Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu chłodnych dachów na środowiska wewnętrzne i zdrowie w Hermosillo w Meksyku (REFLECT)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Aditi Bunker

Klaster randomizowany kontrolowany badanie (CRCT) oceniający wpływ chłodnych dachów na zdrowie, wyniki środowiskowe i ekonomiczne w Hermosillo w Meksyku

Temperatury powietrza otoczenia w Meksyku pobiły rekordowe wzloty w 2024 r., A Hermosillo osiągnął najwyższą maksymalną temperaturę zarejestrowaną w Meksyku przy 51,9 C. Potrzebne są roztwory do budowania odporności cieplnej w społecznościach i dostosowania się do zwiększania ciepła po zmianach klimatu. Chłodne powłoki dachowe odpowiadające na światło słoneczne mogą biernie obniżyć temperatury wewnętrzne i zużycie energii w celu ochrony mieszkańców domów przed ekstremalnym ciepłem. Współpracownicy mieszkający w złym warunkom mieszkaniowym w północnej strefie Meksyku są podatni na zwiększoną ekspozycję na ciepło.

Ekspozycja na ciepło może inicjować i pogorszyć liczne warunki zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które są w stanie przynajmniej dostosować się do ekspozycji na ciepło. Zmniejszając temperatury wewnętrzne, chłodne użycie dachu może promować dobre, psychiczne i społeczne samopoczucie u mieszkańców gospodarstw domowych.

Długoterminowym celem badań badaczy jest zidentyfikowanie realnych technologii adaptacyjnych pasywnych mieszkaniowych ze sprawdzonymi korzyściami zdrowotnymi w celu zmniejszenia obciążenia stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych ciepłem w północnej strefie Meksyku. Aby osiągnąć ten cel, śledczy przeprowadzą kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu chłodnego wykorzystania dachu na zdrowie, środowisko wewnętrzne i wyniki ekonomiczne w Hermosillo w Meksyku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększenie ekspozycji cieplnej po zmianach klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z ciepłem w milionach na całym świecie - szczególnie w ustawieniach o niskich zasobach. Czerwca 2024 r. Był 13. najgorętszy miesiąc na całym świecie - rozbijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może inicjować i pogorszyć choroby zdrowotne, w tym choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, hormonalne i oddechowe, choroby związane z ciepłem, powikłania ciążowe i choroby psychiczne. Adaptacja jest niezbędna do ochrony ludzi przed zwiększeniem ekspozycji na ciepło. Środowisko zbudowane, zwłaszcza domy, są idealne do rozmieszczania interwencji w celu zmniejszenia ekspozycji na ciepło i przyspieszenia działań adaptacyjnych. Jednak obecnie brakuje dowodów w skali globalnej - generowanych poprzez badania empiryczne - prowadzące do pobierania interwencji w celu zmniejszenia stresu cieplnego w ustawieniach niskich zasobów.

Miasta LMIC należą do najbardziej podatnych na negatywne skutki zmian klimatu i mogą doświadczyć wzrostu temperatury powietrza otoczenia w nadchodzących dziesięcioleciach. Ludzie w Hermosillo (położonym w stanie Sonora w Meksyku) są narażeni na ciepło i niską wilgotność przez cały rok. Stan Sonora ma duży ciężar chorób niezakaźnych (NCD), z prawie 28% zgonów z powodu NCD, takich jak choroby serca i cukrzyca. Połączone ciężar ciepła i NCDS stawia Sonorę, zwłaszcza Hermosillo, populacje narażone na bardziej niekorzystne skutki zdrowotne z ekstremów cieplnych.

Ogólne powłoki dachowe odporne na światło słoneczne Paskojnie zmniejszają temperatury wewnętrzne i niższe zużycie energii, oferując ochronę mieszkańcom domu przed ekstremalnym ciepłem. Dlatego badacze mają na celu przeprowadzenie badań kontrolowanych przez klaster, badającego wpływ zastosowania dachu chłodnego na wyniki zdrowotne, środowiskowe i ekonomiczne w Hermosillo.

Badanie określi ilościowo, czy chłodne dachy są skuteczną pasywną interwencją chłodzenia domu z korzystnymi skutkami zdrowotnymi dla wrażliwych populacji w Hermosillo. Ustalenia poinformują regionalne odpowiedzi polityki dotyczące skalowania chłodnego wdrożenia dachu w celu ochrony ludzi przed zwiększeniem ekspozycji na ciepło napędzane zmianami klimatu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Colima, Meksyk
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Uszkodzenie dachu, niedostępna lub niestabilność dachu niekorzystnie wpływające na chłodne zastosowanie powłoki dachu.
  • Uczestnik niezdolny do świadomej zgody pisemnej/werbalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fajny dach
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
Inny: Fajny dach
Dachy chłodne to materiał odbijający ciepło, który można nakładać na istniejące pokrycia dachowe gospodarstw domowych w postaci membrany nakładanej w płynie. Chłodne dachy działają poprzez zwiększenie współczynnika odbicia światła słonecznego (zdolność odbijania widzialnych długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenikanie ciepła do powierzchni) i emitancję cieplną (zdolność wypromieniowywania pochłoniętej energii słonecznej), zmniejszając w ten sposób ilość ciepła przekazywanego do domu.
Brak interwencji: Brak fajnego dachu
Brak zastosowania na chłodnym dachu. Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
Średnie trzymiesięczne stężenie glukozy we krwi w mmol/mol mierzone jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) przy użyciu krwi włośniczkowej i systemu HemoCue® HbA1c 501.
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden w punkcie wyjściowym i jeden w ostatnim miesiącu trzech kolejnych najgorętszych miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszana przez pacjenta obecność i częstość objawów depresji oceniana za pomocą zbiorczego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9). Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 27, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Odpoczynek tętna
Ramy czasowe: Osiem pomiarów zostanie wykonanych: jeden na początku i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujący trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery alternatywne miesiące.
Odpoczynkowe tętno w uderzeniach na minutę mierzone jako średnio trzy odczyty w lewym ramieniu na godzinę za pomocą przenośnych zautomatyzowanych spiemomanometrów.
Osiem pomiarów zostanie wykonanych: jeden na początku i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujący trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery alternatywne miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszane przez siebie objawy związane z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane za pomocą kwestionariusza przypominającego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Lekarz zdiagnozował choroby związane z upałem
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłoszona przez lekarza nowa diagnoza choroby związanej z upałem w ciągu ostatniego miesiąca, oceniona za pomocą kwestionariusza wycofania.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Brak bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Oparty na własnym doświadczeniu miernik indywidualnego bezpieczeństwa żywnościowego oceniany za pomocą Skali Doświadczeń braku Bezpieczeństwa Żywnościowego (FIES).
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Jakość diety
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Samodzielnie zgłaszane spożycie poszczególnych grup żywności w ciągu ostatnich 24 godzin, oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Diety (DQQ).
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Komfort cieplny w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Opisane przez siebie doświadczenia w zakresie ciepła, wilgotności i komfortu w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich czterech tygodni, ocenione za pomocą kwestionariusza wycofania.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Umiejętność radzenia sobie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Opisane przez siebie strategie radzenia sobie z wysokimi temperaturami w pomieszczeniach ocenione za pomocą kwestionariusza przypominającego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Wykorzystanie dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłoszone przez siebie wykorzystanie świadczeniodawcy w ciągu ostatnich czterech tygodni oceniane za pomocą kwestionariusza wycofania.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłoszony przez pacjenta nocleg w szpitalu w ciągu ostatnich czterech tygodni, oceniany za pomocą kwestionariusza przypominającego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Maksymalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas skurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Minimalne ciśnienie krwi (mmHg) podczas rozkurczu mierzone jako średnia z trzech odczytów na lewym ramieniu w ciągu jednej godziny przy użyciu przenośnych, automatycznych sfigmomanometrów Blip.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Poznawanie
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Dokładność i czas reakcji w teście Deary’ego-Liewalda z czterema możliwościami mierzono za pomocą narzędzia oceny opartego na aplikacji CogniFit.
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Temperatura wewnętrznego kanału słuchowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Wewnętrzna temperatura ciała (℃) zmierzona jednorazowo za pomocą cyfrowego termometru dousznego Braun.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Odwodnienie
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Odwodnienie, na co wskazuje ciężar właściwy moczu ≥1,020, mierzony jako ciężar właściwy moczu przy użyciu prętowego wskaźnika poziomu Siemens Multistix SG.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Agresja
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszana przez siebie agresja osobista oceniana za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego - Ultra Krótki Formularz (BPAQ-ML).
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Wydajność
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszana przez siebie absencja w pracy i prezenteizm oceniane za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza dotyczącego zdrowia i wydajności pracy (HPQ-SF).
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Temperatura powietrza w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Temperatura powietrza w pomieszczeniu (℃) mierzona za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Wilgotność względna w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Stosunek ilości pary wodnej obecnej w powietrzu do największej możliwej ilości w tej samej temperaturze (%) mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101.
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Indeks ciepła wewnętrznego
Ramy czasowe: Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Wskaźnik łączący temperaturę powietrza i wilgotność względną (℃) na podstawie pomiarów temperatury i wilgotności wykonanych za pomocą urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności Hobo MX1101, obliczonego przy użyciu wzorów zatwierdzonych przez amerykańską Narodową Administrację Oceaniczną i Atmosferyczną.
Pomiary w odstępach 15-minutowych przez 12 miesięcy.
Wydatki energetyczne gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszane przez siebie wydatki na energię gospodarstwa domowego oszacowane za pomocą kwestionariusza wycofania sporządzonego przez głowę gospodarstwa domowego.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Bieżąca, samodzielnie oceniana jakość życia związana ze stanem zdrowia, oceniana za pomocą narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L. Minimalne i maksymalne wyniki narzędzia oceny jakości EuroQol EQ-5D-5L wynoszą odpowiednio -0,59 i 1. Wynik 1 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia, natomiast wynik poniżej 0 oznacza stan zdrowia uznawany za gorszy od śmierci.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Bieżąca samoocena satysfakcji z życia, oceniana za pomocą badania World Values ​​​​Survey. Wartości mogą wahać się od 1 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z życia.
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Jakość snu
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
Zgłaszane przez pacjenta zaburzenia snu oceniane za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności (AIS). Wartości wahają się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aditi Bunker

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
CogniFit Limited
EPS

Śledczy

  • Główny śledczy: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3728164
  • 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które można udostępnić bezwarunkowo leżące u podstaw opublikowanych artykułów badawczych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem DOI artykułu. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępniać po publikacji ze względu na poufność lub wymagania dotyczące ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a kontaktowy e -mail zostanie podany w odpowiednich publikacjach w celu zapytań dostępu do danych przez innych badaczy. Poszczególne nazwiska uczestników badania i czynniki identyfikacyjne zostaną usunięte przed udostępnianiem danych.

Oczekuje się, że dane demograficzne osób w miejscach badań (wielkość i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno -ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed przechowywaniem repozytoriów danych online i dlatego będą dostępne do publicznego udostępniania w momencie publikacji manuskryptów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj