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Bewertung der Auswirkungen von kühlen Dächern auf Innenumgebungen und Gesundheit in Hermosillo, Mexiko (REFLECT)

10. März 2026 aktualisiert von: Aditi Bunker

Ein Cluster Randomisierter kontrollierter Studie (CRCT), der die Auswirkungen kühler Dächer auf Gesundheit, Umwelt- und Wirtschaftsergebnisse in Hermosillo, Mexiko, bewertet

Umgebungslufttemperaturen in Mexiko haben im Jahr 2024 Rekordhochs gebrochen, wobei Hermosillo die höchste Maximumstemperatur erreicht hat, die in Mexiko bei 51,9 C. Lösungen erforderlich ist, um Wärmeresilienz in Gemeinden aufzubauen und sich an eine zunehmende Wärme aus dem Klimawandel anzupassen. Sonnenlicht-reflektierende kühle Dachbeschichtungen können passiv Innentemperaturen und den Energieverbrauch für den Energieverbrauch vor extremer Hitze reduzieren. Insassen, die in schlechten Wohnbedingungen in der nördlichen Zone Mexikos leben, sind anfällig für eine erhöhte Wärmeexposition.

Wärmeexposition kann zahlreiche körperliche, geistige und soziale Erkrankungen in Anspruch nehmen und sich verschlimmern. Die schlimmsten nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen sind in Gemeinden, die am wenigsten in der Lage sind, sich an die Wärmeexposition anzupassen. Durch die Reduzierung der Innentemperaturen kann der kühle Dachgebrauch das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden in den Haushaltsbewohnern fördern.

Das langfristige Forschungsziel der Ermittler ist es, tragfähige passive Wohnanpassungstechnologien mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen zu identifizieren, um die von Wärme in der nördlichen Zone von Mexiko betroffene Wärmebelastung zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler einen von Cluster randomisierten kontrollierten Versuch durchführen, um die Auswirkungen des kühlen Dachgebrauchs auf die Gesundheit, die Umwelt in Innenräumen und die wirtschaftlichen Ergebnisse in Hermosillo, Mexiko, festzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine zunehmende Wärmeexposition durch den Klimawandel führt zu verursachen und verschärft wärmebedingte Krankheiten in Millionen weltweit - insbesondere in geringen Ressourceneinstellungen. Juni 2024 war der 13. am heißeste Monat in Folge weltweit, was die früheren Rekorde erschütterte. Die Wärmeexposition kann die Gesundheitszustände anbauen und verschlimmern, einschließlich kardiovaskulärer, metabolischer, endokriner und Atemwegserkrankungen, hitzebedingten Krankheiten, Schwangerschaftskomplikationen und psychischen Erkrankungen. Anpassung ist für den Schutz der Menschen vor einer Erhöhung der Wärmeexposition von wesentlicher Bedeutung. Die gebaute Umgebung, insbesondere Häuser, eignet sich ideal, um Interventionen einzusetzen, um die Wärmeexposition zu verringern und die Anpassungsbemühungen zu beschleunigen. Derzeit gibt es jedoch einen Mangel an Beweisen auf globaler Ebene - erzeugt durch empirische Studien -, die die Aufnahme von Interventionen zur Verringerung der Wärmestress in niedrigen Ressourceneinstellungen leiten.

Städte und Städte LMIC gehören zu den anfälligsten für die nachteiligen Auswirkungen des Klimawandels und dürften in den kommenden Jahrzehnten eine Erhöhung der Umgebungslufttemperatur verzeichnen. Menschen in Hermosillo (im Bundesstaat Sonora, Mexiko) sind das ganze Jahr über Wärme und niedriger Luftfeuchtigkeit ausgesetzt. Der Bundesstaat Sonora hat eine große Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs), wobei fast 28% der Todesfälle aufgrund von NCDs wie Herzerkrankungen und Diabetes mellitus. Die kombinierte Belastung von Wärme und NCDS stellt die Bevölkerung von Sonora, insbesondere von Hermosillo, ein höheres Risiko für nachteilige gesundheitliche Auswirkungen durch Wärmeextreme.

Sonnenlicht-reflektierende kühle Dachbeschichtungen reduzieren die Innentemperaturen und einen geringeren Energieverbrauch, was den Hausbewohnern vor extremer Hitze Schutz schützt. Die Ermittler wollen daher eine von Cluster randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der die Auswirkungen der Kühlungsbedienung auf die Gesundheit, die Umwelt und die wirtschaftlichen Ergebnisse in Hermosillo untersucht werden.

Die Studie wird quantifizieren, ob coole Dächer eine effektive passive Kühlungsintervention mit vorteilhaften gesundheitlichen Auswirkungen auf schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen in Hermosillo sind. Die Ergebnisse werden regionale politische Antworten auf die Skalierung von kühlem Dachumsetzung informieren, um Menschen vor der Erhöhung der Wärmeexposition durch den Klimawandel zu schützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
      • Colima, Mexiko
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständiger Haushaltsbewohner.

Ausschlusskriterien:

  • Dachschäden, unzugänglich oder Instabilität von Dach, die sich nachteilig auf die kühle Dachbeschichtungsanwendung auswirken.
  • Der Teilnehmer kann keine schriftliche/mündliche Einverständniserklärung einreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cooles Dach
Haushalte erhalten auf ihren Dächern eine sonnenlichtreflektierende „Cool Roof“-Beschichtung.
Sonstiges: Cooles Dach
Kühldächer sind ein wärmereflektierendes Material, das in Form einer flüssig aufgetragenen Membran auf bestehende Hausdächer aufgebracht werden kann. Kühldächer funktionieren, indem sie den Sonnenreflexionsgrad (die Fähigkeit, die sichtbaren Wellenlängen des Sonnenlichts zu reflektieren, wodurch die Wärmeübertragung an die Oberfläche verringert wird) und den thermischen Emissionsgrad (die Fähigkeit, absorbierte Sonnenenergie abzustrahlen) erhöhen und dadurch die in das Haus übertragene Wärmemenge verringern.
Kein Eingriff: Kein kühles Dach
Keine Kühldachanwendung. Für die Dauer des Versuchs behalten die Haushalte ihre ursprüngliche Dacheindeckung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und eine im letzten Monat von drei aufeinanderfolgenden heißesten Monaten.
Drei-Monats-Durchschnitt des Blutzuckers in mmol/mol, gemessen als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), unter Verwendung von Kapillarblut und dem HemoCue® HbA1c 501-System.
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und eine im letzten Monat von drei aufeinanderfolgenden heißesten Monaten.
Depression
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtetes Vorhandensein und Häufigkeit von Depressionssymptomen, bewertet anhand der Gesamtpunktzahl des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9). Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 27, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Ruhige Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen als durchschnittlich drei Messwerte im linken Arm über eine Stunde mit tragbaren automatisierten Blutdruckmessern.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzebedingte Symptome
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete hitzebedingte Symptome im letzten Monat, bewertet mithilfe eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Der Arzt diagnostizierte hitzebedingte Erkrankungen
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Neudiagnose einer hitzebedingten Erkrankung durch einen Arzt im letzten Monat, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtetes, erfahrungsbasiertes Maß für die individuelle Ernährungssicherheit, bewertet anhand der Food Insecurity Experience Scale (FIES).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichteter Verzehr einzelner Lebensmittelgruppen in den letzten 24 Stunden, bewertet mit dem Diet Quality Questionnaire (DQQ).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Wärmekomfort im Innenbereich
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Wärme-, Feuchtigkeits- und Behaglichkeitserfahrungen im Haushalt in den letzten vier Wochen, bewertet mithilfe eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Bewältigungsfähigkeit
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Bewältigungsstrategien für hohe Innentemperaturen, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Nutzung von Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistern in den letzten vier Wochen, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Krankenhausübernachtungen in den letzten vier Wochen, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Maximaler Blutdruck (mmHg) während der Systole, gemessen als Durchschnitt von drei Messwerten im linken Arm über eine Stunde mit tragbaren automatischen Blutdruckmessgeräten von Blip.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Minimaler Blutdruck (mmHg) während der Diastole, gemessen als Durchschnitt von drei Messwerten im linken Arm über eine Stunde mit tragbaren automatischen Blutdruckmessgeräten von Blip.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Erkenntnis
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Genauigkeit und Reaktionszeit beim Vier-Auswahl-Deary-Liewald-Test, gemessen mit dem App-basierten Bewertungstool von CogniFit.
Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Temperatur des Innenohrkanals
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Die innere Körpertemperatur (℃) wurde einmalig mit dem digitalen Ohrthermometer von Braun gemessen.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Dehydrierung
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Dehydrierung, angezeigt durch das spezifische Gewicht des Urins ≥ 1,020, gemessen als spezifisches Gewicht des Urins mit dem Siemens Multistix SG-Messstab.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aggression
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Selbstberichtete persönliche Aggression, bewertet mit dem Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
Produktivität
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Fehlzeiten und Präsentismus am Arbeitsplatz, bewertet mit dem Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Innenlufttemperatur
Zeitfenster: Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Innenlufttemperatur (℃), gemessen mit dem Wärme- und Feuchtigkeitsmessgerät Hobo MX1101.
Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Relative Luftfeuchtigkeit in Innenräumen
Zeitfenster: Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Verhältnis der in der Luft vorhandenen Wasserdampfmenge zur größtmöglichen Menge bei derselben Temperatur (%), gemessen mit dem Wärme- und Feuchtigkeitsmessgerät Hobo MX1101.
Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Innenwärmeindex
Zeitfenster: Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Index, der Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeit (℃) kombiniert, basierend auf Temperatur- und Feuchtigkeitsmessungen des Wärme- und Feuchtigkeitsmessgeräts Hobo MX1101, berechnet anhand der von der US-amerikanischen National Oceanic and Atmospheric Administration empfohlenen Formeln.
Messungen im 15-Minuten-Intervall über 12 Monate.
Energieausgaben der Haushalte
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Haushaltsenergieausgaben, bewertet anhand eines Erinnerungsfragebogens des Haushaltsvorstands.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei die drei aufeinanderfolgenden heißesten Monate und vier weitere Monate abgedeckt werden.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aktuelle selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet mit dem Qualitätsbewertungstool EuroQol EQ-5D-5L. Die Mindest- und Höchstpunktzahl für das Qualitätsbewertungstool EuroQol EQ-5D-5L beträgt -0,59 bzw. 1. Ein Wert von 1 stellt den bestmöglichen Gesundheitszustand dar, während Werte unter 0 einen Gesundheitszustand anzeigen, der als schlimmer als der Tod gilt.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Aktuelle selbstberichtete Lebenszufriedenheit, ermittelt anhand der World Values ​​Survey. Die Werte können zwischen 1 und 10 liegen, wobei ein höherer Wert für eine größere Lebenszufriedenheit steht.
Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Schlafqualität
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
Selbstberichtete Schlafstörungen, bewertet anhand der Athens Insomnia Scale (AIS). Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aditi Bunker

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
CogniFit Limited
EPS

Ermittler

  • Hauptermittler: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3728164
  • 226745/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die den veröffentlichten Forschungsartikeln unbedingt untermauert werden können, werden anderen Forschern zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, und Daten werden über den Artikel DOI verknüpft. Daten, die aufgrund der Vertraulichkeits- oder Datenschutzanforderungen nicht bedingungslos geteilt werden können, werden als solche identifiziert, und eine Kontakt -E -Mail werden in relevanten Veröffentlichungen für Datenzugriffsanfragen von anderen Forschern bereitgestellt. Einzelne Namen der Studienteilnehmer und die identifizierenden Faktoren werden vor dem Datenaustausch entfernt.

Es wird erwartet, dass demografische Daten von Personen an den Untersuchungsstandorten (Familiengröße und Zusammensetzung, grundlegende sozioökonomische Indikatoren) persönlich identifizierbare Informationen und Standortdaten enthalten. Alle diese Daten werden vor dem Speicher in Online -Datenrepositories entfernt und können daher zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von Manuskripten öffentlich geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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