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Gerenciamento hemodinâmico em coleta de sangue autólogo para cirurgia de CRM

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Avaliação do efeito de diferentes gerentes hemodinâmicos em todo

Neste estudo, investigou as diferenças hemodinâmicas entre pacientes submetidos a hemodiluição norvovolêmica aguda durante o procedimento autólogo de coleta de sangue em cirurgia de enxerto de desvio de artéria coronariana e aqueles que não o fizeram, usando dados hemodinâmicos e cardíacos obtidos pelo método analítico de gravação de pressão da maioria dos cuidados (PRAM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cirurgias de enxerto de desvio da artéria coronariana (CMG) são cirurgias nas quais a necessidade de transfusão de sangue é alta. A transfusão alogênica e complicações relacionadas à transfusão levaram os pesquisadores a usar técnicas diferentes. O método de coleta de sangue autólogo é um dos métodos alternativos usados ​​para eliminar a necessidade de transfusão. A técnica aguda de hemodiluição normolêmica tradicionalmente aplicada durante a coleta de sangue autóloga causa hemodiluição nas cirurgias de CRM e aumenta o risco de sangramento em pacientes. Neste estudo, a técnica de infusão de vasopressor foi usada como uma técnica alternativa para evitar a hemodiluição durante a coleta de sangue autólogo. Essas duas técnicas (hemodiluição normolêmica aguda - infusão de vasopressor) aplicadas para manter a estabilização hemodinâmica durante a coleta autóloga de sangue foram comparadas com os dados cardíacos e hemodinâmicos avançados fornecidos pelo método analítico de registro de pressão. O objetivo principal do estudo foi comparar a eficiência do ciclo cardíaco (CCE), que é um parâmetro de desempenho cardíaco e fornece estimativas da energia gasta pelo sistema cardiovascular para manter o equilíbrio hemodinâmico. Os objetivos secundários são comparar outros parâmetros de laboratório hemodinâmico e pós -operatório avançados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Ataturk University
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade pelo menos 18 anos
  • Passando por uma cirurgia isolada de enxerto de bypass de artéria coronária sob anestesia geral
  • Pressão arterial invasiva (radial ou femoral) e monitoramento da maioria dos cuidados
  • Recrutamento após reserva para a cirurgia com tempo suficiente para ler, entender e questionar as informações do paciente do estudo antes de participar da cirurgia
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Recuse -se a consentir com o estudo
  • Distorção da forma de onda arterial
  • Arritmia cardíaca
  • Identificação inadequada do entalhe dicrótico por qualquer motivo
  • Instabilidade hemodinâmica definida como pressão arterial média <65 mmhg
  • Requisito pré -operatório de infusão de inótrope/vasopressor
  • Recebendo no pré -operatório medicamentos vasoativos
  • Pacientes equipados com uma bomba de balão intra-aórtica
  • Pacientes equipados com oxigenação da membrana extracorpórea
  • Pacientes criticamente doentes que necessitam de unidade de terapia intensiva pré -operatória
  • Presença de hipertensão intraabdominal
  • New York Heart Association Classe 3-4 Insuficiência cardíaca
  • Insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção <35%
  • Taxa de filtração glomerular <30 ml/min/1,73 M2
  • Terapia de reposição renal em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hemodiluição normolêmica aguda
Hemodiluição normolêmica aguda em toda a coleta de sangue autólogo
Infusão de cristalóides em toda a coleta de sangue autólogo (3 ml de infusão de cristalóides para cada 1 ml de sangue)
Comparador Ativo: Vasopressor
Infusão de vasopressor em toda a coleta de sangue autólogo
Infusão de vasopressor em toda a coleta autóloga de sangue (de acordo com a pressão arterial média)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos efeitos de diferentes técnicas usadas para a coleta de sangue autólogo na eficiência do ciclo cardíaco (CCE) obtido pela análise de contorno de pulso.
Prazo: Do início ao final da coleta de sangue autólogo (nos primeiros 30 minutos de cirurgia)
Diferença da eficiência do ciclo cardíaco (CCE) Parâmetros PRAM entre pacientes
Do início ao final da coleta de sangue autólogo (nos primeiros 30 minutos de cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da contratilidade (DP/DTMAX MMHG/MSEC), índice de volume de acidente vascular cerebral (SVI ML/M2), índice de potência cardíaca (CPI W/M2), elastância arterial (EA MMHG/ML), variação de volume de derrame (SVV %), Variação de pressão de pulso (PPV %)
Prazo: Do início ao final da coleta de sangue autólogo (nos primeiros 30 minutos de cirurgia)
Diferença de outros parâmetros hemodinâmicos tradicionais entre os pacientes
Do início ao final da coleta de sangue autólogo (nos primeiros 30 minutos de cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATATURK-Hemodynamic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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