Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av blodplate-rik plasmainjeksjon i tørt øyesyndrom (ReLIPSSO)

18. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effektivitet av restaurering av lacrimal sekresjon etter injeksjon av blodplate-rik plasma (PRP) i lacrimal kjertel i alvorlige tørre øyesyndromer (Relipso)

Undersøkelsen ønsker å vise effektiviteten av blodplatrik plasmainjeksjon i lacrimal kjertel for å gjenopprette lacrimal sekresjon hos pasienter som presenterer vandig mangel som er reponserbar for alvorlig tørrøysyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

injeksjoner i lacrimal kjertel fire ganger under studien for hver pasient

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Site Principal Investigator
      • Nice, Site Principal Investigator, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ta kontakt med:
          • Jean Philippe Grosse, Dr
          • Telefonnummer: 0492034702

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Blodplater teller, og koagulasjonsfaktorer i standartene
  • Presentere med alvorlig tørr keratokonjunktivitt diagnostisert av en øyelege

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med betydelig fibrose i den konjunktale delen av lacrimal kjertel
  • Pasienter med fullstendig stenose av både lacrimal kjøtt i det behandlede øyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Injeksjon av blodplater-rik plasma (PRP)
Annen: Injeksjoner av blodplatrik plasma i lakrimal kjertel
Injeksjoner av blodplatrik plasma i lakrimal kjertel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne lacrimal sekresjon etter 4 månedlige injeksjoner av PRP i lacrimal kjertel
Tidsramme: Uke 16
Schirmer jeg tester poengsum mellom 0mm og mer 20mm
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne de forskjellige kliniske oppfølgingsparametrene for kvalitativt tørt okulært syndrom og kvantitativt etter 4 månedlige injeksjoner av PRP i lacrimal kjertel
Tidsramme: Uke 16
Ocular Surface Diseases Index (OSDI) En skala fra 0 til 100
Uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-AOIP-02
  • IDRCB (Annen identifikator: 2025-A02589-40)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere