Vurdere effekten av kule tak på innemiljøer og helse i Hermosillo, Mexico (REFLECT)
En klynge randomisert kontrollert studie (CRCT) som evaluerer effekten av kule tak på helse, miljømessige og økonomiske utfall i Hermosillo, Mexico
Omgivende lufttemperaturer i Mexico har brutt rekordhøyde i 2024 med Hermosillo når den høyeste maksimale temperaturen som er registrert i Mexico ved 51,9 C. løsninger er nødvendig for å bygge varme motstandskraft i lokalsamfunn og tilpasse seg å øke varmen fra klimaendringene. Sollysreflekterende kjølig takbelegg kan passivt redusere innetemperaturer og energibruk for å beskytte hjemmeboliger mot ekstrem varme. Okkupanter som bor under dårlige boligforhold i den nordlige sonen i Mexico er utsatt for økt varmeeksponering.
Varmeeksponering kan innlede og forverre mange fysiske, mentale og sosiale helsemessige forhold. De verste skadelige helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeeksponering. Ved å redusere innetemperaturer, kan kjølig takbruk fremme fysisk, mental og sosial velvære hos husholdningsarbeidere.
Det langsiktige forskningsmålet for etterforskerne er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsemessige fordeler for å redusere byrden av varmestress i lokalsamfunn som er berørt av varme i den nordlige sonen i Mexico. For å oppfylle dette målet, vil etterforskerne gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie for å etablere effekten av kjølig takbruk på helse, innendørsmiljø og økonomiske utfall i Hermosillo, Mexico.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Aggresjon
- Depresjon
- Matusikkerhet
- Dehydrering
- Søvnkvalitet
- Sykehusinnleggelse
- Kognisjon
- Diettkvalitet
- Helserelatert livskvalitet
- Livstilfredshet
- Systolisk blodtrykk
- Diastolisk blodtrykk
- Hvilepuls
- Produktivitet
- Kontroll av blodsukker
- Varmerelaterte symptomer
- Lege diagnostisert varmerelaterte sykdommer
- Innendørs termisk komfort
- Mestringsevne
- Utnyttelse av helsepersonell
- Temperatur i indre øregang
- Innendørs lufttemperatur
- Innendørs relativ fuktighet
- Innendørs varmeindeks
- Husholdningenes energiutgifter
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å øke varmeeksponeringen fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmerelaterte sykdommer i millioner over hele verden - spesielt i lave ressursinnstillinger. Juni 2024 var den 13. påfølgende hotteste måneden på rekord globalt - og knuste tidligere poster. Varmeeksponering kan innlede og forverre helsemessige forhold, inkludert kardiovaskulære, metabolske, endokrine og luftveissykdommer, varmerelaterte sykdommer, graviditetskomplikasjoner og psykiske helsemessige forhold. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot å øke varmeeksponeringen. Det bygde miljøet, spesielt hjem, er ideelt for å distribuere intervensjoner for å redusere varmeeksponeringen og akselerere tilpasningsinnsatsen. Imidlertid er det for øyeblikket mangel på bevis i global skala - generert gjennom empiriske studier - som leder opptak av intervensjoner for å redusere varmestress i lave ressursinnstillinger.
Byer og byer i LMIC er blant de mest utsatte for de ugunstige virkningene av klimaendringer og vil sannsynligvis oppleve økning i omgivelseslufttemperatur de kommende tiårene. Mennesker i Hermosillo (som ligger i delstaten Sonora, Mexico) blir utsatt for varme og lav luftfuktighet året rundt. Staten Sonora har en stor belastning av ikke-smittsomme sykdommer (NCD), med nesten 28% av dødsfallene på grunn av NCD-er, som hjertesykdommer og diabetes mellitus. Den samlede belastningen av varme og NCD -er plasserer Sonoras, spesielt Hermosillos, befolkninger med større risiko for uønskede helseeffekter fra ekstreme varme.
Sollysreflekterende kjølig takbelegg reduserer passivt innetemperaturer og lavere energibruk, og gir beskyttelse til hjemmeboliger fra ekstrem varme. Etterforskerne tar derfor sikte på å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av bruk av kjølig tak på helse, miljømessige og økonomiske utfall i Hermosillo.
Forsøket vil kvantifisere om kule tak er et effektivt passivt inngrep i hjemmet med gunstige helseeffekter for utsatte populasjoner i Hermosillo. Funn vil informere om regionale politiske svar på skalering av kjølig tak implementering for å beskytte mennesker mot å øke varmeeksponeringen drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aditi Bunker, Dr
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefonnummer: Ext. 89612 +6493737599
- E-post: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studiesteder
-
-
-
Colima, Mexico
- Universidad de Colima
-
Ta kontakt med:
- Oliver Mendoza
- Telefonnummer: +523121447489
- E-post: oliver@ucol.mx
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Permanent husholdningsbosatt.
Eksklusjonskriterier:
- Takskade, utilgjengelige eller ustabilitet i taket som påvirker påføring av kjølig takbelegg.
- Deltaker ikke i stand til å gi skriftlig/muntlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kult tak
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et varmereflekterende materiale som kan påføres eksisterende husholdningstak i form av en væskepåført membran.
