Evaluar los efectos de los techos fríos en entornos interiores y salud en Hermosillo, México (REFLECT)
Un ensayo controlado aleatorizado (CRCT) en racimo que evalúa los efectos de los techos fríos en los resultados de la salud, el medio ambiente y económico en Hmosillo, México
Las temperaturas del aire ambiente en México han roto récords en 2024 con un hermosillo alcanzando la temperatura máxima más alta registrada en México a 51.9 C. Se necesitan soluciones para desarrollar la resistencia al calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor del cambio climático. Los recubrimientos de techo fríos que reflejan la luz solar pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes del hogar del calor extremo. Los ocupantes que viven en malas condiciones de vivienda en la zona norte de México son susceptibles a una mayor exposición al calor.
La exposición al calor puede instigar y empeorar numerosas afecciones físicas, mentales y de salud social. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en comunidades que son menos capaces de adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, el uso de techo frío puede promover el bienestar físico, mental y social en los ocupantes domésticos.
El objetivo de investigación a largo plazo de los investigadores es identificar tecnologías viables de adaptación de vivienda pasiva con beneficios de salud comprobados para reducir la carga del estrés por calor en las comunidades afectadas por el calor en la zona norte de México. Para cumplir con este objetivo, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de clúster para establecer los efectos del uso de techo frío en la salud, el ambiente interior y los resultados económicos en Hermosillo, México.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Agresión
- Depresión
- Inseguridad Alimentaria
- Deshidración
- Calidad de sueño
- Hospitalización
- Cognición
- Calidad de la dieta
- Calidad de vida relacionada con la salud
- Satisfacción de vida
- Presión arterial sistólica
- Presión arterial diastólica
- Frecuencia cardíaca en reposo
- Productividad
- Control de glucosa en sangre
- Síntomas relacionados con el calor
- Enfermedades relacionadas con el calor diagnosticadas por un médico
- Confort Térmico Interior
- Capacidad de afrontamiento
- Utilización del proveedor de atención médica
- Temperatura del canal del oído interno
- Temperatura del aire interior
- Humedad relativa interior
- Índice de calor interior
- Gasto energético de los hogares
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la exposición al calor del cambio climático está causando y exacerbar las enfermedades relacionadas con el calor en millones en todo el mundo, particularmente en entornos de bajos recursos. Junio de 2024 fue el 13º mes más popular consecutivo en el récord mundial, destrozando los registros anteriores. La exposición al calor puede instigar y empeorar las condiciones de salud, incluidas enfermedades cardiovasculares, metabólicas, endocrinas y respiratorias, enfermedades relacionadas con el calor, complicaciones del embarazo y afecciones de salud mental. La adaptación es esencial para proteger a las personas del aumento de la exposición al calor. El entorno construido, especialmente las casas, es ideal para desplegar intervenciones para reducir la exposición al calor y acelerar los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente hay una falta de evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que guía la absorción de intervenciones para reducir el estrés por calor en entornos de bajos recursos.
Las ciudades y las ciudades de LMIC se encuentran entre las más vulnerables a los impactos adversos del cambio climático y es probable que experimenten aumentos en la temperatura del aire ambiente en las próximas décadas. Las personas en Hermosillo (ubicadas en el estado de Sonora, México) están expuestas al calor y la baja humedad durante todo el año. El estado de Sonora tiene una gran carga de enfermedades no transmisibles (ENT), con casi el 28% de las muertes debido a NCD, como enfermedades cardíacas y diabetes mellitus. La carga combinada de calor y NCDS coloca a las poblaciones de Sonora, especialmente Hermosillo, con un mayor riesgo de efectos adversos para la salud de los extremos de calor.
Los recubrimientos de techo fríos que reflejan la luz solar reducen pasivamente las temperaturas interiores y el menor uso de energía, lo que ofrece protección a los ocupantes de la casa desde el calor extremo. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado en clúster que investiga los efectos del uso de techo frío en los resultados de salud, ambientales y económicos en el hermosillo.
El juicio cuantificará si los techos fríos son una intervención de enfriamiento pasiva efectiva del hogar con efectos de salud beneficiosos para poblaciones vulnerables en Hmosillo. Los hallazgos informarán las respuestas de las políticas regionales sobre la implementación del techo de escala para proteger a las personas del aumento de la exposición al calor impulsada por el cambio climático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditi Bunker, Dr
- Número de teléfono: +49 6221 565344
- Correo electrónico: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Número de teléfono: Ext. 89612 +6493737599
- Correo electrónico: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Ubicaciones de estudio
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Colima, México
- Universidad de Colima
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Contacto:
- Oliver Mendoza
- Número de teléfono: +523121447489
- Correo electrónico: oliver@ucol.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de la casa permanente.
Criterios de exclusión:
- Daño en el techo, inaccesible o inestabilidad del techo que afecta negativamente la aplicación de recubrimiento de techo frío.
- Participante no puede proporcionar consentimiento informado escrito/verbal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Techo fresco
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
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Los tejados fríos son un material que refleja el calor y se pueden aplicar a tejados domésticos existentes en forma de membrana de aplicación líquida.
Los techos fríos funcionan aumentando la reflectancia solar (la capacidad de reflejar las longitudes de onda visibles de la luz solar, reduciendo la transferencia de calor a la superficie) y la emitancia térmica (la capacidad de irradiar la energía solar absorbida), reduciendo así la cantidad de calor transferido al hogar.
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Sin intervención: Sin techo fresco
Sin aplicación de techo fresco.
Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se tomarán dos mediciones: una al inicio y otra en el último mes de los tres meses más calurosos consecutivos.
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Promedio de tres meses de glucosa en sangre en mmol/mol medida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) utilizando sangre capilar y el sistema HemoCue® HbA1c 501.
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Se tomarán dos mediciones: una al inicio y otra en el último mes de los tres meses más calurosos consecutivos.
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Depresión
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Presencia y frecuencia autoinformadas de síntomas de depresión evaluados mediante la puntuación agregada del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9).
Puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 27; una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Ritmo cardíaco en reposo
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, que cubren tres meses más calientes consecutivos y cuatro meses alternativos.
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La frecuencia cardíaca en reposo en latidos por minuto se mide como el promedio de tres lecturas en el brazo izquierdo durante una hora utilizando esfigmomanómetros automatizados portátiles.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, que cubren tres meses más calientes consecutivos y cuatro meses alternativos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas relacionados con el calor
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Síntomas relacionados con el calor autoinformados en el último mes, evaluados mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El médico diagnosticó enfermedades relacionadas con el calor.
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Nuevo diagnóstico autoinformado por un médico de una enfermedad relacionada con el calor en el último mes evaluado mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Medida de seguridad alimentaria individual basada en la experiencia autoinformada evaluada mediante la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria (FIES).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Consumo de grupo de alimentos individual autoinformado en las 24 horas anteriores evaluado mediante el Cuestionario de calidad de la dieta (DQQ).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Confort térmico interior
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Experiencia autoinformada sobre calor, humedad y comodidad en el hogar durante las últimas cuatro semanas, evaluada mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Capacidad de afrontamiento
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Estrategias de afrontamiento autoinformadas para las altas temperaturas interiores evaluadas mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Utilización de proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La utilización de proveedores de atención médica autoinformada en las últimas cuatro semanas se evaluó mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Hospitalización
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Pernoctación hospitalaria autoinformada en las últimas cuatro semanas evaluada mediante un cuestionario de recuerdo.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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La presión arterial máxima (mmHg) durante la sístole se midió como el promedio de tres lecturas en el brazo izquierdo durante una hora utilizando esfigmomanómetros automatizados portátiles Blip.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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La presión arterial mínima (mmHg) durante la diástole se midió como el promedio de tres lecturas en el brazo izquierdo durante una hora utilizando esfigmomanómetros automatizados portátiles Blip.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Cognición
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Precisión y tiempo de respuesta del test Deary-Liewald de cuatro opciones medidos mediante la herramienta de evaluación basada en la aplicación CogniFit.
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Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Temperatura del canal del oído interno
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Temperatura corporal interna (℃) medida una vez con un termómetro de oído digital Braun.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Deshidración
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Deshidratación indicada por la gravedad específica de la orina ≥1.020 medida como gravedad específica de la orina con una tira reactiva Siemens Multistix SG.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Agresión
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Agresión personal autoinformada evaluada mediante el cuestionario de agresión de Buss-Perry, formulario ultracorto (BPAQ-ML).
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Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Productividad
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Ausentismo y presentismo laboral autoinformados evaluados mediante el formulario breve del Cuestionario de desempeño laboral y de salud (HPQ-SF).
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Temperatura del aire interior
Periodo de tiempo: Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Temperatura del aire interior (℃) medida con el dispositivo de medición de calor y humedad Hobo MX1101.
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Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Humedad relativa interior
Periodo de tiempo: Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Relación entre la cantidad de vapor de agua presente en el aire y la mayor cantidad posible a la misma temperatura (%) medida con el dispositivo de medición de calor y humedad Hobo MX1101.
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Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Índice de calor interior
Periodo de tiempo: Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Índice que combina la temperatura del aire y la humedad relativa (℃) basado en las mediciones de temperatura y humedad del dispositivo de medición de calor y humedad Hobo MX1101 calculadas utilizando las fórmulas avaladas por la Administración Nacional Oceánica y Atmosférica de EE. UU.
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Mediciones a intervalos de 15 minutos durante 12 meses.
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Gasto energético del hogar
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Gasto energético del hogar autoinformado evaluado mediante un cuestionario de recuerdo del jefe de hogar.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo los tres meses más calurosos consecutivos y cuatro meses alternos.
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad de vida actual relacionada con la salud autoinformada evaluada mediante la herramienta de evaluación de calidad EuroQol EQ-5D-5L.
Las puntuaciones mínimas y máximas de la herramienta de evaluación de calidad EuroQol EQ-5D-5L son -0,59 y 1, respectivamente.
Una puntuación de 1 representa el mejor estado de salud posible, mientras que puntuaciones inferiores a 0 indican estados de salud que se consideran peores que la muerte.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Satisfacción con la vida actual autoinformada evaluada mediante la Encuesta Mundial de Valores.
Los valores pueden variar del 1 al 10 y una puntuación más alta representa una mayor satisfacción con la vida.
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Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Alteración del sueño autoinformada evaluada mediante la Escala de Insomnio de Atenas (AIS).
Los valores varían de 0 a 24 y una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Comportamiento social
- Depresión
- Deshidración
- Diabetes mellitus
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Agresión
- Trastornos de estrés por calor
- Bienestar psicológico
- Satisfacción personal
Otros números de identificación del estudio
- 3728164
- 226745/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos que se pueden compartir incondicionalmente apuntalan los artículos de investigación publicados estarán disponibles para otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del artículo DOI. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras la publicación debido a la confidencialidad o los requisitos de protección de datos se identificarán como tales y otros investigadores proporcionarán un correo electrónico de contacto en publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos. Los nombres individuales de los participantes del estudio y los factores de identificación se eliminarán antes del intercambio de datos.
Se espera que los datos demográficos de las personas en los sitios de estudio (tamaño y composición de la familia, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información y datos de ubicación de identificación personal. Todos estos datos se eliminarán antes del almacenamiento en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de manuscritos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .