Gestione emodinamica nella raccolta di sangue autologo per la chirurgia CABG
17 febbraio 2025 aggiornato da: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Valutazione dell'effetto dei diversi gesti di emodinamici nei metodi di raccolta del sangue autologo sui parametri di analisi del contorno degli impulsi nella chirurgia del trapianto di bypass dell'arteria coronarica
In questo studio, ha studiato le differenze emodinamiche tra i pazienti sottoposti a emodiluizione normovalemica acuta durante la procedura di raccolta del sangue autologa nella chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica e coloro che non lo hanno fatto, usando dati emodinamici e cardiaci ottenuti dal metodo analitico di registrazione della pressione della maggior parte della cura (PRAM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici di bypass dell'arteria coronarica (CABG) sono interventi chirurgici in cui la necessità di trasfusione di sangue è elevata.
Le trasfusioni allogeniche e le complicanze relative alla trasfusione hanno portato i ricercatori a utilizzare tecniche diverse.
Il metodo di raccolta del sangue autologo è uno dei metodi alternativi utilizzati per eliminare la necessità di trasfusione.
La tecnica di emodiluizione normovalemica acuta tradizionalmente applicata durante la raccolta autologa del sangue provoca emodiluizione negli interventi chirurgici CABG e aumenta il rischio di sanguinamento nei pazienti.
In questo studio, la tecnica di infusione vasopressore è stata utilizzata come tecnica alternativa per evitare l'emodiluizione durante la raccolta autologa del sangue.
Queste due tecniche (emodiluizione normovalemica acuta - infusione vasopressore) applicate per mantenere la stabilizzazione emodinamica durante la raccolta autologa del sangue sono state confrontate con i dati cardiaci e emodinamici avanzati forniti dal metodo analitico di registrazione della pressione.
L'obiettivo principale dello studio era di confrontare l'efficienza del ciclo cardiaco (CCE), che è un parametro di prestazioni cardiache e fornisce stime dell'energia spesa dal sistema cardiovascolare per mantenere l'equilibrio emodinamico.
Gli obiettivi secondari sono confrontare altri parametri di laboratorio emodinamici e postoperatori avanzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età almeno 18 anni
- Sottoposti a chirurgia di innesto di bypass coronarico isolato in anestesia generale
- Pressione arteriosa invasiva (radiale o femorale) e monitoraggio più carente
- Reclutamento dopo la prenotazione per un intervento chirurgico con tempo sufficiente per leggere, comprendere e mettere in discussione le informazioni sui pazienti prima di partecipare a un intervento chirurgico
- Capacità e volontà di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di acconsentire allo studio
- Distorsione dell'onda arteria
- Aritmia cardiaca
- Identificazione inappropriata della tacca dicrotica per qualsiasi motivo
- Instabilità emodinamica definita come pressione arteriosa media <65 mmHg
- Requisito preoperatorio dell'infusione di inotropio/vasopressore
- Ricevere farmaci vasoattivi preoperatoriamente
- Pazienti dotati di una pompa a palloncino intra-aortico
- Pazienti dotati di ossigenazione della membrana extracorporeo
- Pazienti in condizioni critiche che richiedono unità di terapia intensiva preoperatoria
- Presenza di ipertensione intraaddominale
- NEW YORK CURNE ASSOCIAZIONE CLASSE 3-4 INSIFICAZIONE DELLA
- Insufficienza cardiaca congestizia con frazione di eiezione <35%
- Velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73 M2
- Terapia sostitutiva renale in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Emodiluizione normovalemica acuta
Emodiluizione normovalemica acuta durante la raccolta di sangue autologo
|
Infusione cristalloide durante la raccolta di sangue autologo (3 ml di infusione cristalloide per ogni 1 ml di sangue)
|
|
Comparatore attivo: Vasopressore
Infusione di vasopressore durante la raccolta di sangue autologo
|
Infusione vasopressore durante la raccolta di sangue autologo (secondo la pressione arteriosa media)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto degli effetti delle diverse tecniche utilizzate per la raccolta di sangue autologo sulle variazioni di efficienza del ciclo cardiaco (CCE) ottenute dall'analisi del contorno degli impulsi.
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della raccolta di sangue autologo (nei primi 30 minuti di chirurgia)
|
Differenza dei parametri PRAM di efficienza del ciclo cardiaco (CCE) tra i pazienti
|
Dall'inizio alla fine della raccolta di sangue autologo (nei primi 30 minuti di chirurgia)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della contrattilità (dp/dtmax mmhg/msec), indice del volume dell'ictus (SVI ml/m2), indice di potenza cardiaca (CPI W/m2), elastance arteriosa (EA MMHG/mL), variazione del volume dell'ictus (SVV %), Variazione della pressione dell'impulso (PPV %) cambia
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della raccolta di sangue autologo (nei primi 30 minuti di chirurgia)
|
Differenza di altri panini e parametri emodinamici tradizionali tra i pazienti
|
Dall'inizio alla fine della raccolta di sangue autologo (nei primi 30 minuti di chirurgia)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Romano SM, Pistolesi M. Assessment of cardiac output from systemic arterial pressure in humans. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1834-41. doi: 10.1097/00003246-200208000-00027.
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Coursin DB, Monk TG. Extreme normovolemic hemodilution: how low can you go and other alternatives to transfusion? Crit Care Med. 2001 Apr;29(4):908-10. doi: 10.1097/00003246-200104000-00051. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATATURK-Hemodynamic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .