide traanweerzoren in het behandelde oog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Injectie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP)
|
injecties van bloedplaatjesrijk plasma in traanklier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de traanafscheiding te vergelijken na 4 maandelijkse injecties van PRP in de traanklier
Tijdsspanne: Week 16
|
Schirmer I testscore tussen 0 mm en meer 20 mm
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verschillende klinische vervolgparameters van kwalitatief droog oculair syndroom en kwantitatief te vergelijken na 4 maandelijkse injecties van PRP in de traanklier
Tijdsspanne: Week 16
|
Oculaire oppervlakteziekten Index (OSDI) Een schaal van 0 tot 100
|
Week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-AOIP-02
- IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .