Hämodynamisches Management in der autologen Blutsammlung für CABG -Chirurgie
17. Februar 2025 aktualisiert von: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Bewertung der Auswirkung verschiedener hämodynamischer Managements während der autologen Blutsammlungsmethoden auf Parameter der Pulse -Konturanalyse in der Bypass -Bypass -Operation der Koronararterien -Arterie
In dieser Studie untersuchten die hämodynamischen Unterschiede zwischen Patienten, die während des autologen Blutsammelsverfahrens bei der Bypass -Bypass -Bypass -Operation der Koronararterien und Patienten, die nicht hämodynamische und kardiale Daten, die nach der Druckanalytikmethode der MostCare -Analyse (Pram) erhalten wurden, einer akuten normovolämischen Hämodilution, und untersuchten dies nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Operationen der Koronararterien -Bypass -Transplantat (CABG) sind Operationen, bei denen der Bedarf an Bluttransfusion hoch ist.
Allogene Transfusions- und transfusionsbedingte Komplikationen haben Forscher dazu veranlasst, verschiedene Techniken anzuwenden.
Die autologe Blutsammlungsmethode ist eine der alternativen Methoden, mit denen die Transfusionsbedarfsbedürfnisse beseitigt werden.
Die akute normovolämische Hämodilutionstechnik, die traditionell während der autologen Blutsammlung angewendet wird, verursacht Hämodilution bei CABG -Operationen und erhöht das Blutungsrisiko bei Patienten.
In dieser Studie wurde die Vasopressor -Infusionstechnik als alternative Technik verwendet, um Hämodilution während der autologen Blutsammlung zu vermeiden.
Diese beiden Techniken (akute normovolämische Hämodilution - Vasopressor -Infusion) zur Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilisierung während der autologen Blutsammlung wurden mit den fortschrittlichen Herz- und Hämodynamikdaten verglichen, die durch die Analysemethode der Druckaufzeichnung bereitgestellt wurden.
Das Hauptziel der Studie war es, die Herzzyklus -Effizienz (CCE) zu vergleichen.
Sekundäre Ziele sind es, andere fortgeschrittene hämodynamische und postoperative Laborparameter zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn
- Ataturk University
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
- Ataturk University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre alt
- Isolierte Bypass -Transplantation -Operation der Koronararterien unter Vollnarkose unterzogen
- Invasiven Blutdruck (radial oder femorale) und meiste Personalüberwachung
- Rekrutierung nach der Buchung für eine Operation mit ausreichender Zeit, um Patienteninformationen zu lesen, zu verstehen und zu studieren
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Sich der Zustimmung zur Studie weigern
- Arterielle Wellenformenverzerrung
- Herzrhythmie
- Unangemessene Identifizierung der dikrotischen Kerbe aus irgendeinem Grund
- Hämodynamische Instabilität definiert als mittleren arteriellen Blutdruck <65 mmHg
- Präoperative Anforderung einer Inotrop-/Vasopressor -Infusion
- Präoperativ vasoaktive Medikamente erhalten
- Patienten, die mit einer intra-aortischen Ballonpumpe ausgestattet sind
- Patienten mit extrakorporaler Membran -Sauerstoffversorgung
- Kritisch kranke Patienten, die eine präoperative Intensivstation benötigen
- Vorhandensein von intraabdominaler Bluthochdruck
- New York Heart Association Klasse 3-4 Herzinsuffizienz
- Herzinsuffizienz mit Ejektionsfraktion <35%
- Glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 M2
- Laufende Nierenersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Akute normovolämische Hämodilution
Akute normovolämische Hämodilution in der gesamten autologen Blutsammlung
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Kristalloid -Infusion während der autologen Blutsammlung (3 ml Kristalloidinfusion pro 1 ml Blut)
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Aktiver Komparator: Vasopressor
Vasopressor -Infusion während der autologen Blutsammlung
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Vasopressor -Infusion während der autologen Blutsammlung (nach mittlerem arteriellem Druck)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Auswirkungen verschiedener Techniken, die für die autologe Blutsammlung auf die Veränderungen der Herzzyklus -Effizienz (CCE) verwendet werden, die durch Puls -Konturanalyse erhalten wurden.
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende der autologen Blutsammlung (in den ersten 30 Minuten der Operation)
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Differenz der PRAM -Parameter (Herzzyklusffizienz) zwischen Patienten
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Von Anfang bis Ende der autologen Blutsammlung (in den ersten 30 Minuten der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Kontraktilität (DP/DTMAX MMHG/MSEC), dem Stroke -Volumen -Index (SVI ML/M2), des Herzleistungsindex (CPI W/M2), arterieller Elastanz (EA MMHG/ML), Stroke -Volumen -Variation (SVV %), Impulsdruckvariation (PPV %) Änderungen
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende der autologen Blutsammlung (in den ersten 30 Minuten der Operation)
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Unterschied zu anderen Kinderwagen und traditionellen hämodynamischen Parametern zwischen Patienten
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Von Anfang bis Ende der autologen Blutsammlung (in den ersten 30 Minuten der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romano SM, Pistolesi M. Assessment of cardiac output from systemic arterial pressure in humans. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1834-41. doi: 10.1097/00003246-200208000-00027.
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Coursin DB, Monk TG. Extreme normovolemic hemodilution: how low can you go and other alternatives to transfusion? Crit Care Med. 2001 Apr;29(4):908-10. doi: 10.1097/00003246-200104000-00051. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATATURK-Hemodynamic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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