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Valutare gli effetti dei tetti freschi sugli ambienti interni e sulla salute a Hermosillo, in Messico (REFLECT)

10 marzo 2026 aggiornato da: Aditi Bunker

Una sperimentazione controllata randomizzata a cluster (CRCT) che valuta gli effetti dei tetti freddi su risultati sanitari, ambientali ed economici in Hermosillo, in Messico

Le temperature dell'aria ambiente in Messico hanno battuto i massimi record nel 2024 con Hermosillo che raggiunge la massima temperatura massima registrata in Messico a 51,9 C. Soluzioni sono necessarie per costruire la resilienza del calore nelle comunità e adattarsi all'aumento del calore dai cambiamenti climatici. I rivestimenti per il tetto freddi riflettenti alla luce solare possono ridurre passivamente le temperature interne e l'uso di energia per proteggere gli occupanti della casa dal calore estremo. Gli occupanti che vivono in cattive condizioni abitative nella zona settentrionale del Messico sono sensibili all'aumento dell'esposizione al calore.

L'esposizione al calore può istigare e peggiorare numerose condizioni di salute fisica, mentale e sociale. I peggiori effetti avversi alla salute si sperimentano nelle comunità che sono meno in grado di adattarsi all'esposizione al calore. Riducendo le temperature interne, l'uso fresco del tetto può promuovere il benessere fisico, mentale e sociale negli occupanti delle famiglie.

L'obiettivo di ricerca a lungo termine degli investigatori è identificare le tecnologie di adattamento delle abitazioni passive vitali con comprovati benefici per la salute per ridurre l'onere dello stress da calore nelle comunità colpite dal calore nella zona settentrionale del Messico. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori effettueranno una sperimentazione controllata randomizzata a cluster per stabilire gli effetti dell'uso di tetti freschi sulla salute, l'ambiente interno e i risultati economici a Hermosillo, in Messico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'esposizione al calore dai cambiamenti climatici sta causando e esacerbando le malattie legate al calore in milioni in tutto il mondo, in particolare in ambienti di risorse basse. Il giugno 2024 fu il 13 ° mese più caldo consecutivo registrato a livello globale, frantumando i record precedenti. L'esposizione al calore può istigare e peggiorare le condizioni di salute tra cui malattie cardiovascolari, metaboliche, endocrine e respiratorie, malattie legate al calore, complicanze della gravidanza e condizioni di salute mentale. L'adattamento è essenziale per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore. L'ambiente costruito, in particolare le case, è ideale per implementare interventi per ridurre l'esposizione al calore e accelerare gli sforzi di adattamento. Tuttavia, attualmente vi è una mancanza di prove su scala globale, generata attraverso studi empirici, che guida l'assorbimento di interventi per ridurre lo stress da calore in ambienti a basse risorse.

Le città e le città di LMIC sono tra le più vulnerabili agli impatti negativi dei cambiamenti climatici e probabilmente avverranno aumenti della temperatura dell'aria ambiente nei prossimi decenni. Le persone di Hermosillo (situate nello stato di Sonora, in Messico) sono esposte al calore e a bassa umidità tutto l'anno. Lo stato di Sonora ha un grande onere di malattie non trasmissibili (NCD), con quasi il 28% dei decessi dovuti a NCD, come malattie cardiache e diabete mellito. L'onere combinato di calore e NCDS colloca le popolazioni di Sonora, in particolare di Hermosillo, a maggior rischio di effetti avversi sulla salute dagli estremi di calore.

I rivestimenti per il tetto fresco che riflettono la luce solare riducono passivamente le temperature interne e il minor consumo di energia, offrendo protezione agli occupanti della casa dal calore estremo. Gli investigatori mirano quindi a condurre una sperimentazione controllata randomizzata a cluster che studia gli effetti dell'uso del tetto freddo su risultati sanitari, ambientali ed economici in Hermosillo.

La sperimentazione quantificherà se i tetti freddi sono un efficace intervento passivo di raffreddamento domestico con effetti benefici per la salute per le popolazioni vulnerabili in Hermosillo. I risultati informeranno le risposte politiche regionali sul ridimensionamento dell'implementazione del tetto fresco per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore guidata dai cambiamenti climatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
      • Colima, Messico
        • Universidad de Colima
        • Contatto:
          • Oliver Mendoza
          • Numero di telefono: +523121447489
          • Email: oliver@ucol.mx

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residente permanente per la casa.

Criteri di esclusione:

  • Danne da tetto, inaccessibile o instabilità del tetto che colpisce negativamente l'applicazione del rivestimento del tetto.
  • Partecipante incapace di fornire consenso informato scritto/verbale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tetto fantastico
Le famiglie riceveranno la luce solare riflettendo il rivestimento "cool roof" sui loro tetti.
Altro: Tetto fantastico
I cool roof sono un materiale termoriflettente che può essere applicato alle coperture domestiche esistenti sotto forma di membrana applicata liquida. I cool roof funzionano aumentando la riflettanza solare (la capacità di riflettere le lunghezze d’onda visibili della luce solare, riducendo il trasferimento di calore alla superficie) e l’emissività termica (la capacità di irradiare l’energia solare assorbita), riducendo così la quantità di calore trasferita all’interno della casa.
Nessun intervento: Nessun tetto fresco
Nessuna applicazione sul tetto freddo. Le famiglie manterranno la copertura originale per tutta la durata della sperimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della glicemia
Lasso di tempo: Verranno effettuate due misurazioni: una al basale e una nell'ultimo mese di tre mesi più caldi consecutivi.
Media di tre mesi della glicemia in mmol/mol misurata come emoglobina glicosilata (HbA1c) utilizzando sangue capillare e il sistema HemoCue® HbA1c 501.
Verranno effettuate due misurazioni: una al basale e una nell'ultimo mese di tre mesi più caldi consecutivi.
Depressione
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Presenza auto-riferita e frequenza dei sintomi della depressione valutati utilizzando il punteggio aggregato del Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Punteggio minimo pari a 0 e punteggio massimo pari a 27, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Verranno prese otto misurazioni: una al basale e sette in 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alternativi.
La frequenza cardiaca a riposo in battiti al minuto misurato come media di tre letture nel braccio sinistro per un'ora usando sfidmomanometri automatizzati portatili.
Verranno prese otto misurazioni: una al basale e sette in 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alternativi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi legati al calore
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Sintomi auto-riferiti legati al calore nell'ultimo mese, valutati utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il medico ha diagnosticato malattie legate al calore
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Nuova diagnosi auto-riferita da un medico di una malattia correlata al calore nell'ultimo mese valutata utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Misura auto-riferita basata sull'esperienza della sicurezza alimentare individuale valutata utilizzando la Food Insecurity Experience Scale (FIES).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Consumo individuale autodichiarato di gruppi alimentari nelle 24 ore precedenti valutato utilizzando il Diet Quality Questionnaire (DQQ).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Comfort termico interno
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Esperienza di calore, umidità e comfort domestico auto-riferita nelle ultime quattro settimane valutata utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Capacità di affrontare
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Strategie di coping auto-riferite per temperature interne elevate valutate utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Utilizzo da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Utilizzo auto-riferito degli operatori sanitari nelle ultime quattro settimane valutato utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pernottamento ospedaliero notturno auto-riferito nelle ultime quattro settimane valutato utilizzando un questionario di richiamo.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna massima (mmHg) durante la sistole misurata come media di tre letture nel braccio sinistro in un'ora utilizzando sfigmomanometri automatizzati portatili Blip.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Pressione sanguigna minima (mmHg) durante la diastole misurata come media di tre letture nel braccio sinistro in un'ora utilizzando sfigmomanometri automatizzati portatili Blip.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Cognizione
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Precisione e tempo di risposta al test Deary-Liewald a quattro scelte misurati utilizzando lo strumento di valutazione basato sull'app CogniFit.
Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Temperatura del condotto uditivo interno
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Temperatura corporea interna (℃) misurata una volta utilizzando il termometro auricolare digitale Braun.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Disidratazione
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Disidratazione indicata dal peso specifico dell'urina ≥ 1,020 misurato come peso specifico dell'urina utilizzando l'asta reattiva Siemens Multistix SG.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Aggressione
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Aggressività personale auto-riferita valutata utilizzando il Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Produttività
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Assenteismo e presenzialismo autodichiarati valutati utilizzando il questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ-SF).
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Temperatura dell'aria interna
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Temperatura dell'aria interna (℃) misurata utilizzando il dispositivo di misurazione del calore e dell'umidità Hobo MX1101.
Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Umidità relativa interna
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Rapporto tra la quantità di vapore acqueo presente nell'aria e la massima quantità possibile alla stessa temperatura (%) misurata utilizzando il dispositivo di misurazione del calore e dell'umidità Hobo MX1101.
Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Indice di calore interno
Lasso di tempo: Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
Indice che combina la temperatura dell'aria e l'umidità relativa (℃) in base alle misurazioni della temperatura e dell'umidità effettuate dal dispositivo di misurazione del calore e dell'umidità Hobo MX1101, calcolate utilizzando le formule approvate dalla National Oceanic and Atmospheric Administration degli Stati Uniti.
Misurazioni a intervalli di 15 minuti per 12 mesi.
La spesa energetica delle famiglie
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Spesa energetica domestica autodichiarata valutata utilizzando un questionario di richiamo del capofamiglia.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo i tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Attuale qualità della vita correlata alla salute auto-riferita valutata utilizzando lo strumento di valutazione della qualità EuroQol EQ-5D-5L. I punteggi minimo e massimo per lo strumento di valutazione della qualità EuroQol EQ-5D-5L sono rispettivamente -0,59 e 1. Un punteggio pari a 1 rappresenta il miglior stato di salute possibile, mentre i punteggi inferiori a 0 indicano stati di salute considerati peggiori della morte.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Soddisfazione di vita attuale auto-riferita valutata utilizzando il World Values ​​Survey. I valori possono variare da 1 a 10 con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore soddisfazione di vita.
Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Disturbi del sonno auto-riferiti valutati utilizzando la scala di insonnia di Atene (AIS). I valori vanno da 0 a 24 con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aditi Bunker

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
CogniFit Limited
EPS

Investigatori

  • Investigatore principale: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3728164
  • 226745/Z/22/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che possono essere condivisi incondizionatamente alla base degli articoli di ricerca pubblicati saranno resi disponibili ad altri ricercatori al momento della pubblicazione e i dati saranno collegati tramite l'articolo DOI. I dati che non possono essere condivisi incondizionatamente alla pubblicazione a causa della riservatezza o dei requisiti di protezione dei dati saranno identificati come tali e un'e -mail di contatto verrà fornita in pubblicazioni pertinenti per le richieste di accesso ai dati da altri ricercatori. I nomi individuali dei partecipanti allo studio e i fattori di identificazione saranno rimossi prima della condivisione dei dati.

Si prevede che i dati demografici delle persone nei siti di studio (dimensioni e composizione della famiglia, indicatori socioeconomici di base) possano contenere dati di informazione e posizione identificabili personalmente. Tutti questi dati verranno rimossi prima dell'archiviazione sui repository di dati online e quindi saranno disponibili per essere condivisi pubblicamente al momento della pubblicazione di manoscritti.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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