メキシコのエルモシロの屋内環境と健康に対する涼しい屋根の影響を評価する (REFLECT)
メキシコのエルモシロの健康、環境、経済の結果に対する冷たい屋根の影響を評価するクラスターランダム化比較試験（CRCT）
メキシコの周囲気温は2024年に記録的な高値を破り、エルモシロは51.9 Cでメキシコで記録された最高気温に達しました。コミュニティの熱回復力を構築し、気候変動からの熱の増加に適応するためにソリューションが必要です。 日光を反射する涼しい屋根のコーティングは、室内の居住者を極端な熱から保護するための屋内温度とエネルギーの使用を受動的に減少させる可能性があります。 メキシコの北部ゾーンの貧しい住宅条件に住んでいる居住者は、熱曝露の増加に敏感です。
熱への曝露は、多くの身体的、精神的、社会的健康状態を扇動し、悪化させる可能性があります。 最悪の健康への影響は、熱への曝露に適応できるコミュニティで経験されています。 屋内の温度を減らすことにより、屋根の使用は家庭の居住者の身体的、精神的、社会的福祉を促進することができます。
調査員の長期的な研究目標は、メキシコの北部ゾーンの熱の影響を受けたコミュニティの熱ストレスの負担を軽減するために、実証済みの健康上の利点を持つ実行可能な受動的住宅適応技術を特定することです。 この目標を達成するために、調査員はクラスターランダム化された対照試験を実施して、メキシコのエルモシロの健康、屋内環境、経済的結果に対する冷たい屋根の使用の影響を確立します。
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
気候変動からの熱への曝露の増加は、世界中の数百万人の熱関連の病気を引き起こし、悪化させています。 2024年6月は、世界で記録された13回連続で最もホットな月であり、以前の記録を打ち砕いた。 熱への曝露は、心血管、代謝、内分泌および呼吸器疾患、熱関連の病気、妊娠合併症、精神的健康状態などの健康状態を扇動して悪化させる可能性があります。 適応は、熱への曝露の増加から人々を保護するために不可欠です。 構築された環境、特に住宅は、熱への曝露を減らし、適応努力を加速するための介入を展開するのに最適です。 しかし、現在、低リソースの設定での熱ストレスを減らすために介入の取り込みを導く世界規模に関する証拠が不足しています - 経験的研究によって生成されます。
LMICの都市と町は、気候変動の悪影響に対して最も脆弱なものであり、今後数十年にわたって周囲の気温の上昇を経験する可能性があります。 Hermosillo（メキシコのソノラ州に位置する）の人々は、一年中熱と低湿度にさらされています。 ソノラ州には、非感染性疾患（NCD）の大きな負担があり、心臓病や糖尿病などのNCDによる死亡のほぼ28％があります。 熱とNCDの組み合わせの負担は、ソノラ、特にエルモシロの人口を、極端な健康への悪影響のリスクが高くなります。
日光を反射する涼しい屋根のコーティングは、室内温度を受動的に低下させ、エネルギーの使用を減らし、極端な熱から家の居住者を保護します。 したがって、研究者は、エルモシロの健康、環境、経済の結果に対する冷静な使用の影響を調査するクラスターランダム化対照試験を実施することを目指しています。
この試験では、クールな屋根がエルモシロの脆弱な集団にとって有益な健康への影響を伴う効果的な受動的な家庭冷却介入であるかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動によって駆動される熱曝露の増加から人々を保護するために、クールな屋根の実装を縮小することに関する地域の政策応答を知らせます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aditi Bunker, Dr
- 電話番号：+49 6221 565344
- メール：aditi.bunker@uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- 電話番号：Ext. 89612 +6493737599
- メール：collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
研究場所
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Colima、メキシコ
- Universidad de Colima
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コンタクト：
- Oliver Mendoza
- 電話番号：+523121447489
- メール：oliver@ucol.mx
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 常任世帯居住者。
除外基準：
- 屋根の損傷、屋根のアクセス不可または不安定性は、冷たい屋根のコーティングアプリケーションに悪影響を及ぼします。
- 参加者は、書面/口頭のインフォームドコンセントを提供できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クールな屋根
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
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クールルーフは、液体を塗布した膜の形で既存の家庭用屋根に適用できる熱反射材です。
涼しい屋根は、太陽の反射率（太陽光の可視波長を反射し、表面への熱伝達を減らす能力）と熱放射率（吸収した太陽エネルギーを放射する能力）を高めることで、家に伝わる熱の量を減らします。
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介入なし：涼しい屋根がない
クールルーフの適用はありません。
各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：2 つの測定値が取得されます。1 つはベースライン、もう 1 つは連続する最も暑い月の最後の月です。
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毛細管血液と HemoCue® HbA1c 501 システムを使用して、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) として測定された血糖値の 3 か月平均 (mmol/mol)。
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2 つの測定値が取得されます。1 つはベースライン、もう 1 つは連続する最も暑い月の最後の月です。
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うつ
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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自己申告によるうつ病の症状の存在と頻度は、患者健康質問票 9 (PHQ-9) の集計スコアを使用して評価されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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安静時心拍数
時間枠：8つの測定が行われます。1つはベースラインで1つ、12か月で7つの測定値で、3つの連続した数か月と4か月の4か月をカバーします。
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ポータブル自動化されたスフィモマノメーターを使用して、1分間の左腕の平均3つの測定値の平均として測定された1分あたりのビートの安静時心拍数。
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8つの測定が行われます。1つはベースラインで1つ、12か月で7つの測定値で、3つの連続した数か月と4か月の4か月をカバーします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱に関連した症状
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 1 か月間における熱関連症状の自己申告。思い出しアンケートを使用して評価。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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医師は熱関連疾患を診断した
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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先月に医師が自己申告した熱関連疾患の新たな診断は、リコールアンケートを使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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食料不安
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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食料安全保障経験尺度 (FIES) を使用して評価された、個人の食料安全保障の自己報告経験に基づく尺度。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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食事の質
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 24 時間の自己報告による個々の食品グループの摂取量は、食事の質に関するアンケート (DQQ) を使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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室内の温熱快適性
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 4 週間の自己報告による家庭の暑さ、湿度、快適さの経験を思い出しアンケートを使用して評価しました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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対処能力
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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室内温度が高い場合の自己申告の対処戦略は、リコールアンケートを使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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医療提供者の利用状況
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 4 週間の医療提供者の自己申告による利用状況を、リコールアンケートを使用して評価しました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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入院
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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過去 4 週間の自己申告による一晩の入院は、思い出しアンケートを使用して評価されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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収縮期血圧
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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収縮期中の最大血圧 (mmHg) は、Blip ポータブル自動血圧計を使用して、1 時間にわたる左腕の 3 回の測定値の平均として測定されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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拡張期血圧
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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拡張期の最低血圧 (mmHg) は、Blip ポータブル自動血圧計を使用して、1 時間にわたる左腕の 3 回の測定値の平均として測定されました。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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認知
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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CogniFit アプリベースの評価ツールを使用して測定された 4 つの選択肢からなる Deary-Liewald テストの精度と応答時間。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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内耳道の温度
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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ブラウンデジタル耳式体温計を使用して体内温度（℃）を1回測定します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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脱水
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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Siemens Multistix SG ディップスティックを使用して尿比重として測定した 1.020 以上の尿比重で示される脱水。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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侵略
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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自己申告による個人の攻撃性は、バス・ペリーの攻撃性アンケート - 超短縮形式 (BPAQ-ML) を使用して評価されます。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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生産性
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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自己申告による欠勤とプレゼンティは、健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケートの短いフォーム (HPQ-SF) を使用して評価されます。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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室内気温
時間枠：12 か月間 15 分間隔で測定。
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Hobo MX1101 熱湿度測定器を使用して測定した室内空気温度 (℃)。
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12 か月間 15 分間隔で測定。
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室内の相対湿度
時間枠：12 か月間 15 分間隔で測定。
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Hobo MX1101 熱湿度測定装置を使用して測定された、同じ温度で可能な最大量に対する空気中に存在する水蒸気の量の割合 (%)。
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12 か月間 15 分間隔で測定。
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室内暑さ指数
時間枠：12 か月間 15 分間隔で測定。
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Hobo MX1101 熱湿度測定装置による温度と湿度の測定値に基づいて、米国海洋大気庁が承認した計算式を使用して計算された気温と相対湿度 (℃) を組み合わせた指数。
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12 か月間 15 分間隔で測定。
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家庭のエネルギー消費量
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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世帯主からのリコールアンケートを使用して評価された自己申告の家庭のエネルギー支出。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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健康関連の生活の質
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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現在の自己申告による健康関連の生活の質は、EuroQol EQ-5D-5L 品質評価ツールを使用して評価されます。
EuroQol EQ-5D-5L 品質評価ツールの最小スコアと最大スコアは、それぞれ -0.59 と 1 です。
スコア 1 は可能な限り最良の健康状態を表し、0 未満のスコアは死よりも悪いと考えられる健康状態を示します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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人生の満足度
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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World Values Survey を使用して評価された現在の自己申告の生活満足度。
値の範囲は 1 ～ 10 で、スコアが高いほど生活の満足度が高いことを表します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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睡眠の質
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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自己申告による睡眠障害は、Athens Insomnia Scale (AIS) を使用して評価されました。
値の範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Collin Tukuitonga, Sir. Dr.、University of Auckland, New Zealand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3728164
- 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
公開された研究記事を無条件に支える共有できるデータは、出版時に他の研究者が利用できるようになり、データは記事DOIを介してリンクされます。 機密性またはデータ保護要件のために公開時に無条件に共有できないデータがそのように特定され、他の研究者によるデータアクセス照会のための関連する出版物で連絡先電子メールが提供されます。 研究参加者の個々の名前と識別要因は、データ共有の前に削除されます。
研究サイトの人々の人口統計データ（家族の規模と構成、基本的な社会経済的指標）には、個人を特定できる情報と位置データが含まれる場合があります。 そのようなデータはすべて、オンラインデータリポジトリのストレージの前に削除されるため、原稿の公開時に公開されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。