Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk styring i autolog blodopsamling til CABG -operation

17. februar 2025 opdateret af: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Evaluering af effekten af ​​forskellige hæmodynamiske håndteringer gennem autologe blodopsamlingsmetoder på puls -konturanalyseparametre i koronararterie bypass -transplantatkirurgi

I denne undersøgelse undersøgte de hæmodynamiske forskelle mellem patienter, der gennemgik akut normovolemisk hæmodilution under den autologe blodopsamlingsprocedure i koronar bypass -transplantatkirurgi, og dem, der ikke gjorde, ved hjælp af hæmodynamiske og hjertedata opnået ved MostCares trykoptagelsesanalyse -metode (PRAM).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronar arterie bypass transplantat (CABG) operationer er operationer, hvor behovet for blodtransfusion er stort. Allogen transfusion og transfusionsrelaterede komplikationer har ført til, at forskere bruger forskellige teknikker. Autolog blodopsamlingsmetode er en af ​​de alternative metoder, der bruges til at eliminere behovet for transfusion. Den akutte normovolemiske hæmodilutionsteknik, der traditionelt anvendes under autolog blodopsamling, forårsager hæmodilution i CABG -operationer og øger risikoen for blødning hos patienter. I denne undersøgelse blev vasopressorinfusionsteknik anvendt som en alternativ teknik til at undgå hæmodilution under autolog blodopsamling. Disse to teknikker (akut normovolemisk hæmodilution - vasopressorinfusion) anvendte til at opretholde hæmodynamisk stabilisering under autolog blodopsamling blev sammenlignet med de avancerede hjerte- og hæmodynamiske data leveret ved trykoptagelsesanalytisk metode. Det primære mål med undersøgelsen var at sammenligne hjertecykluseffektivitet (CCE), som er en hjertepræstationsparameter og giver estimater af den energi, der er brugt af det kardiovaskulære system for at opretholde hæmodynamisk balance. Sekundære mål er at sammenligne andre avancerede hæmodynamiske og postoperative laboratorieparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk University
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mindst 18 år
  • Gennemgår isoleret koronar bypass -podningskirurgi under generel anæstesi
  • Invasivt blodtryk (radial eller lårbens) og mest overvågning
  • Rekruttering efter reservation til operation med tilstrækkelig tid til at læse, forstå og stille spørgsmål
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at acceptere undersøgelsen
  • Arteriel bølge danner forvrængning
  • Hjertearytmi
  • Upassende identifikation af det dicrotiske hak af en eller anden grund
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret som gennemsnitligt arterielt blodtryk <65 mmHg
  • Preoperativt krav om inotrope/vasopressor -infusion
  • Preoperativt modtagelse af vasoaktive lægemidler
  • Patienter udstyret med en intra-aortisk ballonpumpe
  • Patienter udstyret med ekstrakorporeal membranoxygenering
  • Kritisk syge patienter, der kræver præoperativ intensivafdeling
  • Tilstedeværelse af intraabdominal hypertension
  • New York Heart Association klasse 3-4 hjertesvigt
  • Kongestiv hjertesvigt med ejektionsfraktion <35%
  • Glomerulær filtreringshastighed <30 ml/min/1,73 M2
  • Løbende nyreudskiftningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akut normovolemisk hæmodilution
Akut normovolemisk hæmodilution i hele den autologe blodopsamling
Krystalloid infusion i hele den autologe blodopsamling (3 ml krystalloid infusion for hver 1 ml blod)
Aktiv komparator: Vasopressor
Vasopressor -infusion i hele den autologe blodopsamling
Vasopressor -infusion i hele den autologe blodopsamling (efter gennemsnitligt arterielt tryk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af forskellige teknikker anvendt til autolog blodopsamling på hjertecykluseffektivitet (CCE) ændringer opnået ved puls -konturanalyse.
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​autolog blodopsamling (i de første 30 minutters operation)
Forskellen i CCE -parametre for hjertecyklus (CCE) mellem patienter
Fra begyndelsen til slutningen af ​​autolog blodopsamling (i de første 30 minutters operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kontraktiliteten (DP/DTMAX MMHG/MSEC), Stroke Volume Index (SVI ML/M2), Cardiac Power Index (CPI W/M2), Arteriel elastans (EA MMHG/ML), Stroke Volume Variation (SVV %), Pulstrykvariation (PPV %) ændringer
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​autolog blodopsamling (i de første 30 minutters operation)
Forskel mellem andre barnevogn og traditionelle hæmodynamiske parametre mellem patienter
Fra begyndelsen til slutningen af ​​autolog blodopsamling (i de første 30 minutters operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATATURK-Hemodynamic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner