Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinků chladných střech na vnitřní prostředí a zdraví v Hermosillo v Mexiku (REFLECT)

10. března 2026 aktualizováno: Aditi Bunker

Cluster randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT) hodnotící účinky chladných střech na zdraví, environmentální a ekonomické výsledky v Hermosillo v Mexiku

Okolní teploty vzduchu v Mexiku v roce 2024 rozbily rekordní maxima, přičemž Hermosillo dosáhla nejvyšší maximální teploty zaznamenané v Mexiku při 51,9 ° C. K vybudování odolnosti tepla v komunitách a přizpůsobení se zvyšování tepla ze změny klimatu jsou zapotřebí roztoky. Chladné povlaky střechy na slunci mohou pasivně snižovat vnitřní teploty a využití energie k ochraně domácích cestujících před extrémním teplem. Obyvatelé žijící ve špatných podmínkách bydlení v severní zóně Mexika jsou náchylní ke zvýšené expozici tepla.

Expozice tepla může podněcovat a zhoršit řadu fyzických, duševních a sociálních zdravotních stavů. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví se vyskytují v komunitách, které jsou nejméně schopny přizpůsobit se expozici teplu. Snížením teplot vnitřních teplot může chladné používání střechy podporovat fyzickou, mentální a sociální pohodu u obyvatel domácnosti.

Dlouhodobým výzkumným cílem vyšetřovatelů je identifikovat životaschopné technologie adaptace na bydlení s prokázanými zdravotními přínosy, aby se snížilo zatížení tepelného stresu v komunitách postižených teplem v severní zóně Mexika. Aby se tento cíl splnil, provedou vyšetřovatelé kontrolovanou kontrolovanou zkoušku s klastrem, aby zjistili účinky chladného využití střechy na zdraví, vnitřní prostředí a ekonomické výsledky v Hermosillo v Mexiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvyšování expozice tepla z změny klimatu způsobuje a zhoršuje onemocnění související s teplem v milionech po celém světě - zejména v nízkých prostředích zdrojů. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucí nejžhavější měsíc v záznamu po celém světě - roztříštil předchozí záznamy. Expozice tepla může podněcovat a zhoršit zdravotní stavy, včetně kardiovaskulárních, metabolických, endokrinních a respiračních onemocnění, onemocnění souvisejících s teplem, těhotenských komplikací a duševního zdraví. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvyšováním tepelného vystavení. Postavené prostředí, zejména domy, je ideální pro nasazení intervencí ke snížení expozice tepla a urychlení úsilí o přizpůsobení. V současné době však existuje nedostatek důkazů o globálním měřítku - generované prostřednictvím empirických studií - vede k zavádění intervencí ke snížení tepelného stresu v nízkých nastaveních zdrojů.

Města a města LMIC patří mezi nejzranitelnější vůči nepříznivým dopadům změny klimatu a pravděpodobně v nadcházejících desetiletích zažijí zvýšení teploty okolního vzduchu. Lidé v Hermosillo (nacházející se ve státě Sonora v Mexiku) jsou po celý rok vystaveni teplu a nízké vlhkosti. Stav Sonora má velkou břemeno nepřenosných nemocí (NCD), s téměř 28% úmrtí v důsledku NCD, jako jsou srdeční choroby a diabetes mellitus. Kombinovaná zátěž tepla a NCDS umístí Sonora, zejména Hermosillo, populace s větším rizikem nepříznivých účinků na zdraví z tepelných extrémů.

Sluneční odrážení chladných střešních povlaků pasivně snižují vnitřní teploty a nižší spotřebu energie a poskytují ochranu domácích obyvatel před extrémním teplem. Cílem vyšetřovatelů se proto zaměřuje na provádění kontrolovaného kontrolovaného studie s klastrem zkoumajícím účinky chladné střechy na zdravotní, environmentální a ekonomické výsledky v Hermosillo.

Zkouška kvantifikuje, zda jsou chladné střechy účinným pasivním zásahem do domácího chlazení s prospěšnými účinky na zdraví zranitelných populací v Hermosillo. Zjištění budou informovat o odpovědí na regionální politiku na škálování chladné implementace střechy, které chrání lidi před rostoucí expozicí tepla poháněnou změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
      • Colima, Mexiko
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:
          • Oliver Mendoza
          • Telefonní číslo: +523121447489
          • E-mail: oliver@ucol.mx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalý rezident domácnosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Poškození střechy, nepřístupná nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující chladné aplikaci povlaku střechy.
  • Účastník neschopný poskytnout písemný/verbální informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chladná střecha
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Jiný: Chladná střecha
Chladné střechy jsou tepelně odrážející materiál, který lze aplikovat na stávající zastřešení domácností ve formě membrány nanášené kapalinou. Chladné střechy fungují tak, že zvyšují odrazivost slunečního záření (schopnost odrážet viditelné vlnové délky slunečního světla, čímž se snižuje přenos tepla na povrch) a tepelnou emisi (schopnost vyzařovat absorbovanou sluneční energii), čímž se snižuje množství tepla přeneseného do domu.
Žádný zásah: Žádná chladná střecha
Žádná aplikace chladné střechy. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
Tříměsíční průměr glykémie v mmol/mol měřený jako glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) pomocí kapilární krve a systému HemoCue® HbA1c 501.
Budou provedena dvě měření: jedno na začátku a jedno v posledním měsíci tří po sobě jdoucích nejteplejších měsíců.
Deprese
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přítomnost a frekvence příznaků deprese hodnocená pomocí souhrnného skóre dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9). Minimální skóre 0 a maximální skóre 27, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jeden na začátku a sedm za 12 měsíců, pokrývající tři po sobě jdoucí nejžhavější měsíce a čtyři alternativní měsíce.
Klidová srdeční frekvence v rytmech za minutu měřeno jako průměr tří odečtů v levém rameni po dobu jedné hodiny pomocí přenosných automatizovaných sfygmomanometrů.
Bude provedeno osm měření: jeden na začátku a sedm za 12 měsíců, pokrývající tři po sobě jdoucí nejžhavější měsíce a čtyři alternativní měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky související s teplem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené symptomy související s horkem v minulém měsíci, hodnocené pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Lékař diagnostikoval nemoci související s horkem
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně nahlášená nová diagnóza od praktického lékaře nemoci související s horkem v posledním měsíci byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Potravinová nejistota
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastní míra individuálního zabezpečení potravin založená na zkušenostech hodnocená pomocí škály zkušeností s potravinovou nejistotou (FIES).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita stravy
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně uváděná spotřeba jednotlivých skupin potravin v předchozích 24 hodinách hodnocená pomocí dotazníku kvality stravy (DQQ).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Tepelná pohoda v interiéru
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastní zkušenosti s teplem, vlhkostí a pohodlím domácností za poslední čtyři týdny byly hodnoceny pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Zvládání schopnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené strategie zvládání vysokých vnitřních teplot hodnocené pomocí dotazníku.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Využití poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Využití poskytovatelů zdravotní péče, které sami uvedli, v posledních čtyřech týdnech bylo hodnoceno pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Hospitalizace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přenocování v nemocnici v posledních čtyřech týdnech byla hodnocena pomocí dotazníku pro stažení.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Systolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Maximální krevní tlak (mmHg) během systoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Minimální krevní tlak (mmHg) během diastoly měřený jako průměr tří naměřených hodnot na levé paži za jednu hodinu pomocí přenosných automatických tlakoměrů Blip.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Poznání
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Přesnost a doba odezvy na čtyřvýběrový Deary-Liewaldův test měřené pomocí hodnotícího nástroje založeného na aplikaci CogniFit.
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Teplota vnitřního zvukovodu
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vnitřní tělesná teplota (℃) měřená jednou pomocí digitálního ušního teploměru Braun.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Dehydratace
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Dehydratace indikovaná specifickou hmotností moči ≥1,020 měřenou jako specifická hmotnost moči pomocí měrky Siemens Multistix SG.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Agrese
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Osobní agrese, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Produktivita
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená absence v práci a neúčast v práci hodnocená pomocí krátkého formuláře dotazníku o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF).
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Teplota vnitřního vzduchu
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Teplota vnitřního vzduchu (℃) měřená pomocí zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Vnitřní relativní vlhkost
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Poměr množství vodní páry přítomné ve vzduchu k největšímu možnému množství při stejné teplotě (%) měřené pomocí přístroje na měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Index vnitřního tepla
Časové okno: Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Index, který kombinuje teplotu vzduchu a relativní vlhkost (℃) na základě měření teploty a vlhkosti ze zařízení pro měření tepla a vlhkosti Hobo MX1101 vypočítaný pomocí vzorců schválených americkým Národním úřadem pro oceány a atmosféru.
Měření v 15 minutových intervalech po dobu 12 měsíců.
Energetický výdej domácnosti
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Vlastními údaji o energetickém výdeji domácnosti hodnoceném pomocí dotazníku od vedoucího domácnosti.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Aktuální kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí nástroje EuroQol EQ-5D-5L pro hodnocení kvality. Minimální a maximální skóre pro nástroj hodnocení kvality EuroQol EQ-5D-5L je -0,59 a 1. Skóre 1 představuje nejlepší možný zdravotní stav, zatímco skóre pod 0 označuje zdravotní stavy, které jsou považovány za horší než smrt.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Životní spokojenost
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Současná sebereportovaná životní spokojenost hodnocená pomocí World Values ​​Survey. Hodnoty se mohou pohybovat od 1 do 10, přičemž vyšší skóre představuje větší životní spokojenost.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Kvalita spánku
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášené poruchy spánku hodnocené pomocí Athens Insomnia Scale (AIS). Hodnoty se pohybují od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aditi Bunker

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
CogniFit Limited
EPS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3728164
  • 226745/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mohou být sdílena bezpodmínečně o základě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna dalším vědcům v době zveřejnění a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Data, která nelze bezpodmínečně sdílet při zveřejnění v důsledku požadavků na ochranu důvěrnosti nebo údajů, budou identifikována jako takové a kontaktní e -mail bude poskytnut v příslušných publikacích pro dotazy přístupu k datům jinými vědci. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou odstraněny před sdílením dat.

Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobní údaje a údaje o poloze. Všechna taková data budou odstraněna před uložením na online úložištích dat, a proto budou k dispozici tak, aby byly veřejně sdíleny v době zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chladná střecha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit