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Efficacia dell'iniezione plasmatica ricca di piastrine nella sindrome degli occhi secchi (ReLIPSSO)

18 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efficacia del ripristino della secrezione lacrimale dopo iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) nella ghiandola lacrimale in gravi sindromi da occhio secco (Relissso)

L'investigiano vuole mostrare l'efficacia dell'iniezione plasmatica ricca di piastrine nella ghiandola lacrimale per ripristinare la secrezione lacrimale in pazienti che presentano carenza acquosa reponibile per una grave sindrome da occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Iniezioni in ghiandola lacrimale quattro volte durante lo studio per ciascun paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Site Principal Investigator
      • Nice, Site Principal Investigator, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • CHU de Nice
        • Contatto:
          • Jean Philippe Grosse, Dr
          • Numero di telefono: 0492034702

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Conta piastriniche e fattori di coagulazione nelle autoctoni
  • Presentazione con grave cheratocongiuntivite secca secca diagnosticata da un oftalmologo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fibrosi significativa della porzione congiuntivale della ghiandola lacrimale
  • Pazienti con stenosi completa di entrambi i lacrimali nell'occhio trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP)
Altro: Iniezioni di plasma ricco di piastrine in ghiandola lacrimale
Iniezioni di plasma ricco di piastrine in ghiandola lacrimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la secrezione lacrimale dopo 4 iniezioni mensili di PRP nella ghiandola lacrimale
Lasso di tempo: Settimana 16
SCHIRMER I Test del punteggio tra 0 mm e più 20 mm
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare i diversi parametri di follow-up clinici della sindrome oculare secca qualitativa e quantitativi dopo 4 iniezioni mensili di PRP nella ghiandola lacrimale
Lasso di tempo: Settimana 16
Indice di malattie della superficie oculare (OSDI) una scala da 0 a 100
Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-AOIP-02
  • IDRCB (Altro identificatore: 2025-A02589-40)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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