Kule tak fungerer ved å øke solreflektansen (evnen til å reflektere de synlige bølgelengdene til sollys, redusere varmeoverføringen til overflaten) og termisk emittans (evnen til å utstråle absorbert solenergi) og dermed redusere mengden varme som overføres til hjemmet.
|
|
Ingen inngripen: Ikke noe kult tak
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroll av blodsukker
Tidsramme: To målinger vil bli tatt: en ved baseline og en i den siste måneden av tre påfølgende varmeste måneder.
|
Tre måneders gjennomsnitt av blodsukker i mmol/mol målt som glykosylert hemoglobin (HbA1c) ved bruk av kapillærblod og HemoCue® HbA1c 501-systemet.
|
To målinger vil bli tatt: en ved baseline og en i den siste måneden av tre påfølgende varmeste måneder.
|
|
Depresjon
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert tilstedeværelse og frekvens av symptomer på depresjon vurdert ved hjelp av aggregert poengsum fra pasienthelseskjema 9 (PHQ-9).
Minste poengsum på 0 og en maksimal poengsum på 27 med en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Hvilende hjertefrekvens
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, og dekker tre påfølgende hotteste måneder og fire alternative måneder.
|
Hvilende hjertefrekvens i beats per minutt målt som gjennomsnittet av tre avlesninger i venstre arm over en time ved å bruke bærbare automatiserte sphygmomanometre.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, og dekker tre påfølgende hotteste måneder og fire alternative måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmerelaterte symptomer
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapporterte varmerelaterte symptomer den siste måneden, vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Lege diagnostiserte varmerelaterte sykdommer
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert ny diagnose fra en lege av en varmerelatert sykdom den siste måneden vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert erfaringsbasert mål på individuell matsikkerhet vurdert ved hjelp av Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert individuell matgruppeforbruk i de foregående 24 timene vurdert ved hjelp av Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Innendørs termisk komfort
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert husholdningsvarme, fuktighet og komfortopplevelse i løpet av de siste fire ukene vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Mestringsevne
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapporterte mestringsstrategier for høye innetemperaturer vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Utnyttelse av helsepersonell
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert bruk av helsepersonell de siste fire ukene vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert sykehusopphold de siste fire ukene vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Maksimalt blodtrykk (mmHg) under systole målt som gjennomsnittet av tre målinger i venstre arm over én time ved bruk av bærbare Blip-automatiske blodtrykksmålere.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Minimum blodtrykk (mmHg) under diastole målt som gjennomsnittet av tre målinger i venstre arm over én time ved bruk av bærbare Blip-automatiske blodtrykksmålere.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Nøyaktighet og responstid på firevalgs Deary-Liewald-testen målt ved hjelp av det CogniFit-appbaserte vurderingsverktøyet.
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Temperatur i indre øregang
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Innvendig kroppstemperatur (℃) målt én gang med Braun digitalt øretermometer.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Dehydrering
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Dehydrering som indikert av urin egenvekt ≥1,020 målt som urin egenvekt ved bruk av Siemens Multistix SG peilepinne.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aggresjon
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert personlig aggresjon vurdert ved hjelp av Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Produktivitet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert jobbfravær og tilstedeværelse vurdert ved hjelp av Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Innendørs lufttemperatur
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
Innendørs lufttemperatur (℃) målt med Hobo MX1101 varme- og fuktighetsmåler.
|
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
|
Innendørs relativ fuktighet
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
Forholdet mellom mengden vanndamp som er tilstede i luften og størst mulig mengde ved samme temperatur (%) målt med Hobo MX1101 varme- og fuktighetsmåler.
|
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
|
Innendørs varmeindeks
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
Indeks som kombinerer lufttemperatur og relativ fuktighet (℃) basert på temperatur- og fuktighetsmålinger fra Hobo MX1101 varme- og fuktighetsmåleenhet beregnet ved hjelp av formlene godkjent av US National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
|
|
Husholdningenes energiforbruk
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
Egenrapportert husholdnings energiforbruk vurdert ved hjelp av et tilbakekallingsskjema fra husholdningsoverhodet.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker de tre påfølgende varmeste månedene og fire alternative måneder.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Nåværende selvrapportert helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av kvalitetsvurderingsverktøyet EuroQol EQ-5D-5L.
Minimums- og maksimumskårene for kvalitetsvurderingsverktøyet EuroQol EQ-5D-5L er henholdsvis -0,59 og 1.
En skår på 1 representerer best mulig helsetilstand, mens skårer under 0 indikerer helsetilstander som anses som verre enn død.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Nåværende selvrapportert livstilfredshet vurdert ved hjelp av World Values Survey.
Verdier kan variere fra 1 til 10 med en høyere poengsum som representerer større livstilfredshet.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert søvnforstyrrelse vurdert ved hjelp av Athens Insomnia Scale (AIS).
Verdiene varierer fra 0 til 24 med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Atferdssymptomer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Sosial oppførsel
- Depresjon
- Dehydrering
- Sukkersyke
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Aggresjon
- Varmestresslidelser
- Psykologisk velvære
- Personlig tilfredshet
Andre studie-ID-numre
- 3728164
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget understøttet de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på publiseringstidspunktet, og data vil bli koblet via artikkelen DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller krav til databeskyttelse, vil bli identifisert som sådan, og en kontakt -e -post vil bli gitt i relevante publikasjoner for dataadgangshenvendelser fra andre forskere. Individuelle navn på deltakere og identifiserende faktorer vil bli fjernet før deling av data.
Det forventes at demografiske data fra personer på studiestedene (familiestørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjons- og stedsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på online dataregistreringer og vil derfor være tilgjengelige for å bli delt offentlig på tidspunktet for publisering av manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .