Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wstrzyknięcia w osoczu bogatym w płytki w zespole suchego oka (ReLIPSSO)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Skuteczność przywracania wydzielania łzami po wstrzyknięciu osocza bogatego w płytki krwi (PRP) do gruczołu łzowego w silnych zespołach suchego oka (reliPSSO)

Badawca chce wykazać skuteczność wstrzyknięcia w osoczu bogatego w płytki krwi w gruczole łzowej, aby przywrócić wydzielanie łzami u pacjentów z niedoborem wodnym powtórzeniem ciężkiego zespołu suchego oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyki w gruczole łzowej cztery razy podczas badania dla każdego pacjenta

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Site Principal Investigator
      • Nice, Site Principal Investigator, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Jean Philippe Grosse, Dr
          • Numer telefonu: 0492034702

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Liczba płytek krwi i współczynniki krzepnięcia w standartach
  • Z ciężkim suchym zapaleniem rogówki rogówki zdiagnozowanej przez okulistę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znacznym zwłóknieniem części spojówkowej gruczołu łzowego
  • Pacjenci z całkowitym zwężeniem obu mięsa łzowego w leczonym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie osocza bogatego w płytki krwi (PRP)
Inny: zastrzyki osocza bogatego w płytki krwi w gruczołku łzawią
zastrzyki osocza bogatego w płytki krwi w gruczołku łzawią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównać wydzielanie łzami po 4 miesięcznych zastrzykach PRP do gruczołu łzowego
Ramy czasowe: Tydzień 16
Schirmer I test testowy od 0 mm do więcej 20 mm
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać różne kliniczne parametry obserwacji jakościowego zespołu suchego oka i ilościowego po 4 miesięcznych zastrzykach PRP do gruczołu łzowego
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) Skala od 0 do 100
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-AOIP-02
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj