CABG手術のための自家採血における血行動態管理
2025年2月17日 更新者：Muhammed E Aydin、Ataturk University
冠動脈バイパス移植手術におけるパルス輪郭分析パラメーターに対する自家系血収集方法全体の異なる血行動態管理の影響の評価
この研究では、冠動脈動脈バイパス移植手術の自家系血液収集手順中に急性正常血液減少を受けた患者と、ほとんどケアの圧力記録分析法（PRAM）によって得られた血行動態および心臓データを使用していない患者との間の血行動態の違いを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植片（CABG）手術は、輸血の必要性が高い手術です。
同種の輸血と輸血関連の合併症により、研究者はさまざまな手法を使用するようになりました。
自己採血方法は、輸血の必要性を排除するために使用される代替方法の1つです。
自家採血中に伝統的に適用されていた急性正常血液希釈法は、CABG手術の血液希釈を引き起こし、患者の出血のリスクを高めます。
この研究では、自家採血中の血液希釈を避けるための代替技術として、血管炎症剤注入技術を使用しました。
自家系血液収集中の血行動態安定化を維持するために適用されるこれらの2つの手法（急性正常血液血液希釈 - 血管炎症剤注入）は、圧力記録分析方法によって提供される高度な心臓および血行動態データと比較されました。
この研究の主な目的は、心臓パフォーマンスパラメーターである心臓循環効率（CCE）を比較することであり、血行動態バランスを維持するために心血管系が使用するエネルギーの推定値を提供します。
二次目標は、他の高度な血行動態と術後の実験室パラメーターを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも18歳
- 全身麻酔下で孤立した冠動脈バイパス移植手術を受けている
- 侵襲的血圧（放射状または大腿骨）およびほとんどのケア監視
- 手術に参加する前に患者情報を読み、理解し、質問するのに十分な時間のある手術の予約後の募集
- インフォームドコンセントを提供する能力と意欲
除外基準：
- 研究に同意することを拒否します
- 動脈波は歪みを形成します
- 心不整脈
- 何らかの理由で、ジクロティックノッチの不適切な識別
- 平均動脈血圧として定義される血行動態不安定<65 mmHg
- 術前の術前/血管腫瘍の注入
- 術前の血管作用薬
- 大動脈内バルーンポンプを装備した患者
- 体外膜酸素化を装備した患者
- 術前集中治療室を必要とする重症患者
- 腹腔内高血圧の存在
- ニューヨークハート協会クラス3-4心不全
- 排出分数のうっ血性心不全<35％
- 糸球体ろ過率<30 ml/min/1.73 M2
- 進行中の腎補充療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：急性正常血液血液希釈
自家系血液集中の急性正常血液希釈
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自家採血中の結晶注入（血液1 mlごとに3 mlの結晶性注入）
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アクティブコンパレータ：血管障害
自己採血中の血管炎症剤注入
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自己採血中の血管障害物の注入（平均動脈圧による）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルス輪郭分析によって得られた、心循環効率（CCE）の変化に対する自己血液収集に使用されるさまざまな技術の効果の比較。
時間枠：自家採血の最初から終わりまで（手術の最初の30分間）
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患者間の心周期効率（CCE）PRAMパラメーターの違い
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自家採血の最初から終わりまで（手術の最初の30分間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮性（DP/DTMAX MMHG/MSEC）、脳卒中体積指数（SVI ML/M2）、心電力指数（CPI w/m2）、動脈伸長（EA MMHG/mL）、脳卒中体積変動（SVV％）、パルス圧力変動（PPV％）の変化
時間枠：自家採血の最初から終わりまで（手術の最初の30分間）
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患者間の他の乳母車と従来の血行動態パラメーターの違い
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自家採血の最初から終わりまで（手術の最初の30分間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Romano SM, Pistolesi M. Assessment of cardiac output from systemic arterial pressure in humans. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1834-41. doi: 10.1097/00003246-200208000-00027.
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Coursin DB, Monk TG. Extreme normovolemic hemodilution: how low can you go and other alternatives to transfusion? Crit Care Med. 2001 Apr;29(4):908-10. doi: 10.1097/00003246-200104000-00051. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATATURK-Hemodynamic
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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