Beoordeling van de effecten van koele daken op binnenomgevingen en gezondheid in Hermosillo, Mexico (REFLECT)
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef (CRCT) die de effecten van koele daken op gezondheids-, milieu- en economische resultaten evalueert in Hermosillo, Mexico
Omgevingsluchttemperaturen in Mexico hebben in 2024 recordhoogtes gebroken, waarbij Hermosillo de hoogste maximale temperatuur bereikt die in Mexico wordt geregistreerd bij 51,9 C. Oplossingen zijn nodig om warmteveerkracht in gemeenschappen op te bouwen en zich aan te passen aan toenemende warmte van de klimaatverandering. Zonlichtreflecterende koele dakcoatings kunnen passief binnentemperaturen en energieverbruik passief verminderen om inzittenden in huis te beschermen tegen extreme hitte. Inzettingen die in slechte huisvestingsomstandigheden in de noordelijke zone van Mexico wonen, zijn vatbaar voor verhoogde blootstelling aan warmte.
Blootstelling aan warmte kan talloze fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gezondheidseffecten worden ervaren in gemeenschappen die zich het minst kunnen aanpassen aan blootstelling aan warmte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan het cool dakgebruik fysiek, mentaal en sociaal welzijn bij huishoudelijke inzittenden bevorderen.
Het langetermijnonderzoeksdoel van de onderzoekers is om levensvatbare passieve woningaanpassingstechnologieën te identificeren met bewezen gezondheidsvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die worden getroffen door warmte in de noordelijke zone van Mexico. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een door cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef uitvoeren om de effecten van cool dakgebruik op gezondheid, binnenomgeving en economische resultaten in Hermosillo, Mexico vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Agressie
- Depressie
- Voedselonzekerheid
- Uitdroging
- Slaapkwaliteit
- Ziekenhuisopname
- Cognitie
- Dieet Kwaliteit
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Levensvoldoening
- Systolische bloeddruk
- Diastolische bloeddruk
- Rustende hartslag
- Productiviteit
- Bloedglucosecontrole
- Hittegerelateerde symptomen
- Arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
- Thermisch comfort binnenshuis
- Copingvermogen
- Gebruik van zorgaanbieders
- Temperatuur binnenoorkanaal
- Binnenluchttemperatuur
- Relatieve vochtigheid binnenshuis
- Warmte-index binnenshuis
- Energie-uitgaven van huishoudens
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergroten van de blootstelling aan warmte door klimaatverandering veroorzaakt en verergeren de warmtegerelateerde ziekten in miljoenen wereldwijd - met name in lage hulpbronnen. Juni 2024 was de 13e opeenvolgende populairste maand op record wereldwijd - het verbrijzelen van eerdere records. Blootstelling aan warmte kan de gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren, waaronder cardiovasculaire, metabole, endocriene en ademhalingsziekten, warmtegerelateerde ziekten, zwangerschapscomplicaties en psychische aandoeningen. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan warmte. De gebouwde omgeving, vooral huizen, is ideaal voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan warmte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Er is momenteel echter een gebrek aan bewijs op wereldwijde schaal - gegenereerd door empirische studies - die de opname van interventies begeleiden om hittestress in lage hulpbronneninstellingen te verminderen.
Steden en dorpen van LMIC behoren tot de meest kwetsbare voor de nadelige gevolgen van klimaatverandering en zullen waarschijnlijk een toename van de luchttemperatuur van de omgeving ervaren in de komende decennia. Mensen in Hermosillo (gelegen in de staat Sonora, Mexico) worden het hele jaar door blootgesteld aan hitte en lage vochtigheid. De staat Sonora heeft een grote last van niet-overdraagbare ziekten (NCD's), met bijna 28% van de sterfgevallen als gevolg van NCD's, zoals hartziekten en diabetes mellitus. De gecombineerde last van hitte en NCD's legt Sonora's, met name Hermosillo's, populaties met een groter risico op nadelige gezondheidseffecten door extreme hitte.
Zonlichtreflecterende koele dakcoatings verminderen passief de binnentemperaturen en lagere energieverbruik, die bescherming biedt aan bewoners van woning tegen extreme hitte. De onderzoekers willen daarom een door cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren die de effecten van cool-dakgebruik op gezondheids-, milieu- en economische resultaten in Hermosillo onderzoeken.
De proef zal kwantificeren of koele daken een effectieve passieve koelinginterventie voor thuis zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare populaties in Hermosillo. Bevindingen zullen regionale beleidsreacties informeren over het schalen van coole dakimplementatie om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan warmte die wordt aangedreven door klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditi Bunker, Dr
- Telefoonnummer: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefoonnummer: Ext. 89612 +6493737599
- E-mail: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studie Locaties
-
-
-
Colima, Mexico
- Universidad de Colima
-
Contact:
- Oliver Mendoza
- Telefoonnummer: +523121447489
- E-mail: oliver@ucol.mx
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanent huishoudelijke inwoner.
Uitsluitingscriteria:
- Dakschade, ontoegankelijke of instabiliteit van het dak dat de koele dakcoatingtoepassing nadelig beïnvloedt.
- Deelnemer kan geen schriftelijke/verbale geïnformeerde toestemming verstrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koel dak
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een warmtereflecterend materiaal dat in de vorm van een vloeibaar aangebracht membraan op bestaande dakbedekking van woningen kan worden aangebracht.
Koele daken werken door het verhogen van de zonnereflectie (het vermogen om de zichtbare golflengten van zonlicht te reflecteren, waardoor de warmteoverdracht naar het oppervlak wordt verminderd) en de thermische emissie (het vermogen om geabsorbeerde zonne-energie uit te stralen), waardoor de hoeveelheid warmte die naar het huis wordt overgebracht wordt verminderd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen cool dak
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de bloedglucose
Tijdsspanne: Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
|
Gemiddelde over drie maanden van bloedglucose in mmol/mol gemeten als geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met behulp van capillair bloed en het HemoCue® HbA1c 501-systeem.
|
Er zullen twee metingen worden gedaan: één bij aanvang en één in de laatste maand van drie opeenvolgende warmste maanden.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde aanwezigheid en frequentie van symptomen van depressie beoordeeld aan de hand van de totale score van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Minimale score van 0 en een maximale score van 27, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Acht metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang en zeven gedurende 12 maanden, met drie opeenvolgende populairste maanden en vier alternatieve maanden.
|
Rustende hartslag in slagen per minuut gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende een uur met behulp van draagbare geautomatiseerde sphygmomanometers.
|
Acht metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang en zeven gedurende 12 maanden, met drie opeenvolgende populairste maanden en vier alternatieve maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hittegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde hittegerelateerde symptomen in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
De arts heeft hittegerelateerde ziekten vastgesteld
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde nieuwe diagnose door een arts van een hittegerelateerde ziekte in de afgelopen maand, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde, op ervaring gebaseerde maatstaf voor de individuele voedselzekerheid, beoordeeld met behulp van de Food Insecurity Experience Scale (FIES).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde consumptie van individuele voedselgroepen in de afgelopen 24 uur, beoordeeld met behulp van de Diet Quality Questionnaire (DQQ).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Thermisch comfort binnenshuis
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde ervaringen met warmte, vochtigheid en comfort van huishoudens gedurende de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Copingvermogen
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde coping-strategieën voor hoge binnentemperaturen beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Gebruik door zorgverleners
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerd gebruik van zorgverleners in de afgelopen vier weken, beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde overnachting in het ziekenhuis in de afgelopen vier weken, beoordeeld met behulp van een terugroepvragenlijst.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Maximale bloeddruk (mmHg) tijdens systole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Minimale bloeddruk (mmHg) tijdens diastole gemeten als het gemiddelde van drie metingen in de linkerarm gedurende één uur met behulp van draagbare geautomatiseerde bloeddrukmeters van Blip.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Nauwkeurigheid en responstijd op de Deary-Liewald-test met vier keuzes, gemeten met behulp van de op de CogniFit-app gebaseerde beoordelingstool.
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Temperatuur binnenoorkanaal
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Interne lichaamstemperatuur (℃), één keer gemeten met de digitale oorthermometer van Braun.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Uitdroging
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Uitdroging zoals aangegeven door het soortelijk gewicht van de urine ≥1,020 gemeten als het soortelijk gewicht van de urine met behulp van de Siemens Multistix SG-peilstok.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Agressie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde persoonlijke agressie beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerd verzuim en presenteïsme beoordeeld met behulp van de Health and Work Performance Questionnaire Short Form (HPQ-SF).
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Temperatuur binnenlucht
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Binnenluchttemperatuur (℃) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Relatieve vochtigheid binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Verhouding tussen de hoeveelheid waterdamp die in de lucht aanwezig is en de grootst mogelijke hoeveelheid bij dezelfde temperatuur (%) gemeten met behulp van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Warmte-index binnenshuis
Tijdsspanne: Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
Index die de luchttemperatuur en relatieve vochtigheid (℃) combineert op basis van temperatuur- en vochtigheidsmetingen van het Hobo MX1101 warmte- en vochtigheidsmeetapparaat, berekend met behulp van de formules die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse National Oceanic and Atmospheric Administration.
|
Metingen met tussenpozen van 15 minuten gedurende 12 maanden.
|
|
Energieverbruik van huishoudens
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde energieverbruiken van huishoudens beoordeeld aan de hand van een terugroepvragenlijst van het hoofd van het huishouden.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij de drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Huidige zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool.
De minimale en maximale scores voor de EuroQol EQ-5D-5L kwaliteitsbeoordelingstool zijn respectievelijk -0,59 en 1.
Een score van 1 vertegenwoordigt de best mogelijke gezondheidstoestand, terwijl scores onder 0 een gezondheidstoestand aangeven die als erger wordt beschouwd dan de dood.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Levenstevredenheid
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Huidige zelfgerapporteerde levenstevredenheid beoordeeld met behulp van de World Values Survey.
Waarden kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met het leven vertegenwoordigt.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde slaapstoornissen beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS).
Waarden variëren van 0 tot 24, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Gedragssymptomen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Water-elektrolyt-onbalans
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Sociaal gedrag
- Depressie
- Uitdroging
- Suikerziekte
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Agressie
- Hittestressstoornissen
- Geestelijk welzijn
- Persoonlijke voldoening
Andere studie-ID-nummers
- 3728164
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde onderzoeksartikelen zullen op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers en gegevens worden gekoppeld via het artikel DOI. Gegevens die niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld bij publicatie vanwege vertrouwelijkheid of vereisten voor gegevensbescherming, worden als zodanig geïdentificeerd en een contactmail wordt verstrekt in relevante publicaties voor onderzoek naar gegevenstoegang door andere onderzoekers. Individuele namen van deelnemers aan de studie en het identificeren van factoren zullen worden verwijderd voorafgaand aan het delen van gegevens.
Verwacht wordt dat demografische gegevens van mensen op de studiesites (familiegrootte en samenstelling, basis sociaaleconomische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens worden voorafgaand aan opslag op online data -repositories verwijderd en zullen daarom beschikbaar zijn om publiekelijk te worden gedeeld op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .