Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af seje tag på indendørs miljøer og sundhed i Hermosillo, Mexico (REFLECT)

10. marts 2026 opdateret af: Aditi Bunker

Et klynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT), der evaluerer virkningerne af seje tag på sundheds-, miljømæssige og økonomiske resultater i Hermosillo, Mexico

Omgivende lufttemperaturer i Mexico har brudt rekordhøjder i 2024, hvor Hermosillo når den højeste maksimale temperatur, der er registreret i Mexico ved 51,9 C. Opløsninger er nødvendige for at opbygge varmebestandighed i lokalsamfundene og tilpasse sig for at øge varme fra klimaændringer. Sollys reflekterende kølige tagbelægninger kan passivt reducere indendørs temperaturer og energiforbrug for at beskytte hjemmefolk mod ekstrem varme. Beboere, der bor under dårlige boligforhold i den nordlige zone i Mexico, er modtagelige for øget varmeeksponering.

Varmeeksponering kan indlede og forværre adskillige fysiske, mentale og sociale sundhedsmæssige forhold. De værste negative sundhedseffekter opleves i samfund, der er mindst i stand til at tilpasse sig varmeeksponering. Ved at reducere indendørs temperaturer kan kølig tagbrug fremme fysisk, mental og social velvære i husholdningsbeboere.

Undersøgereens langsigtede forskningsmål er at identificere levedygtige passive boligtilpasningsteknologier med beviste sundhedsmæssige fordele for at reducere byrden af ​​varmestress i samfund, der er berørt af varme i den nordlige zone i Mexico. For at opfylde dette mål vil efterforskerne gennemføre et klyng-randomiseret kontrolleret forsøg for at etablere virkningerne af kølig tagbrug på sundhed, indendørs miljø og økonomiske resultater i Hermosillo, Mexico.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af varmeeksponering fra klimaændringer forårsager og forværrer varmrelaterede sygdomme i millioner over hele verden - især i indstillinger med lav ressource. Juni 2024 var den 13. på hinanden følgende hotteste måned på rekord globalt - knuste tidligere poster. Varmeeksponering kan indlede og forværre sundhedsmæssige forhold, herunder hjerte-kar-, metabolisk, endokrin og luftvejssygdom, varmrelaterede sygdomme, graviditetskomplikationer og mentale sundhedsmæssige forhold. Tilpasning er vigtig for at beskytte mennesker mod at øge varmeeksponeringen. Det byggede miljø, især huse, er ideelle til at implementere interventioner for at reducere varmeeksponering og fremskynde tilpasningsindsatsen. Imidlertid er der i øjeblikket en mangel på bevis på verdensplan - genereret gennem empiriske studier - der styrer optagelsen af ​​interventioner for at reducere varmestress i indstillinger med lav ressource.

Byer og byer LMIC er blandt de mest sårbare over for de negative virkninger af klimaændringer og vil sandsynligvis opleve stigninger i omgivelsestemperaturen i de kommende årtier. Mennesker i Hermosillo (beliggende i staten Sonora, Mexico) udsættes for varme og lav luftfugtighed året rundt. Staten Sonora har en stor byrde af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) med næsten 28% af dødsfaldene på grund af NCD'er, såsom hjertesygdomme og diabetes mellitus. Den samlede byrde af varme og NCD'er placerer Sonoras, især Hermosillos, befolkninger med større risiko for ugunstige sundhedseffekter fra varmeekstremer.

Sollys-reflekterende kølige tagbelægninger reducerer passivt indendørs temperaturer og lavere energiforbrug, hvilket giver beskyttelse til hjemmepladserne mod ekstrem varme. Undersøgere har derfor til formål at gennemføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af kølig-tag-brug på sundheds-, miljømæssige og økonomiske resultater i Hermosillo.

Retssagen vil kvantificere, om seje tag er en effektiv passiv afkøling af hjemmet med fordelagtige sundhedseffekter for sårbare populationer i Hermosillo. Resultaterne vil informere regionale politiske svar om skalering af cool tagimplementering for at beskytte mennesker mod at øge varmeeksponeringen drevet af klimaændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Colima, Mexico
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Permanent husholdningsbosiddende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tagskade, utilgængelig eller ustabilitet af tag, der påvirker anvendt kølig tagbelægning.
  • Deltager kan ikke give skriftligt/verbalt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cool tag
Husstande vil modtage sollys, der reflekterer 'cool roof'-belægning på deres tage.
Andet: Cool tag
Kølige tage er et varmereflekterende materiale, der kan påføres eksisterende husholdningstag i form af en væskepåført membran. Kolde tage virker ved at øge solreflektansen (evnen til at reflektere de synlige bølgelængder af sollys, hvilket reducerer varmeoverførslen til overfladen) og termisk emittans (evnen til at udstråle absorberet solenergi) og reducerer derved mængden af ​​varme, der overføres til hjemmet.
Ingen indgriben: Intet køligt tag
Ingen kølig tagapplikation. Husstande beholder deres originale tagdækning i hele forsøgets varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: To målinger vil blive taget: en ved baseline og en i den sidste måned af tre på hinanden følgende varmeste måneder.
Tre måneders gennemsnit af blodsukker i mmol/mol målt som glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) ved brug af kapillærblod og HemoCue® HbA1c 501-systemet.
To målinger vil blive taget: en ved baseline og en i den sidste måned af tre på hinanden følgende varmeste måneder.
Depression
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret tilstedeværelse og hyppighed af symptomer på depression vurderet ved hjælp af aggregeret score fra Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). Minimumsscore på 0 og en maksimal score på 27 med en højere score betyder et dårligere resultat.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Hvilende hjerterytme
Tidsramme: Otte målinger vil blive foretaget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende hotteste måneder og fire alternative måneder.
Hvilende hjerterytme i beats pr. Minut målt som gennemsnittet af tre aflæsninger i venstre arm over en time ved hjælp af bærbare automatiserede sphygmomanometre.
Otte målinger vil blive foretaget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende hotteste måneder og fire alternative måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varmerelaterede symptomer
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporterede varmerelaterede symptomer i den seneste måned, vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Lægen diagnosticerede varmerelaterede sygdomme
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret ny diagnose fra en læge af en varmerelateret sygdom i den sidste måned vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret erfaringsbaseret mål for individuel fødevaresikkerhed vurderet ved hjælp af Food Insecurity Experience Scale (FIES).
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Kostkvalitet
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret individuelt forbrug af fødevaregrupper inden for de foregående 24 timer vurderet ved hjælp af Diet Quality Questionnaire (DQQ).
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Indendørs termisk komfort
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret varme, fugtighed og komfort i hjemmet i løbet af de sidste fire uger vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Mestringsevne
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporterede mestringsstrategier for høje indendørstemperaturer vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Udnyttelse af sundhedsudbydere
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret brug af sundhedsudbydere i de seneste fire uger vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret overnatning på hospital i de seneste fire uger vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Maksimalt blodtryk (mmHg) under systole målt som gennemsnittet af tre aflæsninger i venstre arm over en time ved brug af bærbare Blip-automatiske blodtryksmålere.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Minimumsblodtryk (mmHg) under diastole målt som gennemsnittet af tre aflæsninger i venstre arm over en time ved brug af bærbare Blip-automatiske blodtryksmålere.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Erkendelse
Tidsramme: Otte målinger: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Nøjagtighed og responstid til firevalgs Deary-Liewald-testen målt ved hjælp af det CogniFit app-baserede vurderingsværktøj.
Otte målinger: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Temperatur i indre øregang
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Intern kropstemperatur (℃) målt én gang ved brug af Braun digitalt øretermometer.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Dehydrering
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Dehydrering som angivet ved urinvægtfylde ≥1,020 målt som urinvægtfylde ved brug af Siemens Multistix SG-målepind.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aggression
Tidsramme: Otte målinger: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret personlig aggression vurderet ved hjælp af Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Otte målinger: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Produktivitet
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret jobfravær og tilstedeværelse vurderet ved hjælp af Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Indendørs lufttemperatur
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
Indendørs lufttemperatur (℃) målt ved hjælp af Hobo MX1101 varme- og fugtighedsmåler.
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
Indendørs relativ luftfugtighed
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
Forholdet mellem mængden af ​​vanddamp, der er til stede i luften, til den størst mulige mængde ved samme temperatur (%) målt ved hjælp af Hobo MX1101 varme- og fugtighedsmåler.
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
Indendørs varmeindeks
Tidsramme: Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
Indeks, der kombinerer lufttemperatur og relativ fugtighed (℃) baseret på temperatur- og luftfugtighedsmålinger fra Hobo MX1101 varme- og fugtighedsmålingsenhed beregnet ved hjælp af formlerne godkendt af US National Oceanic and Atmospheric Administration.
Målinger med 15 minutters intervaller i 12 måneder.
Husholdningernes energiforbrug
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret husstands energiforbrug vurderet ved hjælp af et tilbagekaldelsesspørgeskema fra husstandens overhoved.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker de tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktuel selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EuroQol EQ-5D-5L kvalitetsvurderingsværktøj. Minimums- og maksimumscore for kvalitetsvurderingsværktøjet EuroQol EQ-5D-5L er henholdsvis -0,59 og 1. En score på 1 repræsenterer den bedst mulige sundhedstilstand, mens score under 0 angiver sundhedstilstande, der anses for værre end døden.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Livstilfredshed
Tidsramme: Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktuel selvrapporteret livstilfredshed vurderet ved hjælp af World Values ​​Survey. Værdier kan variere fra 1 til 10 med en højere score, der repræsenterer større livstilfredshed.
Otte målinger vil blive taget: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Otte målinger: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Selvrapporteret søvnforstyrrelse vurderet ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS). Værdier varierer fra 0 til 24 med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
Otte målinger: en ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aditi Bunker

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
CogniFit Limited
EPS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3728164
  • 226745/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der kan deles ubetinget underbygning af de offentliggjorte forskningsartikler, vil blive stillet til rådighed for andre forskere på tidspunktet for offentliggørelsen, og data vil blive knyttet via artiklen DOI. Data, der ikke kan deles ubetinget ved offentliggørelse på grund af fortroligheds- eller databeskyttelseskrav, identificeres som sådan, og der vil blive leveret en kontakt -e -mail i relevante publikationer for dataadgangsundersøgelser fra andre forskere. Individuelle navne på undersøgelsesdeltagere og identificering af faktorer fjernes inden datadeling.

Det forventes, at demografiske data fra mennesker på undersøgelsesstederne (familiestørrelse og sammensætning, grundlæggende socioøkonomiske indikatorer) kan indeholde personligt identificerbare oplysninger og placeringsdata. Alle sådanne data fjernes inden opbevaring på online datalagre og vil derfor være tilgængelige for at blive delt offentligt på tidspunktet for offentliggørelsen af ​​manuskripter.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Cool tag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner